吡仑帕奈口服混悬液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中吡仑帕奈口服混悬液的详尽概览。吡仑帕奈口服混悬液的药理分类为，ATC分类为其它抗癫痫药，目前吡仑帕奈口服混悬液的国内上市企业有3家，包括锦州奥鸿药业有限责任公司、Delpharm Huningue SAS等。此外，还有更多关于吡仑帕奈口服混悬液的基本信息，如国内上市情况、同成分全球上市情况、一致性评价情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20255394
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吡仑帕奈口服混悬液
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340ml:170mg
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口服混悬剂
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锦州奥鸿药业有限责任公司
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锦州奥鸿药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2025-09-09
|
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国药准字HJ20230052
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吡仑帕奈口服混悬液
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340ml:170mg
|
口服混悬剂
|
—
|
—
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化学药品
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进口
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2023-05-12
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国药准字H20253666
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吡仑帕奈口服混悬液
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340ml：170mg
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口服混悬剂
|
江西科睿药业有限公司
|
江西科睿药业有限公司
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化学药品
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国产
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2025-03-18
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吡仑帕奈口服混悬液
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锦州奥鸿药业有限责任公司
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国药准字H20255394
|
340ml:170mg
|
口服混悬剂
|
中国
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在使用
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2025-09-09
|
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吡仑帕奈口服混悬液
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Eisai Europe Ltd
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国药准字HJ20230052
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340ml:170mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-12
|
|
吡仑帕奈口服混悬液
|
江西科睿药业有限公司
|
国药准字H20253666
|
340ml:170mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-18
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药品中标情况
- 最低中标价4.02
- 规格：2mg
- 时间：2024-11-26
- 省份：吉林
- 企业名称：江苏万高药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：340ml:170mg
- 时间：2024-12-11
- 省份：江西
- 企业名称：Eisai Europe Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吡仑帕奈片
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片剂
|
2mg
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28
|
14.21
|
398
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Eisai Europe Limited
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卫材(苏州)贸易有限公司
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青海
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2020-09-03
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无 |
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吡仑帕奈片
|
片剂
|
4mg
|
28
|
24.18
|
677
|
Eisai Europe Limited
|
卫材(苏州)贸易有限公司
|
黑龙江
|
2020-08-18
|
无 |
|
吡仑帕奈片
|
片剂
|
2mg
|
28
|
4.52
|
126.56
|
Eisai Europe Limited
|
卫材(苏州)贸易有限公司
|
山西
|
2021-11-23
|
查看 |
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吡仑帕奈片
|
片剂
|
4mg
|
28
|
6.8929
|
193
|
江西科睿药业有限公司
|
江西科睿药业有限公司
|
湖北
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2024-05-23
|
查看 |
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吡仑帕奈片
|
片剂
|
4mg
|
28
|
6.8929
|
193
|
江西科睿药业有限公司
|
江西科睿药业有限公司
|
陕西
|
2024-05-28
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYHB2400364
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吡仑帕奈口服混悬液
|
Eisai Europe Limited
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补充申请
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5.1
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2024-07-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400628
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吡仑帕奈口服混悬液
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锦州奥鸿药业有限责任公司
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仿制
|
4
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2024-02-20
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2401591
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吡仑帕奈口服混悬液
|
山东朗诺制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-05-28
|
—
|
—
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— |
|
CYHS2501783
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吡仑帕奈口服混悬液
|
湖南科伦制药有限公司
|
仿制
|
4
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2025-05-16
|
—
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—
|
— |
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CYHS2502299
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吡仑帕奈口服混悬液
|
山东新华制药股份有限公司
|
仿制
|
4
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2025-06-27
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20233447
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健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服吡仑帕奈口服混悬液的人体生物等效性试验
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吡仑帕奈口服混悬液
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本品适用于以下疾病的辅助治疗：4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴有或不伴有继发全面性发作）
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已完成
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BE试验
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山东朗诺制药有限公司
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成都新华医院
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2023-11-06
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CTR20243951
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健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服吡仑帕奈口服混悬液的人体生物等效性试验
|
吡仑帕奈口服混悬液
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适用于以下疾病的辅助治疗：4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴有或不伴有继发全面性发作）
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已完成
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BE试验
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山东新华制药股份有限公司
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成都新华医院
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2024-10-18
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CTR20231047
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吡仑帕奈口服混悬液（规格：0.5mg/mL）在中国健康受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
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吡仑帕奈口服混悬液
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吡仑帕奈口服混悬液用于辅助治疗4岁及以上的癫痫部分性发作(POS)伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作；7岁及以上的原发性全身强直-阵挛性发作(PGTC)伴有特发性全面性癫痫(IGE)
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已完成
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BE试验
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江西科睿药业有限公司
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德阳市人民医院
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2023-04-17
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CTR20240364
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吡仑帕奈口服混悬液在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
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吡仑帕奈口服混悬液
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吡仑帕奈适用于以下疾病的辅助治疗： 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗（POS）。 7岁及以上特发性全面性癫痫（IGE）患者的原发性全身强直-阵挛性癫痫发作（PGTC）。
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已完成
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BE试验
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南京海纳制药有限公司
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辽宁中医药大学附属医院
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2024-02-02
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CTR20243349
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吡仑帕奈口服混悬液在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
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吡仑帕奈口服混悬液
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成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。
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进行中
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BE试验
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湖南科伦制药有限公司
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武汉市中心医院
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2024-09-10
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