吡仑帕奈口服混悬液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吡仑帕奈口服混悬液
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Eisai Europe Ltd
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国药准字HJ20230052
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340ml:170mg
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口服混悬剂
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中国
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在使用
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2023-05-12
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药品中标情况
- 最低中标价0.14
- 规格：2mg
- 时间：2024-08-30
- 省份：四川
- 企业名称：西安远大德天药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：4mg
- 时间：2020-03-20
- 省份：山东
- 企业名称：Eisai Europe Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吡仑帕奈片
|
片剂
|
4mg
|
28
|
24.18
|
677
|
Eisai Europe Limited
|
—
|
山东
|
2020-03-20
|
查看 |
|
吡仑帕奈片
|
片剂
|
2mg
|
28
|
14.21
|
398
|
Eisai Europe Limited
|
—
|
山东
|
2020-03-20
|
查看 |
|
吡仑帕奈片
|
片剂
|
4mg
|
28
|
24.18
|
677
|
Eisai Europe Limited
|
卫材(苏州)贸易有限公司
|
辽宁
|
2020-10-10
|
查看 |
|
吡仑帕奈片
|
片剂
|
2mg
|
28
|
14.21
|
398
|
Eisai Europe Limited
|
卫材(苏州)贸易有限公司
|
黑龙江
|
2020-09-29
|
无 |
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吡仑帕奈片
|
片剂
|
4mg
|
28
|
24.18
|
677
|
Eisai Europe Limited
|
卫材(苏州)贸易有限公司
|
湖北
|
2020-09-22
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2300504
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吡仑帕奈口服混悬液
|
Eisai Europe Limited
|
补充申请
|
5.1
|
2023-09-06
|
—
|
—
|
查看 |
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JXHL2100086
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吡仑帕奈口服混悬液
|
Eisai GmbH
|
进口
|
5.1
|
2021-03-12
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2021-03-12
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JYHB2400364
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吡仑帕奈口服混悬液
|
Eisai Europe Limited
|
补充申请
|
5.1
|
2024-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHS2200040
|
吡仑帕奈口服混悬液
|
Eisai Europe Limited
|
进口
|
5.1
|
2022-04-18
|
2022-04-20
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400628
|
吡仑帕奈口服混悬液
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
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仿制
|
4
|
2024-02-20
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20233447
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健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服吡仑帕奈口服混悬液的人体生物等效性试验
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吡仑帕奈口服混悬液
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本品适用于以下疾病的辅助治疗：4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴有或不伴有继发全面性发作）
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已完成
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BE试验
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山东朗诺制药有限公司
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成都新华医院
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2023-11-06
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CTR20232463
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吡仑帕奈口服混悬液在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
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吡仑帕奈口服混悬液
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1、成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的治疗。2、成人和7岁及以上儿童全身性癫痫发作并导致抽搐或凝视患者的治疗。
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已完成
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BE试验
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锦州奥鸿药业有限责任公司
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南华大学附属第二医院
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2023-08-18
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CTR20240364
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吡仑帕奈口服混悬液在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
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吡仑帕奈口服混悬液
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吡仑帕奈适用于以下疾病的辅助治疗： 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗（POS）。 7岁及以上特发性全面性癫痫（IGE）患者的原发性全身强直-阵挛性癫痫发作（PGTC）。
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已完成
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BE试验
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南京海纳制药有限公司
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辽宁中医药大学附属医院
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2024-02-02
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CTR20243349
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吡仑帕奈口服混悬液在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
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吡仑帕奈口服混悬液
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成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。
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进行中
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BE试验
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湖南科伦制药有限公司
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武汉市中心医院
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2024-09-10
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CTR20231047
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吡仑帕奈口服混悬液（规格：0.5mg/mL）在中国健康受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
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吡仑帕奈口服混悬液
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吡仑帕奈口服混悬液用于辅助治疗4岁及以上的癫痫部分性发作(POS)伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作；7岁及以上的原发性全身强直-阵挛性发作(PGTC)伴有特发性全面性癫痫(IGE)
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已完成
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BE试验
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江西科睿药业有限公司
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德阳市人民医院
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2023-04-17
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