吲哚美辛呋喃唑酮栓

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年11月9日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 吲哚美辛呋喃唑酮
英文名称:Indometacin and Furazolidone Suppositories
汉语拼音:Yinduomeixin Funanzuotong Shuan

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每粒含吲哚美辛75mg,呋喃唑酮100mg。

【性状】

本品为黄色栓剂,具有冰片的特臭,贮存后表面有少量晶状物析出。

【适应症】

用于内痔、外痔、肛门肿胀、瘘管、肛裂等肛肠疾病及痔瘘手术后止痛。

【规格】

每粒含吲哚美辛75mg,呋喃唑酮100mg。

【用法用量】

每日一次,每次一粒,临睡前或大便后塞入肛门或遵医嘱。

【不良反应】

未见报道。

【禁忌】

1.青光眼患者禁用。
2.对本品及组分过敏者禁用。

【注意事项】

1.如本品稍有变形变软不影响疗效,可冷却后使用;天气寒冷时可稍沾温水后使用。
2.前列腺肥大者慎用。
3.心脏病、高血压、心动过速、胃肠道阻滞性疾病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品具有消炎、抗菌、镇痛、解痉和改善微循环作用。吲哚美辛具有抗炎、镇痛及解热作用,其机理为通过对环酶的抑制而减少前列腺素的合成,制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应;呋喃唑酮对革兰氏阳性、阴性细菌具有抗菌作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

PVC/PE复合硬片密封。
(1)5枚/板×1板/盒;
(2)5枚/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20103672

【生产企业】

企业名称:湖北四环制药有限公司
生产地址:武汉经济开发区绿岛科技园
邮政编码:430056
电话:027-84297678  13317160018
传真:027-84297725
网址:www.hbsh.cn
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42022558
吲哚美辛呋喃唑酮栓
吲哚美辛75mg 呋喃唑酮100mg
栓剂
湖北东信药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H20103672
吲哚美辛呋喃唑酮栓
复方,每粒含吲哚美辛75mg,呋喃唑酮100mg
栓剂
湖北四环制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H20083291
吲哚美辛呋喃唑酮栓
每粒含吲哚美辛75mg,呋喃唑酮100mg,冰片10mg。
栓剂
哈尔滨田美药业股份有限公司
北京远方通达医药技术有限公司
化学药品
国产
2023-09-25

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吲哚美辛呋喃唑酮栓
湖北东信药业有限公司
国药准字H42022558
75mg/100mg
栓剂
中国
在使用
2020-06-29
吲哚美辛呋喃唑酮栓
湖北四环制药有限公司
国药准字H20103672
75mg/100mg
栓剂
中国
在使用
2020-07-13
吲哚美辛呋喃唑酮栓
北京远方通达医药技术有限公司
国药准字H20083291
75mg/100mg/10mg
栓剂
中国
在使用
2023-09-25

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0701081
吲哚美辛呋喃唑酮栓
湖北四环制药有限公司
仿制
6
2008-01-23
2010-11-23
制证完毕-已发批件湖北省 EJ006958957CS
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台