吲哚美辛的作用与功效_吲哚美辛说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 吲哚美辛; 英文名称: Indometacin; 其他名称: 艾狄多斯、艾狄多新、氨糖美辛(吲哚美辛)、比诺、必艾得、必艾得ID、狄克施、鹤临、忌施丁、久保新、抗炎吲哚酸、露奇、美达新、美辛、痛经、万特力(吲哚美辛)、消炎痛、意施丁、吲哚美沙新、吲哚美西辛、运动派士、Antinfan、Arnuno、Arthrexin、Cidalgon、Dometin、Etidocine、Indocid、Indocin、Indocollyre、Indometacinum、Inteban、Jupocin、Patecs ID、Tivorbex、Vantelinkowa(Indometac

【适应症及用法用量】

用于眼科手术及非手术因素引起的非感染性炎症的抗炎治疗。

剂型	规格
滴眼剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经眼给药

用法用量详情: 眼科手术前：术前3、2、1和半小时各滴眼一次，一次1滴。眼科手术后：一日1～4次，一次1滴。其他非感染性炎症：一次1滴，一日4～6次或遵医嘱。

用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎及痛风急性发作期，缓解症状。

剂型	规格
缓释胶囊、控释胶囊、缓释片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释胶囊、控释胶囊：一次75毫克，一日1次；必要时增至一日2次。缓释片：一次25mg，一日2次(每12小时一次)，或一次75mg，一日1次，或遵医嘱服用，最好进食后整片吞服。类风湿病人开始时服用50-75mg，一日1次，一周后逐渐增加25-50mg，以达到满意的效果。每日最大剂量不得超过200mg。急性病情，如：痛风性关节炎，开始时服用100mg，一日1次，以后为75mg，一日2次，以控制疼痛，然后迅速减量并停止服药。

骨关节疾病(如颈椎病、类风湿关节炎、风湿性关节炎、肩周炎)的局部对症止痛治疗。慢性软组织劳损(如颈部、肩背、腰腿软组织劳损)所致的局部酸痛。运动创伤(如扭伤、拉伤、肌腱损伤)引起的局部软组织疼痛。

剂型	规格
乳膏剂、软膏剂、橡胶膏剂、搽剂、贴剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 外用、经皮给药

用法用量详情: 乳膏剂、软膏剂：根据症状和部位一次用1.5～2g涂于痛处，用手揉搽按摩，使药物渗入皮内，一日用药2～３次，涂药处再用热敷效果更好。橡胶膏剂、贴剂：贴敷于患处，每日1-2次。搽剂：适量涂布患处，轻轻揉搓，一日2～3次。

缓解类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎及赖特(Reiter)综合征等的症状。可减轻疼痛和肿胀，改善关节活动功能，但不能控制疾病的进展。缓解急性痛风性关节炎的疼痛及炎症(不能纠正高尿酸血症，不适用于慢性痛风的长期治疗)。滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非关节软组织炎症(其他药物无效时可用)。解热。偏头痛、痛经、手术后疼痛、创伤后疼痛的对症治疗。

剂型	规格
直肠栓、片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 直肠给药、口服

用法用量详情: 直肠栓：取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻塞入肛门约2厘米处，一次0.1g，一日一次，每日剂量不宜超过2枚。片剂、胶囊：（1）抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg。（2）镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药；（3）退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂、胶囊：一日按体重1.5—2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-吲哚美辛缓释胶囊【北京红林制药有限公司】; 2.说明书-吲哚美辛缓释片【萌蒂（中国）制药有限公司】; 3.说明书-吲哚美辛滴眼液【邯郸康业制药有限公司】; 4.说明书-吲哚美辛控释胶囊【四川珍珠制药有限公司】; 5.说明书-吲哚美辛乳膏【锦州九泰药业有限责任公司】; 6.说明书-吲哚美辛软膏【沈阳修正制药有限公司】; 7.说明书-吲哚美辛软膏【北京双吉制药有限公司】; 8.说明书-吲哚美辛巴布膏【尼普洛外用药品株式会社(原日本埼玉第一制药株式会社)】; 9.说明书-吲哚美辛凝胶贴膏【青州尧王制药有限公司】; 10.说明书-吲哚美辛搽剂【广东恒健制药有限公司】; 11.说明书-吲哚美辛搽剂【遂成药业股份有限公司】; 12.说明书-吲哚美辛胶囊【山西利丰华瑞制药有限责任公司】; 13.说明书-吲哚美辛胶囊【石药控股集团河北永丰药业有限公司】; 14.说明书-吲哚美辛片【上海寿如松药业泌阳制药有限公司】; 15.说明书-吲哚美辛肠溶片【临汾宝珠制药有限公司】; 16.说明书-吲哚美辛栓【北京双吉制药有限公司】; 17.说明书-吲哚美辛栓【湖北东信药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	25mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
预防早产	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 预防早产; 口服，首次50-100mg，以后25-50mg/4-6h，限于32周前应用。应用不超过3天。

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱb	Class Ⅱb	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他NSAIDs过敏者。; 2.使用阿司匹林或其他NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。; 3.血管神经性水肿、支气管哮喘患者。; 4.有使用NSAIDs后发生胃肠道出血或穿孔史者。; 5.活动性消化性溃疡或出血、曾复发溃疡或出血的患者。; 6.其他活动性溃疡、溃疡性结肠炎或有其病史者。; 7.重度心力衰竭患者。; 8.癫痫、帕金森病、精神病患者。; 9.肝、肾功能不全者。; 10.湿疹、斑疹、伤口、脚气、顽癣或化脓部位禁用本药外用制剂。; 11.妊娠期妇女。; 12.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-吲哚美辛乳膏(锦州九泰药业有限责任公司); 2.说明书-吲哚美辛凝胶(兴和株式会社); 3.说明书-吲哚美辛凝胶贴膏(青州尧王制药有限公司); 4.说明书-吲哚美辛搽剂(兴和株式会社); 5.说明书-吲哚美辛搽剂(黑龙江多多药业有限责任公司); 6.说明书-吲哚美辛栓(江苏远恒药业有限公司); 7.说明书-吲哚美辛栓(湖北东信药业有限公司); 8.说明书-吲哚美辛滴眼液(邯郸康业制药有限公司); 9.说明书-吲哚美辛片(上海寿如松药业泌阳制药有限公司); 10.说明书-吲哚美辛缓释片(江苏宜兴前进制药厂); 11.说明书-吲哚美辛缓释片[萌蒂(中国)制药有限公司]; 12.说明书-吲哚美辛缓释胶囊(北京红林制药有限公司); 13.说明书-吲哚美辛肠溶片(临汾宝珠制药有限公司); 14.说明书-吲哚美辛胶囊(山西利丰华瑞制药有限责任公司); 15.说明书-吲哚美辛贴片(前田药品工业株式会社); 16.说明书-吲哚美辛贴片(河南羚锐制药股份有限公司); 17.说明书-吲哚美辛软膏(沈阳修正制药有限公司); 18.FDA-Indomethacin Capsules(Iroko Pharmaceuticals, LLC); 19.Lexicomp-Indomethacin; 20.文献资料-J Fam Pract,1989; 21.文献资料-J Invest Dermatol,1983; 22.文献资料-N Engl J Med,1978; 23.文献资料-中华内科杂志,2007; 24.文献资料-中华妇产科杂志,2014.; 25.文献资料-中华消化内镜杂志,2015; 26.文献资料-中华皮肤科杂志,2017; 27.文献资料-中华风湿病学杂志,2010; 28.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 29.文献资料-中国疼痛医学杂志,.2017; 30.文献资料-临床儿科杂志,2010; 31.文献资料-临床肝胆病杂志,.2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人使用NSAIDs出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和胃肠道穿孔，故应慎用本药。

【参考文献】: 1.说明书-吲哚美辛乳膏(锦州九泰药业有限责任公司); 2.说明书-吲哚美辛凝胶(兴和株式会社); 3.说明书-吲哚美辛凝胶贴膏(青州尧王制药有限公司); 4.说明书-吲哚美辛搽剂(兴和株式会社); 5.说明书-吲哚美辛搽剂(黑龙江多多药业有限责任公司); 6.说明书-吲哚美辛栓(江苏远恒药业有限公司); 7.说明书-吲哚美辛栓(湖北东信药业有限公司); 8.说明书-吲哚美辛滴眼液(邯郸康业制药有限公司); 9.说明书-吲哚美辛片(上海寿如松药业泌阳制药有限公司); 10.说明书-吲哚美辛缓释片(江苏宜兴前进制药厂); 11.说明书-吲哚美辛缓释片[萌蒂(中国)制药有限公司]; 12.说明书-吲哚美辛缓释胶囊(北京红林制药有限公司); 13.说明书-吲哚美辛肠溶片(临汾宝珠制药有限公司); 14.说明书-吲哚美辛胶囊(山西利丰华瑞制药有限责任公司); 15.说明书-吲哚美辛贴片(前田药品工业株式会社); 16.说明书-吲哚美辛贴片(河南羚锐制药股份有限公司); 17.说明书-吲哚美辛软膏(沈阳修正制药有限公司); 18.FDA-Indomethacin Capsules(Iroko Pharmaceuticals, LLC); 19.Lexicomp-Indomethacin; 20.文献资料-J Fam Pract,1989; 21.文献资料-J Invest Dermatol,1983; 22.文献资料-N Engl J Med,1978; 23.文献资料-中华内科杂志,2007; 24.文献资料-中华妇产科杂志,2014; 25.文献资料-中华消化内镜杂志,2015; 26.文献资料-中华皮肤科杂志,2017; 27.文献资料-中华风湿病学杂志,2010; 28.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 29.文献资料-中国疼痛医学杂志,; 30.文献资料-临床儿科杂志,2010; 31.文献资料-临床肝胆病杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-吲哚美辛乳膏(锦州九泰药业有限责任公司); 2.说明书-吲哚美辛凝胶(兴和株式会社); 3.说明书-吲哚美辛凝胶贴膏(青州尧王制药有限公司); 4.说明书-吲哚美辛搽剂(兴和株式会社); 5.说明书-吲哚美辛搽剂(黑龙江多多药业有限责任公司); 6.说明书-吲哚美辛栓(江苏远恒药业有限公司); 7.说明书-吲哚美辛栓(湖北东信药业有限公司); 8.说明书-吲哚美辛滴眼液(邯郸康业制药有限公司); 9.说明书-吲哚美辛片(上海寿如松药业泌阳制药有限公司); 10.说明书-吲哚美辛缓释片(江苏宜兴前进制药厂); 11.说明书-吲哚美辛缓释片[萌蒂(中国)制药有限公司]; 12.说明书-吲哚美辛缓释胶囊(北京红林制药有限公司); 13.说明书-吲哚美辛肠溶片(临汾宝珠制药有限公司); 14.说明书-吲哚美辛胶囊(山西利丰华瑞制药有限责任公司); 15.说明书-吲哚美辛贴片(前田药品工业株式会社); 16.说明书-吲哚美辛贴片(河南羚锐制药股份有限公司); 17.说明书-吲哚美辛软膏(沈阳修正制药有限公司); 18.FDA-Indomethacin Capsules(Iroko Pharmaceuticals, LLC); 19.Lexicomp-Indomethacin; 20.文献资料-J Fam Pract,1989; 21.文献资料-J Invest Dermatol,1983; 22.文献资料-N Engl J Med,1978; 23.文献资料-中华内科杂志,2007; 24.文献资料-中华妇产科杂志,2014; 25.文献资料-中华消化内镜杂志,2015; 26.文献资料-中华皮肤科杂志,2017; 27.文献资料-中华风湿病学杂志,2010; 28.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 29.文献资料-中国疼痛医学杂志,; 30.文献资料-临床儿科杂志,2010; 31.文献资料-临床肝胆病杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级(30周前)和D级(30周后)。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，可于胎儿血浆和羊水中检测到。; 2.动物研究未观察到生育力降低，但观察到胎仔平均体重减轻、骨化延迟、吸收增加、畸形、动脉导管收缩，幼仔间脑神经元坏死、肾小球和肾小管结构大量改变，以及分娩延迟。; 3.有研究发现宫内暴露于非甾体类抗炎药(NSAIDs)与出生缺陷有关，但数据尚存在争议。受孕前后使用NSAIDs或妊娠期间使用NSAIDs超过1周，可增加流产风险。; 4.妊娠晚期使用本药以及其他NSAIDs对胎儿的非致畸性不良影响包括：动脉导管产前收缩或早闭、动脉导管产后未闭(PDA)、颅内出血、肾功能不全或肾衰竭、羊水过少、坏死性小肠结肠炎(NEC)、新生儿持续肺动脉高压。; 5.育龄妇女使用NSAIDs(包括本药)，可能延迟或抑制排卵，而导致可逆性的不孕。动物研究已显示前列腺素合成抑制药对排卵所需的前列腺素介导的卵泡破裂有潜在的阻断作用。

【用药方案】: 1.妊娠30周后应避免使用本药与其他NSAIDs。必须用药时，应采用多普勒超声定期监测胎儿循环(每周1-2次)，如出现导管收缩，应立即停药。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药全身制剂。; 2.ACOG早产处理指南推荐抑制早产宫缩的一线用药有硝苯地平、本药、利托君，推荐用于妊娠超过24周的早产(23周也可考虑使用)，不推荐在妊娠23周前使用。本药主要用于妊娠32周前的早产，起始剂量为50-100mg经阴道或直肠给药，也可口服，然后每6小时给药25mg，持续48h(因妊娠32周前使用或使用时间不超过48h时不良反应较小)。妊娠32周后用药，需监测羊水量及胎儿动脉导管宽度。当发现胎儿动脉导管狭窄时立即停药。不推荐血小板功能异常或出血性疾病、肾或肝功能异常、胃肠道溃疡性疾病或对阿司匹林过敏的哮喘患者使用NSAIDs抗分娩。; 3.有胎儿脊髓脊膜膨出宫内手术使用本药的报道。; 4.因前列腺素合成酶抑制药(包括本药)可阻止胚胎着床，有生育计划的女性不宜使用。

【参考文献】: 1.说明书-吲哚美辛胶囊(山西利丰华瑞制药有限责任公司); 2.FDA-Indomethacin Capsules(Iroko Pharmaceuticals, LLC); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993; 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2007; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2015; 7.文献杂志-Anesth Analg,2013; 8.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003; 9.文献杂志-Breastfeed Med,2017; 10.文献杂志-Breastfeed Med,2018; 11.文献杂志-CMAJ,2011; 12.文献杂志-Clin Pharmacokinet,2014; 13.文献杂志-Curr Opin Rheumatol,2014; 14.文献杂志-Fetal Diagn Ther,2019; 15.文献杂志-Lancet,1978; 16.文献杂志-Neonatology,2009; 17.文献杂志-Obstet Gynecol,2016; 18.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 19.文献杂志-Pediatrics,2001; 20.文献杂志-Public Health Rep,2001; 21.文献杂志-中华妇产科杂志,2014; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随乳汁排泄。有哺乳期妇女使用本药后出现神经精神不良反应以及高血压危象的报道，还有乳儿出现癫痫发作的报道。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女用药应权衡利弊。但国内厂家建议哺乳期妇女禁用本药全身制剂。; 2.哺乳期妇女控制产后疼痛或围产期后手术镇痛首选非阿片类镇痛药。有导管依赖性心脏病变婴儿的母亲应避免使用NSAIDs，早产儿、黄疸婴儿、血小板功能障碍或血小板减少婴儿的母亲应避免使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-吲哚美辛胶囊(山西利丰华瑞制药有限责任公司); 2.FDA-Indomethacin Capsules(Iroko Pharmaceuticals, LLC); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993; 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2007; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2015; 7.文献杂志-Anesth Analg,2013; 8.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003; 9.文献杂志-Breastfeed Med,2017; 10.文献杂志-Breastfeed Med,2018; 11.文献杂志-CMAJ,2011; 12.文献杂志-Clin Pharmacokinet,2014; 13.文献杂志-Curr Opin Rheumatol,2014; 14.文献杂志-Fetal Diagn Ther,2019; 15.文献杂志-Lancet,1978; 16.文献杂志-Neonatology,2009; 17.文献杂志-Obstet Gynecol,2016; 18.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 19.文献杂志-Pediatrics,2001; 20.文献杂志-Public Health Rep,2001; 21.文献杂志-中华妇产科杂志,2014; 点击展开全部文献