吸入用一氧化氮

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20220015
吸入用一氧化氮
800ppm
吸入制剂
化学药品
进口
2022-03-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吸入用一氧化氮
INO Therapeutics LLC
国药准字HJ20220015
800ppm
吸入制剂
中国
在使用
2022-03-08

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药品中标情况

药品规格: 164
中标企业: 1
中标省份: 23
最低中标价5693
规格:353L(800ppm)
时间:2023-04-03
省份:江西
企业名称:INO Therapeutics LLC
最高中标价0
规格:1963L(800ppm)
时间:2023-05-12
省份:山东
企业名称:INO Therapeutics LLC
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吸入用一氧化氮
吸入剂
1963L(800ppm)
1
27888
27888
INO Therapeutics LLC
广州兆科联发医药有限公司
山东
2023-05-12
吸入用一氧化氮
吸入剂
1963L(800ppm)
1
27888
27888
INO Therapeutics LLC
广州兆科联发医药有限公司
黑龙江
2023-04-03
吸入用一氧化氮
吸入剂
353L(800ppm)
1
5693
5693
INO Therapeutics LLC
广州兆科联发医药有限公司
江西
2023-04-03
吸入用一氧化氮
吸入剂
1963L(800ppm)
1
27888
27888
INO Therapeutics LLC
广州兆科联发医药有限公司
重庆
2023-04-03
吸入用一氧化氮
吸入剂
353L(800ppm)
1
5693
5693
INO Therapeutics LLC
广州兆科联发医药有限公司
北京
2023-10-19
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
一氧化氮
AIT-BRO;AIT-CF;AIT-COPD;AIT-NTM;AIT-NV;AIT-PH;AIT-SLI;AIT-WH
肿瘤;心血管系统;皮肤病;呼吸系统;感染;神经系统
毛细支气管炎;慢性阻塞性肺疾病;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);囊性纤维化;肺部感染;肺部肿瘤;分枝杆菌感染;肺炎;肺动脉高压
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一氧化氮
IK-7001;IK-7002
心血管系统;感染;炎症;呼吸系统
慢性阻塞性肺疾病;间质性肺疾病;肺动脉高压;肺动脉高压;结节病
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一氧化氮
UNO-101
肿瘤
晚期实体瘤;乳腺肿瘤;皮肤癌;黑色素瘤;实体瘤;鳞状细胞癌
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RESP-301
呼吸系统;感染
支气管扩张;慢性阻塞性肺疾病;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);囊性纤维化;多重耐药感染;结核分枝杆菌感染;呼吸障碍;病毒性呼吸道感染
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COVID19 Spike glycoprotein
一氧化氮
ZJM-289
中国药科大学
心血管系统
再灌注损伤
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL1800114
吸入用一氧化氮气体
INO Therapeutics LLC
进口
5.1
2018-09-05
2018-09-04
在审评审批中(在药审中心)
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JYHB2300271
吸入用一氧化氮
INO Therapeutics LLC
补充申请
5.1
2023-04-27
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JXHS2000001
吸入用一氧化氮
INO Therapeutics LLC
进口
5.1
2020-01-11
2022-03-16
制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 3
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 1
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20243016
吸入用一氧化氮联合通气支持治疗新生儿(胎龄≥34周)低氧性呼吸衰竭伴肺动脉高压的前瞻性、开放性、单臂、多中心IV期临床研究
吸入用一氧化氮
新生儿(胎龄≥34周)低氧性呼吸衰竭伴肺动脉高压
进行中
Ⅳ期
INO Therapeutics LLC、Mallinckrodt Manufacturing LLC、兆科药业(合肥)有限公司
广州市妇女儿童医疗中心
2024-08-12

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同成分药品