吸入用一氧化氮
- ATC分类: 抗高血压药/ 其他抗高血压药/ 治疗肺动脉高压的抗高血压药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吸入用一氧化氮
|
INO Therapeutics LLC
|
国药准字HJ20220015
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800ppm
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-08
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药品中标情况
- 最低中标价5693
- 规格：353L(800ppm)
- 时间：2024-01-23
- 省份：云南
- 企业名称：INO Therapeutics LLC
- 最高中标价0
- 规格：1963L(800ppm)
- 时间：2023-02-13
- 省份：黑龙江
- 企业名称：INO Therapeutics LLC
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸入用一氧化氮
|
吸入剂
|
353L(800ppm)
|
1
|
5693
|
5693
|
INO Therapeutics LLC
|
广州兆科联发医药有限公司
|
云南
|
2024-01-23
|
查看 |
|
吸入用一氧化氮
|
吸入剂
|
353L(800ppm)
|
1
|
5693
|
5693
|
INO Therapeutics LLC
|
广州兆科联发医药有限公司
|
广西
|
2024-03-29
|
查看 |
|
吸入用一氧化氮
|
吸入剂
|
1963L(800ppm)
|
1
|
27888
|
27888
|
INO Therapeutics LLC
|
广州兆科联发医药有限公司
|
黑龙江
|
2023-02-13
|
无 |
|
吸入用一氧化氮
|
吸入剂
|
1963L(800ppm)
|
1
|
27888
|
27888
|
INO Therapeutics LLC
|
广州兆科联发医药有限公司
|
重庆
|
2023-04-11
|
无 |
|
吸入用一氧化氮
|
吸入剂
|
353L(800ppm)
|
1
|
5693
|
5693
|
INO Therapeutics LLC
|
广州兆科联发医药有限公司
|
重庆
|
2023-04-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
一氧化氮
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S-201-N;S-202-N;S-203-N;S-290-ND;S-291-ND
|
协和麒麟
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感染
|
传染性软疣;甲癣;人类乳头瘤病毒感染;寻常疣
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查看 | 查看 |
|
|
一氧化氮
|
|
—
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|
呼吸系统;心血管系统
|
特发性肺纤维化;肺动脉高压;肺动脉高压
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查看 | 查看 |
|
|
一氧化氮
|
|
—
|
|
皮肤病;感染
|
细菌感染性皮肤病;糖尿病足部溃疡;耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染;足癣
|
查看 | 查看 |
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|
—
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RESP-301
|
—
|
|
呼吸系统;感染
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支气管扩张;慢性阻塞性肺疾病;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);囊性纤维化;多重耐药感染;结核分枝杆菌感染;呼吸障碍;病毒性呼吸道感染
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查看 | 查看 |
COVID19 Spike glycoprotein
|
|
一氧化氮
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EPGN-296;EPGN-644
|
—
|
|
神经系统;眼科
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阿尔茨海默病;肌萎缩侧索硬化;视网膜病变;Rett综合征
|
查看 | 查看 |
SOR
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2300271
|
吸入用一氧化氮
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INO Therapeutics LLC
|
补充申请
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5.1
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2023-04-27
|
—
|
—
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查看 |
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JXHL1800114
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吸入用一氧化氮气体
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INO Therapeutics LLC
|
进口
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5.1
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2018-09-05
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2018-09-04
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JXHS2000001
|
吸入用一氧化氮
|
INO Therapeutics LLC
|
进口
|
5.1
|
2020-01-11
|
2022-03-16
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20243016
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吸入用一氧化氮联合通气支持治疗新生儿（胎龄≥34周）低氧性呼吸衰竭伴肺动脉高压的前瞻性、开放性、单臂、多中心IV期临床研究
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吸入用一氧化氮
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新生儿（胎龄≥34周）低氧性呼吸衰竭伴肺动脉高压
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进行中
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Ⅳ期
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INO Therapeutics LLC、Mallinckrodt Manufacturing LLC、兆科药业（合肥）有限公司
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广州市妇女儿童医疗中心
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2024-08-12
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