咖啡酸片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月18日
修改日期:2015年03月19日
          2016年12月20日
          2018年06月27日
          2018年08月14日
          2019年12月04日

【药品名称】

通用名称: 咖啡酸
英文名称:Caffeic acid Tablets
汉语拼音:Kafeisuan Pian

【成份】

本品活性成份为咖啡酸
化学名称:3-(3,4-二羟苯基)-丙烯酸。
化学结构式:

分子式:C9H8O4
分子量:180.16

【性状】

本品为淡黄色片,味微酸。

【适应症】

用于外科手术时预防出血或止血,以及内科、妇产科等出血性疾病的止血,也用于各种原因引起的白细胞减少症、血小板减少症。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服,一次0.1g-0.3g(1-3片),一日3次,14日为一疗程,可连续应用数疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【临床试验】

【药理毒理】

本品为止血升白细胞药。具有收缩增固微血管、提高凝血因子的止血功能、升高白细胞和血小板的作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

双铝包装,18片/盒,36片/盒,54片/盒;塑料瓶装:36片/瓶,50片/瓶,270片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准WS1-73-83-89

【批准文号】

国药准字H37020537

【生产企业】

企业名称:德州德药制药有限公司
生产地址:山东省德州市经济技术开发区东方红东路6000号
邮政编码:253019
电话号码:0534-2676290
营销中心电话:0534-2623181
网    址:www.deyao.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37020537
咖啡酸片
0.1g
片剂
德州德药制药有限公司
德州德药制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
咖啡酸片
德州德药制药有限公司
国药准字H37020537
100mg
片剂
中国
在使用
2020-03-12

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药品中标情况

药品规格: 232
中标企业: 1
中标省份: 27
最低中标价1.8
规格:100mg
时间:2018-09-07
省份:陕西
企业名称:德州德药制药有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:德州德药制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
咖啡酸片
片剂
100mg
18
1.9
34.25
德州德药制药有限公司
德州德药制药有限公司
广东
2012-06-15
咖啡酸片
片剂
100mg
18
2.49
44.79
德州德药制药有限公司
内蒙古
2011-01-18
咖啡酸片
片剂
100mg
18
2.1
37.71
德州德药制药有限公司
德州德药制药有限公司
海南
2013-12-11
咖啡酸片
片剂
100mg
36
1.85
66.63
德州德药制药有限公司
德州德药制药有限公司
陕西
2018-11-02
咖啡酸片
片剂
100mg
18
2.4
43.2
德州德药制药有限公司
江西
2017-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2006618
咖啡酸片
德州德药制药有限公司
补充申请
2020-09-03
2021-01-08
制证完毕-已发批件山东省 1083593659833
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品