地奈德洗剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20150037
地奈德洗剂
0.05%
洗剂
化学药品
进口
2015-01-17
H20150048
地奈德洗剂
0.05%
洗剂
化学药品
进口
2015-01-17
H20080128
地奈德洗剂
0.05%
洗剂
化学药品
进口
2008-03-26
H20100095
地奈德洗剂
0.0005
洗剂
化学药品
进口
2010-02-12
H20040743
地奈德洗剂
0.05%(W/W)
洗剂
化学药品
进口
2004-11-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
地奈德洗剂
Laboratories Galderma SA
H20150037
0.05%
洗剂
中国
已过期
2015-01-17
地奈德洗剂
Laboratories Galderma SA
H20150048
0.05%
洗剂
中国
已过期
2015-01-17
地奈德洗剂
Laboratories Galderma SA
H20080128
0.05%
洗剂
中国
已过期
2008-03-26
地奈德洗剂
Laboratories Galderma SA
H20100095
0.05%
洗剂
中国
已过期
2010-02-12
地奈德洗剂
DPT Laboratories Ltd
H20040743
0.05%
洗剂
中国
已过期
2004-11-17

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药品中标情况

药品规格: 616
中标企业: 3
中标省份: 31
最低中标价14.79
规格:15g
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:重庆华邦制药有限公司
最高中标价0
规格:15g:7.5mg
时间:2024-04-29
省份:山东
企业名称:湖北人福成田药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
地奈德乳膏
软膏剂
15g
1
26.78
26.78
重庆华邦制药有限公司
重庆华邦制药有限公司
青海
2012-03-19
地奈德乳膏
软膏剂
15g
1
23.7
23.7
重庆华邦制药有限公司
广西
2011-02-17
地奈德乳膏
软膏剂
15g
1
24.12
24.12
重庆华邦制药有限公司
重庆华邦制药有限公司
贵州
2018-07-06
地奈德乳膏
软膏剂
15g
1
24.12
24.12
重庆华邦制药有限公司
重庆华邦制药有限公司
贵州
2018-05-31
地奈德乳膏
软膏剂
15g
1
21.4
21.3967
重庆华邦制药有限公司
广东
2018-05-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
地奈德
西班牙艾美罗医用药物有限公司
皮肤病
特应性皮炎
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403067
地奈德洗剂
江苏知原药业股份有限公司
仿制
4
2024-09-13
JYHZ0900166
地奈德洗剂
Galderma Australia Pty Ltd
进口再注册
2009-09-07
2010-03-01
制证完毕-已发批件张琼
查看
JYHB0500920
地奈德洗剂
Galderma Korea Ltd.
补充申请
2005-12-30
2008-04-08
制证完毕-已发批件 张琼
查看
J0400564
地奈德洗剂
Galderma Laboratories
补充申请
2004-04-14
2004-12-02
制证完毕-已发批件EM196724425CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20240867
地奈德洗剂生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
地奈德洗剂
用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状
已完成
BE试验
江苏知原药业股份有限公司
长沙市第一医院
2024-03-13

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