地舒单抗
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 骨病治疗药/ 影响骨结构与其矿物质化的药物/ 其它影响骨结构与其矿物质化的药物
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 地舒单抗
- 英文名称: Denosumab
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 推荐剂量为120mg每4周一次，治疗第1个月的第8日和第15日分别给予120mg额外给药。于上臂、大腿上部或腹部皮下给药。
【注意事项】
- 仅可通过皮下途径给药，不能通过静脉、肌内或皮内途径给药。使用本药治疗的同时需要给予钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。 骨巨细胞瘤患者在接受安加维治疗期间，应定期评估，以确保患者持续获益。不应与双膦酸盐合并用药。在开始安加维治疗前必须纠正原先存在的低钙血症。
【参考文献】
- 1.说明书-地舒单抗注射液【AmgenManufacturingLimited(AML)】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
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剂型 规格 注射液 60mg/1.0ml
- 【超说明书用药类型】
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适应症 用药类型 高骨折风险男性骨质疏松症以增加骨量 超适应症、超适用人群、超用法用量 高骨折风险男性和女性糖皮质激素诱导的骨质疏松症 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 高骨折风险男性骨质疏松症以增加骨量 高骨折风险男性和女性糖皮质激素诱导的骨质疏松症
- 单次皮下注射，60mg，每6个月给药一次。
- micromedex分级:
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有效性 推荐等级 证据强度 ClassⅡa Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.FDA批准地舒单抗用于治疗高骨折风险的男性骨质疏松症（高骨折风险指的是有骨质疏松骨折病史，具有发生骨折的多重危险因素的骨质疏松患者或者对其他抗骨质疏治疗失败或不耐受的患者）
- 2.欧盟EMA批准治疗高骨折风险的男性骨质疏松症
- 3.美国国家骨质疏松基金会（NOF）.骨质疏松症防治指南（2014）
- 4.中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.男性骨质疏松症诊疗指南（2020）
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- 单次皮下注射，60mg，每6个月给药一次。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class Ⅱa Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.FDA批准地舒单抗可用于治疗具有高骨折风险男性和女性由糖皮质激素诱导的骨质疏松症（适用于开始或继续服用全身用糖皮质激素，日剂量大于等于7.5mg强的松，并预期使用糖皮质激素至少6个月的患者。其中高骨折风险指的是有骨质疏松骨折病史，具有发生骨折的多重危险因素的骨质疏松患者或者对其他抗骨质疏治疗失败或不耐受的患者）
- 2.欧盟EMA批准治疗成年患者长期使用全身性糖皮质激素治疗引起的骨质丢失
- 3.中国医师协会风湿免疫科医师分会、中华医学会风湿病学分会、中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.中国糖皮质激素性骨质疏松症防治专家共识（2020）
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- 参考文献
