坦索罗辛微丸

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000260
坦索罗辛微丸
0.2mg/164.1mg
微丸剂(制剂中间体)
山之内制药株式会社
化学药品
进口
2000-07-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
坦索罗辛微丸
山之内制药株式会社
X20000260
200μg/164.1mg
微丸剂(制剂中间体)
中国
已过期
2000-07-14

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药品中标情况

药品规格: 1733
中标企业: 10
中标省份: 32
最低中标价0.14
规格:200μg
时间:2020-11-04
省份:海南
企业名称:杭州康恩贝制药有限公司
最高中标价0
规格:200μg
时间:2023-04-28
省份:四川
企业名称:深圳万和制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸坦洛新缓释片
片剂
200μg
10
3.97
39.734
昆明积大制药股份有限公司
昆明积大制药股份有限公司
广东
2014-09-02
盐酸坦洛新缓释片
片剂
200μg
14
4.13
57.83
昆明积大制药股份有限公司
昆明积大制药股份有限公司
海南
2014-08-08
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
胶囊剂
200μg
10
3.43
34.3
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
海南
2014-08-08
盐酸坦洛新缓释片
片剂
200μg
10
3.97
39.734
昆明积大制药股份有限公司
广东
2015-06-02
盐酸坦洛新缓释胶囊
胶囊剂
200μg
12
4.08
49
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸坦索罗辛
Y-617;YM-12617;YM-617;LY-253352
山之内制药株式会社
安斯泰来;勃林格殷格翰
泌尿生殖系统
前列腺增生;尿石症
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ADRA1A
坦索罗辛
GLC-2-TA
泌尿生殖系统
前列腺增生
查看 查看
ADRA1A
坦索罗辛
泌尿生殖系统;神经系统
语言困难和失语;前列腺增生
查看 查看
ADRA1A
坦索罗辛
泌尿生殖系统
前列腺增生
查看 查看
ADRA
坦索罗辛
GL-2702
感染;泌尿生殖系统
前列腺增生;尿路感染
查看 查看
ADRA1A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0200088
坦索罗辛微丸
山之内制药株式会社
进口再注册
2003-01-10
2003-07-07
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品