培莫沙肽注射液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20230020
|
培莫沙肽注射液
|
1ml∶4.0mg
|
注射剂
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-19
|
|
国药准字H20230021
|
培莫沙肽注射液
|
1.5ml∶6.0mg
|
注射剂
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-19
|
|
国药准字H20230019
|
培莫沙肽注射液
|
0.5ml∶2.0mg
|
注射剂
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-19
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
培莫沙肽注射液
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
国药准字H20230020
|
1ml:4mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-19
|
|
培莫沙肽注射液
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
国药准字H20230021
|
1.5ml:6mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-19
|
|
培莫沙肽注射液
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
国药准字H20230019
|
0.5ml:2mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-19
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药品中标情况
- 最低中标价458.24
- 规格：0.5ml:2mg
- 时间：2024-01-11
- 省份：广西
- 企业名称：江苏豪森药业集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:4mg
- 时间：2023-11-16
- 省份：广西
- 企业名称：江苏豪森药业集团有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
培莫沙肽注射液
|
注射剂
|
1ml:4mg
|
1
|
1980
|
1980
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
广西
|
2023-11-16
|
查看 |
|
培莫沙肽注射液
|
注射剂
|
0.5ml:2mg
|
1
|
1164.71
|
1164.71
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏
|
2023-11-23
|
无 |
|
培莫沙肽注射液
|
注射剂
|
1ml:4mg
|
1
|
1980
|
1980
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
山东
|
2023-11-23
|
无 |
|
培莫沙肽注射液
|
注射剂
|
1ml:4mg
|
1
|
1980
|
1980
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
陕西
|
2023-11-23
|
无 |
|
培莫沙肽注射液
|
注射剂
|
0.5ml:2mg
|
1
|
1164.71
|
1164.71
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
山东
|
2023-10-17
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB1500156
|
培化西海马肽注射液
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-01-15
|
2017-05-05
|
制证完毕－已发批件江苏省 1065086640923
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— |
|
CXHB1800012
|
培化西海马肽注射液
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-03-12
|
2018-06-28
|
已发件 江苏省 1014996264230
|
— |
|
CXHS2101043
|
培化西海马肽注射液
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
新药
|
1
|
2021-09-30
|
2021-12-02
|
—
|
查看 |
|
CXHS2101044
|
培化西海马肽注射液
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
新药
|
1
|
2021-09-30
|
2021-12-02
|
—
|
查看 |
|
CXHS2200020
|
培莫沙肽注射液
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
新药
|
1
|
2022-05-05
|
2022-05-06
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20140391
|
培化西海马肽注射液在骨髓增生异常综合征贫血患者的安全性和PK/PD研究-多中心、单臂、开放、剂量递增Ⅰb期临床试验
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培莫沙肽注射液
|
骨髓增生异常综合征
|
进行中
|
Ⅰ期
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江苏豪森药业集团有限公司
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中国医学科学院血液病医院
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2015-01-14
|
|
CTR20190234
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培化西海马肽注射液治疗慢性肾脏病非透析患者贫血的有效性和安全性多中心随机开放阳性对照非劣效性Ⅲ期研究
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培莫沙肽注射液
|
慢性肾脏病（CKD）非透析贫血患者
|
进行中
|
Ⅲ期
|
江苏豪森药业集团有限公司、上海翰森生物医药科技有限公司
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广东省人民医院
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2019-04-29
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CTR20190209
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培化西海马肽注射液在接受过透析治疗的慢性肾脏病贫血患者中的多中心随机开放阳性对照非劣效性Ⅲ期临床研究
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培莫沙肽注射液
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接受过促红细胞生成素治疗的慢性肾脏病（CKD）透析贫血患者
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已完成
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Ⅲ期
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江苏豪森药业集团有限公司、上海翰森生物医药科技有限公司
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浙江大学医学院附属第一医院
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2019-05-10
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CTR20140539
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培化西海马肽注射液在非透析慢性肾病贫血患者的安全性及有效性研究-多中心单臂开放、剂量递增Ⅱ期临床试验
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培莫沙肽注射液
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肾性贫血
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已完成
|
Ⅱ期
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江苏豪森药业集团有限公司
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中山大学附属第一医院
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2015-01-26
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CTR20140533
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培化西海马肽注射液在慢性肾病血液透析贫血患者的安全性及有效性研究，多中心单臂开放剂量探索Ⅱ期临床试验
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培莫沙肽注射液
|
肾性贫血
|
已完成
|
Ⅱ期
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江苏豪森药业集团有限公司
|
上海长征医院
|
2015-01-14
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