塞利尼索片
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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塞利尼索片
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Karyopharm Therapeutics Inc
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国药准字HJ20210083
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20mg
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片剂
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中国
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在使用
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2021-12-14
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药品中标情况
- 最低中标价388
- 规格：20mg
- 时间：2024-01-11
- 省份：广西
- 企业名称：Karyopharm Therapeutics Inc.
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2022-09-08
- 省份：天津
- 企业名称：Karyopharm Therapeutics Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
塞利尼索片
|
片剂
|
20mg
|
12
|
1869.5834
|
22435.0008
|
Karyopharm Therapeutics Inc.
|
上药国际供应链有限公司
|
天津
|
2022-09-08
|
查看 |
|
塞利尼索片
|
片剂
|
20mg
|
12
|
1869.5833
|
22435
|
Karyopharm Therapeutics Inc.
|
上药国际供应链有限公司
|
甘肃
|
2022-10-09
|
无 |
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塞利尼索片
|
片剂
|
20mg
|
16
|
1850
|
29600
|
Karyopharm Therapeutics Inc.
|
上药国际供应链有限公司
|
甘肃
|
2022-10-09
|
无 |
|
塞利尼索片
|
片剂
|
20mg
|
12
|
1869.5833
|
22435
|
Karyopharm Therapeutics Inc.
|
上药国际供应链有限公司
|
广西
|
2022-10-19
|
查看 |
|
塞利尼索片
|
片剂
|
20mg
|
12
|
1869.5833
|
22435
|
Karyopharm Therapeutics Inc.
|
上药国际供应链有限公司
|
云南
|
2023-05-12
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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塞利尼索
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—
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皮肤病
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糖尿病足部溃疡
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查看 | 查看 |
XPO1
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塞利尼索
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ATG-010;KCP-330;KPT-185;KPT-207;KPT-225;KPT-249;KPT-251;KPT-276;KPT-330;KPT-SINE;KPT-XXX;ONO-7705;SINE-KPT-330
|
—
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德琪（浙江）医药科技有限公司;翰森制药集团有限公司;小野制药
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内分泌与代谢;血液系统;感染;免疫调节;肿瘤
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AL型淀粉样变性;急性髓系白血病;B细胞淋巴瘤;恶性肿瘤;慢性淋巴细胞白血病;结直肠肿瘤;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);弥漫性大B细胞淋巴瘤;子宫内膜癌;尤文肉瘤;输卵管癌;胶质母细胞瘤;神经胶质瘤;肝细胞癌;平滑肌肉瘤;脂肪肉瘤;转移性乳腺癌;多发性骨髓瘤;骨髓增生异常综合征;骨髓纤维化;神经系统肿瘤;神经母细胞瘤;非霍奇金淋巴瘤;非小细胞肺癌;卵巢肿瘤;外周T细胞淋巴瘤;腹膜肿瘤;肉瘤;软组织肉瘤;实体瘤;III期黑色素瘤;IV期黑色素瘤;T细胞淋巴瘤;血小板减少症;胸腺瘤;三阴乳腺癌
|
查看 | 查看 |
XPO1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYHB2300121
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塞利尼索片
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Karyopharm Therapeutics Inc.
|
补充申请
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5.1
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2023-02-15
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—
|
—
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查看 |
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JXHB2200017
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ATG-010片
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Karyopharm Therapeutics Inc.
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补充申请
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2.4
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2022-02-09
|
2022-03-03
|
—
|
查看 |
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JXHL2101172
|
ATG-010片
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Karyopharm Therapeutics Inc.
|
进口
|
2.4
|
2021-09-13
|
2021-11-18
|
—
|
查看 |
|
JXHL1900034
|
ATG-010片
|
Karyopharm Therapeutics Inc.
|
进口
|
1
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2019-02-21
|
2019-02-20
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JXHL2000286
|
ATG-010片
|
Karyopharm Therapeutics Inc.
|
进口
|
2.4
|
2020-10-24
|
2020-10-23
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20211969
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一项利妥昔单抗-吉西他滨-地塞米松-铂类（R-GDP）联合或不联合SELINEXOR治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）患者的2/3期、多中心、随机研究
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塞利尼索片
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复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）
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进行中
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其它
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Karyopharm Therapeutics Inc.、Catalent CTS, LLC、德琪（浙江）医药科技有限公司
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苏州大学附属第一医院
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2021-08-26
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CTR20220132
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一项评估ATG-010联合来那度胺和利妥昔单抗（R2）治疗不适合接受HDC/ASCT的复发/难治性DLBCL和iNHL成人患者的安全性、耐受性和初步疗效的单臂Ⅰ/Ⅱ期临床研究
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塞利尼索片
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复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤
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进行中
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Ⅱ期
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Karyopharm Therapeutics Inc.、德琪（浙江）医药科技有限公司、Catalent CTS, LLC
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上海交通大学医学院附属瑞金医院
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2022-01-30
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CTR20220549
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一项ATG-008联合ATG-010治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）的剂量探索和安全性的开放性Ib期研究
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塞利尼索片
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复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤
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主动终止
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Ⅰ期
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Karyopharm Therapeutics Inc.、德琪（浙江）医药科技有限公司、Catalent CTS, LLC
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中山大学肿瘤防治中心
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2022-03-09
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CTR20211431
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一项在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中比较 ATG-010（Selinexor）、硼替佐米和地塞米松（SVd）方案与硼替佐米和地塞米松（Vd）方案的随机对照、多中心、开放性 III 期临床研究
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塞利尼索片
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复发或难治性多发性骨髓瘤
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进行中
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Ⅲ期
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Karyopharm Therapeutics Inc.、Catalent CTS, LLC、德琪（浙江）医药科技有限公司
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上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学人民医院
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2021-06-28
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CTR20200435
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评估ATG 010联合化疗序贯ATG-010单药维持治疗对复发或难治性外周T和NK/T细胞淋巴瘤患者的安全性和初步疗效
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塞利尼索片
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复发或难治性外周T和NK/T细胞淋巴瘤
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主动终止
|
Ⅰ期
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Karyopharm Therapeutics Inc.、Catalent CTS (Kansas City), LLC、德琪（浙江）医药科技有限公司
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中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属肿瘤医院
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2020-05-12
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