塞利尼索片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于塞利尼索片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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塞利尼索片
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Karyopharm Therapeutics Inc
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国药准字HJ20210083
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20mg
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片剂
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中国
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在使用
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2021-12-14
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药品中标情况
- 最低中标价388
- 规格：20mg
- 时间：2024-01-11
- 省份：广西
- 企业名称：Karyopharm Therapeutics Inc.
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2022-10-09
- 省份：甘肃
- 企业名称：Karyopharm Therapeutics Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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塞利尼索片
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片剂
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20mg
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12
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1869.5417
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22434.5004
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Karyopharm Therapeutics Inc.
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上药国际供应链有限公司
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吉林
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2023-05-26
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无 |
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塞利尼索片
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片剂
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20mg
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12
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1869.5417
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22434.5
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Karyopharm Therapeutics Inc.
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—
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陕西
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2023-05-16
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无 |
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塞利尼索片
|
片剂
|
20mg
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12
|
1869.5417
|
22434.5
|
Karyopharm Therapeutics Inc.
|
—
|
江苏
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2023-06-01
|
查看 |
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塞利尼索片
|
片剂
|
20mg
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12
|
1869.5417
|
22434.5004
|
Karyopharm Therapeutics Inc.
|
—
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黑龙江
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2023-07-05
|
无 |
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塞利尼索片
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片剂
|
20mg
|
12
|
1869.5417
|
22434.5
|
Karyopharm Therapeutics Inc.
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上药国际供应链有限公司
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贵州
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2023-06-30
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查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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塞利尼索
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ATG-010;KCP-330;KPT-185;KPT-207;KPT-225;KPT-249;KPT-251;KPT-276;KPT-330;KPT-SINE;KPT-XXX;ONO-7705;SINE-KPT-330
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—
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德琪（浙江）医药科技有限公司;翰森制药集团有限公司;小野制药
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免疫调节;感染;肿瘤;内分泌与代谢;血液系统
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AL 淀粉样变;急性髓系白血病;B 细胞淋巴瘤;恶性肿瘤;慢性淋巴细胞白血病;结肠直肠癌;COVID-19;弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;子宫内膜癌;尤因肉瘤;输卵管癌;胶质母细胞瘤;胶质瘤;肝细胞癌;平滑肌肉瘤;脂肪肉瘤;转移性乳腺癌;多发性骨髓瘤;骨髓发育异常综合征;骨髓纤维化;神经系统肿瘤;神经母细胞瘤;非霍奇金淋巴瘤;非小细胞肺癌;卵巢肿瘤;未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤;腹膜肿瘤;肉瘤;软组织肉瘤;实体瘤;恶性黑素瘤 III 期;恶性黑素瘤 IV 期;T 细胞淋巴瘤;血小板减少症;胸腺瘤;三阴乳腺癌
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查看 | 查看 |
XPO1
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塞利尼索
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—
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皮肤病
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查看 | 查看 |
XPO1
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYHB2400630
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塞利尼索片
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Karyopharm Therapeutics Inc.
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补充申请
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5.1
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2024-12-05
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—
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—
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— |
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JXHL2101101
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ATG-010片
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Karyopharm Therapeutics Inc.
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进口
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2.4
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2021-06-25
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2021-08-21
|
—
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查看 |
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JXHL2101168
|
ATG-010片
|
Karyopharm Therapeutics Inc.
|
进口
|
2.4
|
2021-08-23
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2021-10-30
|
—
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查看 |
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JXHL1800166
|
ATG-010片
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Karyopharm Therapeutics Inc.
|
进口
|
1
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2018-11-26
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2018-11-23
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JXHL1900034
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ATG-010片
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Karyopharm Therapeutics Inc.
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进口
|
1
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2019-02-21
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2019-02-20
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20220132
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一项评估ATG-010联合来那度胺和利妥昔单抗（R2）治疗不适合接受HDC/ASCT的复发/难治性DLBCL和iNHL成人患者的安全性、耐受性和初步疗效的单臂Ⅰ/Ⅱ期临床研究
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塞利尼索片
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复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤
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进行中
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Ⅱ期
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Karyopharm Therapeutics Inc.、德琪（浙江）医药科技有限公司、Catalent CTS, LLC
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上海交通大学医学院附属瑞金医院
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2022-01-30
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CTR20211969
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一项利妥昔单抗-吉西他滨-地塞米松-铂类（R-GDP）联合或不联合SELINEXOR治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）患者的2/3期、多中心、随机研究
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塞利尼索片
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复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）
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进行中
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其它
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Karyopharm Therapeutics Inc.、Catalent CTS, LLC、德琪（浙江）医药科技有限公司
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苏州大学附属第一医院
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2021-08-26
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CTR20221489
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一项在既往接受过治疗的骨髓纤维化患者中评价单药 SELINEXOR与医生选择的治疗相比的安全性和疗效的II 期、随机、开放性、多中心研究
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塞利尼索片
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骨髓纤维化
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主动暂停
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Ⅱ期
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Karyopharm Therapeutics Inc.、德琪（浙江）医药科技有限公司、Catalent CTS, LLC
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苏州大学附属第一医院
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2022-06-28
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CTR20190858
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ATG-010联合低剂量地塞米松治疗既往接受过含免疫调节剂和蛋白酶抑制剂方案的复发难治性多发性骨髓瘤的开放性、单臂临床研究
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塞利尼索片
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复发难治性多发性骨髓瘤
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已完成
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Ⅱ期
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Catalent CTS (Kansas City),LLC、德琪（浙江）医药科技有限公司、Karyopharm Therapeutics Inc.
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中国医学科学院血液病医院、上海长征医院
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2019-06-05
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CTR20211431
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一项在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中比较 ATG-010（Selinexor）、硼替佐米和地塞米松（SVd）方案与硼替佐米和地塞米松（Vd）方案的随机对照、多中心、开放性 III 期临床研究
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塞利尼索片
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复发或难治性多发性骨髓瘤
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进行中
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Ⅲ期
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Karyopharm Therapeutics Inc.、Catalent CTS, LLC、德琪（浙江）医药科技有限公司
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上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学人民医院
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2021-06-28
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