塞普替尼胶囊
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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塞普替尼胶囊
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Eli Lilly Netherland BV
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国药准字HJ20220077
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40mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2022-09-30
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塞普替尼胶囊
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Eli Lilly Netherland BV
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国药准字HJ20220078
|
80mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-30
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药品中标情况
- 最低中标价586.31
- 规格：80mg
- 时间：2023-07-14
- 省份：广西
- 企业名称：Eli Lilly Nederland B.V.
- 最高中标价0
- 规格：80mg
- 时间：2023-07-14
- 省份：广西
- 企业名称：Eli Lilly Nederland B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
塞普替尼胶囊
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胶囊剂
|
80mg
|
56
|
586.3125
|
32833.5
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Eli Lilly Nederland B.V.
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江苏众煦医药有限公司
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广西
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2023-07-14
|
查看 |
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塞普替尼胶囊
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胶囊剂
|
80mg
|
56
|
586.3125
|
32833.5
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
江苏众煦医药有限公司
|
广西
|
2023-06-14
|
查看 |
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塞普替尼胶囊
|
胶囊剂
|
80mg
|
56
|
586.3125
|
32833.5
|
Eli Lilly Nederland B.V.
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江苏众煦医药有限公司
|
甘肃
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2023-01-10
|
无 |
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塞普替尼胶囊
|
胶囊剂
|
80mg
|
56
|
586.3125
|
32833.5
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
江苏众煦医药有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
塞普替尼胶囊
|
胶囊剂
|
80mg
|
56
|
586.3125
|
32833.5
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
江苏众煦医药有限公司
|
河南
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2023-03-24
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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塞普替尼
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LOXO-292;LY-3527723;Loxo-102;R-001;R-002
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—
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信达生物制药（苏州）有限公司;礼来
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肿瘤
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晚期实体瘤;纤维肉瘤;胃肠胰神经内分泌肿瘤;神经胶质瘤;甲状腺髓样癌;转移性乳腺癌;转移性胆管癌;转移性结肠癌;转移性非小细胞肺癌;转移性肾癌;非小细胞肺癌;骨肉瘤;甲状腺乳头状癌;副神经节瘤;嗜铬细胞瘤;横纹肌肉瘤;唾液腺癌;软组织肉瘤;甲状腺肿瘤
|
查看 | 查看 |
RET
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2400454
|
塞普替尼胶囊
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Eli Lilly Nederland B.V.
|
补充申请
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5.1
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2024-08-16
|
—
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—
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— |
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JYHB2400455
|
塞普替尼胶囊
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2024-08-16
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2400594
|
塞普替尼胶囊
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
补充申请
|
5.1
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2024-11-08
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2200615
|
塞普替尼胶囊
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2022-11-12
|
—
|
—
|
查看 |
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JXHS2101071
|
Selpercatinib胶囊
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
进口
|
5.1
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2021-11-09
|
2022-03-25
|
—
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20192716
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一项 LOXO-292治疗晚期实体瘤患者（包括RET融合阳性的实体瘤、RET突变的甲状腺髓样癌和其他存在RET激活的肿瘤）的2期研究
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塞普替尼胶囊
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RET融合阳性的实体瘤、RET突变的甲状腺髓样癌和其他存在RET激活的肿瘤
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进行中
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Ⅱ期
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Eli Lilly and Company、Quotient Sciences - Philadelphia, LLC、美国礼来亚洲公司上海代表处
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吉林省肿瘤医院、天津市肿瘤医院、上海市胸科医院
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2020-01-10
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CTR20192718
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比较Selpercatinib与卡博替尼或凡德他尼治疗进展性、晚期、未经激酶抑制剂治疗、RET突变型甲状腺髓样癌患者的3期试验
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塞普替尼胶囊
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RET突变型甲状腺髓样癌
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进行中
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Ⅲ期
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Eli Lilly and Company、Quotient Sciences - Philadelphia, LLC、美国礼来亚洲公司上海代表处
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浙江省人民医院、天津市肿瘤医院
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2020-08-31
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CTR20192731
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比较LOXO-292与培美曲塞+铂类化疗联合或不联合帕博利珠单抗的3期试验（LIBRETTO-431）
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塞普替尼胶囊
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晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌
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进行中
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Ⅲ期
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Eli Lilly and Company、Quotient Sciences - Philadelphia, LLC、美国礼来亚洲公司上海代表处
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吉林省肿瘤医院、上海市肺科医院
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2020-01-19
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CTR20212707
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LIBRETTO-432：一项评价在根治性局部区域治疗后使用Selpercatinib辅助治疗IB-IIIA期RET融合阳性NSCLC受试者的3期、随机、双盲、安慰剂对照研究
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塞普替尼胶囊
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非小细胞肺癌
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进行中
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Ⅲ期
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Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司、Lilly del Caribe Inc.
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广东省人民医院
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2021-11-02
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CTR20233072
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一项评价塞普替尼胶囊（Selpercatinib Capsules）治疗晚期或转移性RET基因融合阳性甲状腺癌（成人和儿童）患者有效性和安全性的（前瞻性、非干预性、）上市后观察性研究
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塞普替尼胶囊
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晚期或转移性RET基因融合阳性甲状腺癌（成人和儿童）
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进行中
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其它
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Eli Lilly and Company、Quotient Sciences - Philadelphia, LLC、美国礼来亚洲公司上海代表处
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中国医学科学院北京协和医院
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2023-10-24
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