复方亮氨酸颗粒(3AA)

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方亮氨酸颗粒(3AA)
英文名称:Compound Leucine Granules
汉语拼音:Fufang Liang’ansuan Keli

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每袋含亮氨酸1.375g,异亮氨酸1.125g和缬氨酸1.050g。

【性状】

本品为黄色或淡黄色颗粒;味甜。

【适应症】

用于慢性肝性脑病肝硬化和慢性乙型肝炎等疾病引起的氨基酸代谢紊乱。

【规格】

14.5g/袋(含亮氨酸1.375g;异亮氨酸1.125g和缬氨酸1.050g)

【用法用量】

将本品加入开水中,经振荡完全溶解后服用。
肝性脑病:昏迷期一次2~3袋,一日3次;清醒后一次1袋。
慢性肝病:一次1袋,一日3~4次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【药物相互作用】

未见有关药物相互作用的报道。

【药理作用】

亮氨酸、异亮氨酸缬氨酸为支链氨基酸,进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡,维持正常比例,防止脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷;本品能促进蛋白质的合成和减少蛋白质的分解,有利于肝细胞的再生和修复,并可改善低蛋白血症。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处保存。

【有效期】

有效期二年。

【批准文号】

国药准字H20044695

【生产企业】

企业名称:湖北省八峰药化股份有限公司
企业简称:湖北八峰药化
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 21
  • 国产上市企业数 21
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21022749
复方亮氨酸颗粒(3AA)
复方
颗粒剂
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H11022214
复方亮氨酸颗粒(3AA)
复方
颗粒剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-20
国药准字H13024051
复方亮氨酸颗粒(3AA)
14.5g
颗粒剂
河北天成药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字H33021993
复方亮氨酸颗粒(3AA)
复方
颗粒剂
浙江奥托康制药集团股份有限公司
江西人可医药科技有限公司
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H14023479
复方亮氨酸颗粒(3AA)
14.5g
颗粒剂
太原市振兴制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方亮氨酸颗粒(3AA)
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
国药准字H21022749
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-18
复方亮氨酸颗粒(3AA)
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022214
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-11-20
复方亮氨酸颗粒(3AA)
河北天成药业股份有限公司
国药准字H13024051
14.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-22
复方亮氨酸颗粒(3AA)
江西人可医药科技有限公司
国药准字H33021993
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-29
复方亮氨酸颗粒(3AA)
太原市振兴制药有限责任公司
国药准字H14023479
14.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-13

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0305023
复方亮氨酸颗粒(3AA)
湖北省八峰药化股份有限公司
仿制
6
2003-12-05
2004-09-20
已发件 湖北省
查看
CYHB2201375
复方亮氨酸颗粒(3AA)
浙江普洛康裕制药有限公司
补充申请
2022-08-08
查看
CYHB2101454
复方亮氨酸颗粒(3AA)
浙江优胜美特中药有限公司
补充申请
2021-07-01
2021-07-19
制证完毕-待发批件
查看
CYHB2301031
复方亮氨酸颗粒(3AA)
江西人可医药科技有限公司
补充申请
原6
2023-05-11
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品