复方克霉唑溶液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方克霉唑溶液
英文名称:Compound Clotrimazole Solution
汉语拼音:FuFangKeMeiZuoRongYe

【适应症】


用于体癣,手、足癣。

【规格】

2%

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等);
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询;
3.哺乳期妇女应在医师指导下使用;
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;
5.本品性状发生改变时禁止使用;
6.请将本品放在儿童不能接触的地方;
7.儿童必须在成人监护下使用;
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【批准文号】

国药准字H50021654

【生产企业】


企业名称:重庆科瑞制药(集团)有限公司
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 注意事项

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023049
复方克霉唑溶液
2%
溶液剂
鞍山九天制药有限公司
化学药品
国产
2015-04-30
国药准字H34023756
复方克霉唑溶液
复方
溶液剂
安徽省雪枫药业有限公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H51023449
复方克霉唑溶液
2%
搽剂
四川泰华堂制药有限公司
四川泰华堂制药有限公司
化学药品
国产
2023-10-23
国药准字H50021654
复方克霉唑溶液
2%
搽剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-05-06
国药准字H51023586
复方克霉唑溶液
2%
溶液剂
四川省通园制药集团有限公司
化学药品
国产
2019-11-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方克霉唑溶液
安徽省雪枫药业有限公司
国药准字H34023756
co
溶液剂
中国
已过期
2003-05-31
复方克霉唑溶液
鞍山九天制药有限公司
国药准字H21023049
2%
溶液剂
中国
已过期
2015-04-30
复方克霉唑溶液
四川泰华堂制药有限公司
国药准字H51023449
2%
搽剂
中国
在使用
2023-10-23
复方克霉唑溶液
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H50021654
2%
搽剂
中国
在使用
2020-05-06
复方克霉唑溶液
四川省通园制药集团有限公司
国药准字H51023586
2%
溶液剂
中国
在使用
2019-11-08

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0508785
复方克霉唑溶液
哈尔滨乐泰药业有限公司
仿制
6
2006-01-24
2007-08-02
已发通知件黑龙江省 ER735913665CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品