克霉唑

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 克霉唑
英文名称: Clotrimazole
其他名称: 得立安(克霉唑)、妇康安、霉迪、凯妮汀、凯泥丁、凯泥汀、抗真菌1号、克罗确松、克舒爽、氯苯甲咪唑、氯代三苯甲咪唑、氯曲马唑、氯三苯甲咪唑、氯三苯咪唑、三苯甲咪唑、杀癣净、双唑泰(克霉唑)、真菌克星、正美汀、Antifungol、Candiman、Canesten、Canesten 1、Canestene、Clotrasone(Clotrimazole)、Clotrimazolum、Clotrimix、Cutistad、Dignotrimazol、Durafungol、Empecid、Fungosten、

【适应症及用法用量】

用于念珠菌性外阴阴道病。

剂型 规格
阴道泡腾片、阴道片、阴道栓、膜剂、乳膏剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 阴道给药
用法用量详情: 阴道泡腾片:(1)0.5g规格:睡前1片,1片即为一疗程。将药片置于阴道深处,一般用药1次即可。必要时可在4天后进行第二次治疗。(1)0.15g规格:每晚睡前1片,塞入阴道深处。10天为一疗程。阴道栓:洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次,一次1粒(0.15g),连续7日为一疗程。阴道片:睡前1片(0.5g),1片即为一疗程。将药片置于阴道深处,一般用药1次即可。必要时可在4天后进行第二次治疗。膜剂:取出药膜1片或2片(每片50mg),将其对折或揉成松软小团,以食指或中食(戴指套)推入阴道深处。一次1-2片,每晚1次。连续7日为一个疗程。乳膏剂:涂于洗净患处,每晚1次,连续7日。

酵母菌引起的感染性白带。

剂型 规格
阴道片 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 阴道给药
用法用量详情: 睡前1片(0.5克),1片即为一疗程。将药片置于阴道深处。一般用药1次即可,必要时可在4天后进行第二次治疗。

预防和治疗免疫抑制病人口腔和食管念珠菌感染,但由于本药口服吸收差,治疗深部真菌感染疗效差,不良反应又多见,现已很少应用,仅作局部用药。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次0.25~1g,一日0.75~3g。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 按体重一日20~60mg/kg,分3次服用。

用于体癣、股癣、手癣、足癣。

剂型 规格
膜剂、乳膏剂、外用喷雾剂、外用溶液剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 外用
用法用量详情: 膜剂:使用前先将患部洗干净,再将本药涂上一薄层,待干成膜即可。一日1~2次。外用喷雾剂:喷于患处,一日3-4次。外用溶液剂、乳膏剂:涂于洗净患处,一日2~3次。

花斑癣、头癣以及念珠菌性甲沟炎。

剂型 规格
外用溶液剂、乳膏剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 外用
用法用量详情: 涂于洗净患处,一日2~3次。

皮肤念珠菌感染。

剂型 规格
外用喷雾剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 外用
用法用量详情: 喷于患处,一日3-4次。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-克霉唑片【广州白云山光华制药股份有限公司
2.说明书-克霉唑片【山西振东安特生物制药有限公司】
3.说明书-克霉唑片【大同市利群药业有限责任公司
4.说明书-克霉唑片【吉林敖东集团大连药业股份有限公司】
5.说明书-克霉唑乳膏【辰欣佛都药业(汶上)有限公司】
6.说明书-克霉唑乳膏【河南大新药业有限公司
7.说明书-克霉唑乳膏【遂成药业股份有限公司
8.说明书-克霉唑乳膏【杨凌生物医药科技股份有限公司
9.说明书-克霉唑溶液【广州白云山医药集团股份有限公司】
10.说明书-克霉唑溶液【湖北康源药业有限公司
11.说明书-克霉唑溶液【湖北康正药业有限公司
12.说明书-克霉唑溶液【湖北舒邦药业有限公司
13.说明书-克霉唑喷雾剂【广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
14.说明书-克霉唑涂膜【沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司】
15.说明书-克霉唑阴道片【华润双鹤利民药业(济南)有限公司】
16.说明书-克霉唑阴道片【广西宝瑞坦制药有限公司
17.说明书-克霉唑阴道片【浙江圣博康药业有限公司
18.说明书-克霉唑栓【湖北东信药业有限公司
19.说明书-克霉唑栓【上海现代制药股份有限公司
20.说明书-克霉唑栓【沈阳红旗制药有限公司
21.说明书-克霉唑阴道泡腾片【湖北东信药业有限公司
22.说明书-克霉唑阴道泡腾片【山东罗欣药业股份有限公司】
23.说明书-克霉唑阴道泡腾片【沈阳福宁药业有限公司
24.说明书-克霉唑药膜【甘肃普安制药有限公司】
点击展开全部文献
  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.肝功能不全、粒细胞减少、肾上腺皮质功能减退者禁用本药口服制剂。
【参考文献】
1.说明书-克霉唑乳膏(杨凌生物医药科技股份有限公司)
2.说明书-克霉唑乳膏[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]
3.说明书-克霉唑喷雾剂
4.说明书-克霉唑栓(沈阳红旗制药有限公司)
5.说明书-克霉唑涂膜(沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司)
6.说明书-克霉唑溶液(湖北舒邦药业有限公司)
7.说明书-克霉唑片(吉林敖东集团大连药业股份有限公司)
8.说明书-克霉唑药膜(甘肃普安制药有限公司)
9.说明书-克霉唑阴道泡腾片(山东罗欣药业股份有限公司)
10.说明书-克霉唑阴道泡腾片(沈阳福宁药业有限公司)
11.说明书-克霉唑阴道片
12.说明书-克霉唑阴道片(广西宝瑞坦制药有限公司)
13.说明书-克霉唑阴道膨胀栓(哈尔滨欧替药业有限公司)
14.文献资料-中华儿科杂志,2016
15.文献资料-实用皮肤病学杂志,2015
点击展开全部文献
  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明,老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始,根据《中国药典》规定:60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4;80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
【参考文献】
1.说明书-克霉唑乳膏(杨凌生物医药科技股份有限公司)
2.说明书-克霉唑乳膏[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]
3.说明书-克霉唑喷雾剂
4.说明书-克霉唑栓(沈阳红旗制药有限公司)
5.说明书-克霉唑涂膜(沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司)
6.说明书-克霉唑溶液(湖北舒邦药业有限公司)
7.说明书-克霉唑片(吉林敖东集团大连药业股份有限公司)
8.说明书-克霉唑药膜(甘肃普安制药有限公司)
9.说明书-克霉唑阴道泡腾片(山东罗欣药业股份有限公司)
10.说明书-克霉唑阴道泡腾片(沈阳福宁药业有限公司)
11.说明书-克霉唑阴道片
12.说明书-克霉唑阴道片(广西宝瑞坦制药有限公司)
13.说明书-克霉唑阴道膨胀栓(哈尔滨欧替药业有限公司)
14.文献资料-中华儿科杂志,2016
15.文献资料-实用皮肤病学杂志,2015
点击展开全部文献
  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 3岁以下儿童使用本药口服制剂的安全性及有效性尚不明确 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
安全 儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-克霉唑乳膏(杨凌生物医药科技股份有限公司)
2.说明书-克霉唑乳膏[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]
3.说明书-克霉唑喷雾剂
4.说明书-克霉唑栓(沈阳红旗制药有限公司)
5.说明书-克霉唑涂膜(沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司)
6.说明书-克霉唑溶液(湖北舒邦药业有限公司)
7.说明书-克霉唑片(吉林敖东集团大连药业股份有限公司)
8.说明书-克霉唑药膜(甘肃普安制药有限公司)
9.说明书-克霉唑阴道泡腾片(山东罗欣药业股份有限公司)
10.说明书-克霉唑阴道泡腾片(沈阳福宁药业有限公司)
11.说明书-克霉唑阴道片
12.说明书-克霉唑阴道片(广西宝瑞坦制药有限公司)
13.说明书-克霉唑阴道膨胀栓(哈尔滨欧替药业有限公司)
14.文献资料-中华儿科杂志,2016
15.文献资料-实用皮肤病学杂志,2015
点击展开全部文献
  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级(外用或阴道用制剂)和C级(口服制剂)。
【用药解析】
1.本药是否通过胎盘屏障尚不明确。
2.动物试验中,阴道给药未观察到胎仔损害;口服给药观察到胚胎毒性(可能继发于母体毒性)、交配受损、同胎产仔数减少、存活幼仔数减少,但未观察到致畸性。
3.本药可抑制芳香化酶,可能有胚胎毒性。但尚未发现妊娠期(包括妊娠早期)使用本药与出生缺陷有关。妊娠早期使用本药是否增加自然流产的风险尚不明确。
4.本药经皮肤或阴道给药后吸收量极低。妊娠期局部使用本药未见不良影响。妊娠中晚期使用本药阴道制剂也未引起不良后果,但尚无妊娠早期用药充分、严格的对照研究资料。
【用药方案】
1.妊娠期使用本药口服制剂应权衡利弊。避免在妊娠期皮肤大面积使用本药或妊娠早期使用本药阴道制剂。
2.妊娠期妇女不能使用口服药治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),推荐采用局部7日低剂量唑类治疗方案,如咪康唑栓100-200mg或本药阴道片100mg,一日1次,共1周。
3.本药和咪康唑局部给药可作为妊娠期皮肤真菌感染的一线用药。
4.本药阴道制剂可能损害避孕套或避孕膜的避孕效果。
【参考文献】
1.说明书-克霉唑阴道泡腾片(江苏神龙药业有限公司)
2.FDA-Clotrimazole Cream(Fougera Pharmaceuticals Inc.)
3.FDA-Clotrimazole Lozenge(Paddock Laboratories, LLC)
4.文献杂志-BJOG,2018
5.文献杂志-Endocr Res,2002
6.文献杂志-Epidemiology,1999
7.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2004
8.文献杂志-J Steroid Biochem Mol Bi ol,1993
9.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2015
10.文献杂志-Obstet Gynecol,1987
11.文献杂志-Paediatr Perinat Epidemiol,1999
12.文献杂志-中国真菌学杂志,2011
点击展开全部文献
  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。
【用药方案】
哺乳期妇女慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-克霉唑阴道泡腾片(江苏神龙药业有限公司)
2.FDA-Clotrimazole Cream(Fougera Pharmaceuticals Inc.)
3.FDA-Clotrimazole Lozenge(Paddock Laboratories, LLC)
4.文献杂志-BJOG,2018
5.文献杂志-Endocr Res,2002
6.文献杂志-Epidemiology,1999
7.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2004
8.文献杂志-J Steroid Biochem Mol Bi ol,1993
9.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2015
10.文献杂志-Obstet Gynecol,1987
11.文献杂志-Paediatr Perinat Epidemiol,1999
12.文献杂志-中国真菌学杂志,2011
点击展开全部文献
  • 用药级别
  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献