复方利血平氨苯蝶啶胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20230008
复方利血平氨苯蝶啶胶囊
氢氯噻嗪12.5mg、氨苯蝶啶12.5mg、硫酸双肼屈嗪12.5mg、利血平0.1mg
胶囊剂
北京星昊医药股份有限公司
北京佳诚生物医药科技开发有限公司
化学药品
国产
2023-03-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方利血平氨苯蝶啶胶囊
北京佳诚生物医药科技开发有限公司
国药准字H20230008
12.5mg/12.5mg/12.5mg/100μg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-28

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药品中标情况

药品规格: 580
中标企业: 10
中标省份: 31
最低中标价0.04
规格:50mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2022-12-30
省份:四川
企业名称:黑龙江瑞格制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨苯蝶啶片
片剂
50mg
100
0.78
78
四川禾润制药有限公司
四川禾润制药有限公司
云南
2016-01-12
氨苯蝶啶片
片剂
50mg
100
0.29
28.8
四川禾润制药有限公司
四川禾润制药有限公司
山西
2015-08-31
氨苯蝶啶片
片剂
50mg
100
0.06
5.9
济南永宁制药股份有限公司
江西
2013-05-14
氨苯蝶啶片
片剂
50mg
10
0.24
2.39
苏州弘森药业股份有限公司
黑龙江
2021-06-25
氨苯蝶啶片
片剂
50mg
100
0.07
7.14
济南永宁制药股份有限公司
江苏
2012-03-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0900146
复方利血平氨苯蝶啶胶囊
常州天普制药有限公司
补充申请
2009-05-07
2009-10-10
制证完毕-已发批件江苏省 EA101174337CS
查看
CXHS1500174
复方利血平氨苯蝶啶胶囊
北京星昊医药股份有限公司
新药
5
2016-09-29
2018-12-21
已发件 北京市 1011005514832
查看
CYHB2301341
复方利血平氨苯蝶啶胶囊
北京佳诚生物医药科技开发有限公司
补充申请
原5
2023-06-15
查看
CXHL0600843
复方利血平氨苯蝶啶胶囊
广州贝氏药业有限公司
新药
5
2006-07-06
2008-12-22
制证完毕-已发批件广东省 EF784207712CN
查看
CXHR1900002
复方利血平氨苯蝶啶胶囊
北京星昊医药股份有限公司
复审
2019-02-28
2019-02-26
在审评审批中(在药审中心)
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20140795
复方利血平氨苯蝶啶胶囊人体生物等效性试验
复方利血平氨苯蝶啶胶囊
用于治疗轻、中度高血压,对重度高血压需与其它降压药合用。
进行中
BE试验
北京星昊医药股份有限公司
北京医院
2015-09-18

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