复方十一烯酸锌软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年06月24日

【特殊标记】

OTC乙类 外

【药品名称】

通用名称: 复方十一烯酸软膏
英文名称:Compound Zinc Undecylenate Ointment
汉语拼音:Fufang Shiyixisuanxin Ruangao

【注册商标】

哈瑞坦

【成份】

本品为复方制剂,每克含主要成份十一烯酸0.2克,十一烯酸0.05克。辅料为甘油、羧甲基纤维素、纯化水。

【性状】

本品为白色至淡黄色软膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于手癣、足癣、体癣及股癣。

【规格】

复方

【用法用量】

外用,每次挤少许涂于洗净的患处,一日2-3次。

【不良反应】

偶见过敏反应和皮炎。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品系抗真菌药,其作用机制是抑制真菌的生长繁殖。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

本品采用铝质药用软膏管包装,15克/支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H42020879

【生产企业】

企业名称:湖北科田药业有限公司
生产地址:湖北天门岳口工业园岳飞大道特8号
邮政编码:431702
电话号码:(0728)4711469
传真号码:(0728)4719066
网    址:www.ketianyy.com.cn  
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 18
  • 国产上市企业数 18
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31021362
复方十一烯酸锌软膏
20g
软膏剂
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-06-26
国药准字H22022964
复方十一烯酸锌软膏
十一烯酸锌20%,十一烯酸5%
软膏剂
通化茂祥制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-18
国药准字H61021176
复方十一烯酸锌软膏
十一烯酸锌20%,十一烯酸5%
软膏剂
西安康华药业有限公司
西安康华药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H34021968
复方十一烯酸锌软膏
十一烯酸锌20%,十一烯酸5%
软膏剂
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
化学药品
国产
2020-11-19
国药准字H44023086
复方十一烯酸锌软膏
十一烯酸锌20%,十一烯酸5%
软膏剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2020-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方十一烯酸锌软膏
上海小方制药股份有限公司
国药准字H31021362
20g
软膏剂
中国
在使用
2019-06-26
复方十一烯酸锌软膏
通化茂祥制药有限公司
国药准字H22022964
20%/5%
软膏剂
中国
在使用
2020-03-18
复方十一烯酸锌软膏
西安康华药业有限公司
国药准字H61021176
20%/5%
软膏剂
中国
在使用
2020-08-18
复方十一烯酸锌软膏
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药准字H34021968
20%/5%
软膏剂
中国
在使用
2020-11-19
复方十一烯酸锌软膏
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H44023086
20%/5%
软膏剂
中国
在使用
2020-12-18

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药品中标情况

药品规格: 20
中标企业: 2
中标省份: 4
最低中标价0.74
规格:10g
时间:2011-02-17
省份:广西
企业名称:国药集团三益药业(芜湖)有限公司
最高中标价0
规格:15g
时间:2018-01-31
省份:广西
企业名称:湖北科田药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方十一烯酸锌软膏
软膏剂
15g
1
38
38
湖北科田药业有限公司
湖北科田药业有限公司
陕西
2021-06-28
复方十一烯酸锌软膏
软膏剂
15g
1
38
38
湖北科田药业有限公司
湖北科田药业有限公司
陕西
2022-04-26
复方十一烯酸锌软膏
软膏剂
15g
1
38
38
湖北科田药业有限公司
湖北科田药业有限公司
黑龙江
2021-11-22
复方十一烯酸锌软膏
软膏剂
15g
1
38
38
湖北科田药业有限公司
湖北科田药业有限公司
广西
2022-02-14
复方十一烯酸锌软膏
软膏剂
15g
1
38
38
湖北科田药业有限公司
湖北科田药业有限公司
广西
2023-02-14
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品