复方嗜酸乳杆菌片

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年07月29日

【特殊标记】

OTC
乙类

【警告】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用

【药品名称】

通用名称: 复方嗜酸乳杆菌
英文名称:Compound Eosinophil-Lactobacillus Tablets
汉语拼音:Fufang Shisuanruganjun Pian

【注册商标】

益君康

【成份】

本品为复方制剂,每片含嗜酸乳杆菌5×106个。辅料为:淀粉、蔗糖。

【性状】

本品为类白色圆形素片,味微甜,有引湿性。

【作用类别】

本品为消化类非处方药药品。

【适应症】

用于肠道菌群失调引起的肠功能紊乱,如轻型急性腹泻等。

【规格】

0.5克(每1克含嗜酸乳杆菌107个)

【用法用量】

口服。成人一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
8.依据中国药典2015年版,本品外观应完整、光洁,呈类白色,间有菌粉色斑。

【药物相互作用】

1.抗酸药、抗菌药与本品合用时,可减弱其疗效,故应分开服用(间隔8小时)。
2.铋剂、鞣酸药用炭、酊剂等能抑制、吸附活菌,不能合用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品是由中国株嗜酸乳杆菌、日本株嗜酸乳杆菌、粪链球菌和枯草杆菌等四种菌粉组成的复方片剂。为肠道菌群调整药。可分解糖类产生乳酸,提高肠道酸度,从而抑制肠道致病菌繁殖。

【贮藏】

遮光,密封,在凉暗干燥处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑包装,6片/板×6板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-026)-99Z

【批准文号】

国药准字H10940114

【生产企业】

企业名称:通化马药业集团股份有限公司
生产地址:吉林省通化市二道江区马路999号
邮政编码:134000
电话号码:0435-3910701
传真号码:0435-3910701
网址:www.thjm.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940114
复方嗜酸乳杆菌片
0.5g
片剂
通化金马药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方嗜酸乳杆菌片
通化金马药业集团股份有限公司
国药准字H10940114
500mg
片剂
中国
在使用
2020-03-23

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药品中标情况

药品规格: 389
中标企业: 1
中标省份: 30
最低中标价1.35
规格:500mg
时间:2023-03-08
省份:海南
企业名称:通化金马药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2011-09-27
省份:吉林
企业名称:通化金马药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方嗜酸乳杆菌片
片剂
500mg
12
1.72
20.67
通化金马药业集团股份有限公司
通化金马药业集团股份有限公司
广东
2015-07-02
复方嗜酸乳杆菌片
片剂
500mg
12
2.13
25.566
通化金马药业集团股份有限公司
通化金马药业集团股份有限公司
云南
2010-12-22
复方嗜酸乳杆菌片
片剂
500mg
12
2.13
25.566
通化金马药业集团股份有限公司
通化金马药业集团股份有限公司
云南
2011-06-30
复方嗜酸乳杆菌片
片剂
500mg
18
1.82
32.78
通化金马药业集团股份有限公司
通化金马药业集团股份有限公司
陕西
2012-04-09
复方嗜酸乳杆菌片
片剂
500mg
24
1.68
40.41
通化金马药业集团股份有限公司
通化金马药业集团股份有限公司
贵州
2018-07-05

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

1.37

通化金马药业集团股份有限公司

最高降幅

通化金马药业集团股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

1.35

通化金马药业集团股份有限公司

最低降幅

通化金马药业集团股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
复方嗜酸乳杆菌片
通化金马药业集团股份有限公司
片剂
6片/板×4板/盒
1年
32.44
2023-08-26
复方嗜酸乳杆菌片
通化金马药业集团股份有限公司
片剂
6片/板×3板/盒
1年
24.59
2023-08-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

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