复方多黏菌素B软膏

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20061269
复方多黏菌素B软膏
复方
软膏剂
浙江孚诺医药股份有限公司
浙江孚诺医药股份有限公司
化学药品
国产
2021-06-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方多黏菌素B软膏
浙江孚诺医药股份有限公司
国药准字H20061269
co
软膏剂
中国
在使用
2021-06-25

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药品中标情况

药品规格: 151
中标企业: 2
中标省份: 29
最低中标价63.16
规格:0.5miu
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:上海新先锋药业有限公司
最高中标价0
规格:0.5miu
时间:2018-01-31
省份:广西
企业名称:上海上药第一生化药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用硫酸多粘菌素B
注射剂
0.5miu
1
2635
2635
上海上药第一生化药业有限公司
上海上药第一生化药业有限公司
海南
2018-08-28
注射用硫酸多粘菌素B
注射剂
0.5miu
1
2809.75
2809.75
上海上药第一生化药业有限公司
上海上药第一生化药业有限公司
西藏
2020-06-30
注射用硫酸多粘菌素B
注射剂
0.5miu
1
2368.2
2368.2
上海上药第一生化药业有限公司
上海上药第一生化药业有限公司
山东
2018-10-15
注射用硫酸多粘菌素B
注射剂
0.5miu
1
2303
2303
上海上药第一生化药业有限公司
上海上药第一生化药业有限公司
浙江
2018-11-05
注射用硫酸多粘菌素B
注射剂
0.5miu
1
2627
2627
上海上药第一生化药业有限公司
上海上药第一生化药业有限公司
安徽
2018-12-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0601139
复方多粘菌素B软膏
浙江日升昌药业有限公司
2006-11-02
已发批件浙江省 ES001986616CN
X0302299
复方多粘菌素B软膏
东阳市日升昌生物技术有限公司
新药
3.2
2003-05-04
2003-12-15
已发批件浙江省
查看
CYHB2302541
复方多粘菌素B软膏
山东瑞安药业有限公司
补充申请
4
2023-11-17
CYHB1605818
复方多粘菌素B软膏
浙江日升昌药业有限公司
补充申请
2016-08-24
2017-04-17
制证完毕-已发批件浙江省 1064924334423
查看
CYHS1600189
复方多粘菌素B软膏
赤峰万泽药业股份有限公司
仿制
4
2017-07-24
2017-07-21
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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