复方石菖蒲碱式硝酸铋片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

对本品成分过敏者禁用。孕妇禁用。

【药品名称】

通用名称: 复方石菖蒲碱式硝酸铋片
英文名称:Compound Bismuth Subnitrate Tablets
汉语拼音:Fufang Shichangpu Jianshixiaosuanbi Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每片含碱式硝酸铋175mg,重质碳酸200mg,碳酸氢100mg,大黄粉12.5mg,石菖蒲根粉12.5mg。

【性状】

本品为淡粉棕色片。

【适应症】

用于胃、十二指肠溃疡及胃炎等。

【规格】

复方。

【用法用量】

一次3~4片,一日3~4次,饭后服用,嚼碎温开水送服。疗程不超过2个月。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

1.对本品成分过敏者禁用。
2.孕妇禁用。

【注意事项】

1.治疗期间,注意调节饮食,避免进食有刺激性、煎、炸、油腻食物。
2.服药期间,大便呈暗色属正常现象。
3.本品不宜大剂量长期服用,当血浓度超过0.1μg/ml时,有可能导致性脑疝、尤其是肾功能减退者。
4.急性胃黏膜病变时最好不用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品所含碱式硝酸铋有保护胃黏膜,收敛,止泻作用;重质碳酸和碳酸氢能中和胃酸,降低胃蛋白酶分解胃壁蛋白的能力,减弱或解除胃酸对胃肠道溃疡面的腐蚀和刺激作用;离子有轻泻作用了;大黄石菖蒲能消除大便秘结,增强胃肠道消化功能。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

包装材质:药品包装用PTP铝箔;聚氯乙烯固体药用硬片。12片×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家标准第四册WS-10001-(HD-0350)-2002

【批准文号】

国药准字H22025765

【生产企业】

企业名称:吉林省长恒药业有限公司
生产地址:白城市开发区开发大街1567号
邮政编码:137000
电话号码:0436-3670555
传真号码:0436-3650111
销售电话:0431-82947088 0431-82947388
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 45
  • 国产上市企业数 45
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44025076
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
复方
片剂
广州粤华制药有限公司
广州粤华制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-20
国药准字H61023502
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
复方
片剂
华东医药(西安)博华制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-12
国药准字H22024452
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
复方
片剂
长春迪瑞制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H44024440
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
复方
片剂
特一药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-05
国药准字H21022565
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
复方
片剂
鞍山制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
广州粤华制药有限公司
国药准字H44025076
co
片剂
中国
在使用
2020-10-20
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
华东医药(西安)博华制药有限公司
国药准字H61023502
co
片剂
中国
在使用
2020-11-12
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
长春迪瑞制药有限公司
国药准字H22024452
co
片剂
中国
在使用
2020-04-08
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
特一药业集团股份有限公司
国药准字H44024440
co
片剂
中国
在使用
2019-12-05
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
鞍山制药有限公司
国药准字H21022565
co
片剂
中国
在使用
2020-06-04

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药品中标情况

药品规格: 107
中标企业: 8
中标省份: 18
最低中标价0.05
规格:co
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:重庆科瑞制药(集团)有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:赤峰万泽药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
片剂
co
120
0.12
14.65
北京北卫药业有限责任公司
北京
2010-10-30
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
片剂
co
36
0.4
14.4
江西钟山药业有限责任公司
江西钟山药业有限责任公司
广东
2012-06-15
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
片剂
co
36
0.44
16
江西钟山药业有限责任公司
山东
2009-12-27
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
片剂
co
100
0.08
8.4
一力制药股份有限公司
一力制药股份有限公司
湖南
2014-12-26
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
片剂
co
100
0.28
27.86
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
云南
2018-10-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301473
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
修正药业集团天汉药业有限公司
补充申请
2023-07-04
查看
CYHB2201785
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)
补充申请
2022-09-29
查看
Y0416288
复方石菖蒲碱式硝酸铋片
白山市长白山制药有限责任公司
2005-03-02
已发批件吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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