复方罗布麻片(Ⅰ)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 24
  • 国产上市企业数 24
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34022185
复方罗布麻片I
复方
片剂(薄膜衣)
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-28
国药准字H41025630
复方罗布麻片Ⅰ
复方
片剂
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-15
国药准字H14023103
复方罗布麻片Ⅰ
复方
片剂
山西晋新双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-03-09
国药准字H34022199
复方罗布麻片I
复方
片剂(糖衣)
东芝堂药业(安徽)有限公司
东芝堂药业(安徽)有限公司
化学药品
国产
2020-12-10
国药准字H41024799
复方罗布麻片I
复方
片剂
河南天地药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方罗布麻片I
盖天力医药控股集团华东药业有限公司
国药准字H34022185
co
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-06-28
复方罗布麻片Ⅰ
吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司
国药准字H41025630
co
片剂
中国
在使用
2020-04-15
复方罗布麻片Ⅰ
山西晋新双鹤药业有限责任公司
国药准字H14023103
co
片剂
中国
在使用
2020-03-09
复方罗布麻片I
东芝堂药业(安徽)有限公司
国药准字H34022199
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-12-10
复方罗布麻片I
河南天地药业股份有限公司
国药准字H41024799
co
片剂
中国
在使用
2019-12-09

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药品中标情况

药品规格: 24
中标企业: 2
中标省份: 14
最低中标价0.55
规格:320mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:贵州良济药业有限公司
最高中标价0
规格:320mg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:贵州良济药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
罗布麻叶胶囊
胶囊剂
320mg
48
0.59
28.368
贵州良济药业有限公司
贵州良济药业有限公司
湖南
2014-12-26
罗布麻叶胶囊
胶囊剂
320mg
48
0.66
31.68
贵州良济药业有限公司
贵州良济药业有限公司
辽宁
2010-12-16
罗布麻叶胶囊
胶囊剂
320mg
48
0.67
32.3376
贵州良济药业有限公司
贵州良济药业有限公司
吉林
2014-04-03
罗布麻叶胶囊
胶囊剂
320mg
48
0.75
35.8
贵州良济药业有限公司
北京
2010-10-30
罗布麻叶胶囊
胶囊剂
320mg
48
0.6
28.98
贵州良济药业有限公司
贵州良济药业有限公司
海南
2013-12-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0907322
复方罗布麻片Ⅰ
上海信谊万象药业股份有限公司
补充申请
2009-11-23
2010-07-05
制证完毕-已发批件上海市 EG555244641CS
查看
Y0404028
复方罗布麻片Ⅰ
常州九鼎制药有限公司
补充申请
2004-06-10
2005-06-08
制证完毕-已发批件江苏省
查看
CYHS0504439
复方罗布麻片Ⅰ
安徽丰原药业股份有限公司
仿制
6
2005-08-04
2006-02-08
已发件 安徽省 EP202876793CN
查看
CYHB2401432
复方罗布麻片I
吉林新万联医药有限公司
补充申请
2024-09-12
查看
CYHB1100911
复方罗布麻片I
河南天地药业股份有限公司
补充申请
2011-05-27
2012-01-05
制证完毕-已发批件河南省 EQ261285491CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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