复方胰酶散
- 药理分类: 消化系统用药/ 助消化药
- ATC分类: 消化药,含酶/ 消化药,含酶/ 酶制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年05月06日
【特殊标记】
-
OTC乙类
【警告】
-
对本品过敏者禁用。本品性状发生改变时禁止使用。
【药品名称】
-
通用名称: 复方胰酶散
英文名称:Compound Pancreatin
汉语拼音:Fufang Yimei San
【成份】
【性状】
-
本品为类白色或灰黄色粉末,味甜,易吸潮。
【作用类别】
-
本品为助消化药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于小儿消化不良及营养障碍等。
【规格】
【用法用量】
-
口服,温水冲服,1周岁以内儿童:一次0.5包;1-3周岁儿童:一次1包;4-6周岁儿童:一次1.5包;7周岁以上儿童:一次2包;成人:一次6包。一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
1.不宜置于高温处,冲服时水温不得高于40℃。
2.本品在酸性条件下易破坏。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
药品包装用复合膜,0.3克/包×10包/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0850)-2002
【批准文号】
-
国药准字H22024411
【生产企业】
-
企业名称:吉林显锋科技制药有限公司
生产地址:农安县显锋街9号
邮政编码:130200
电话号码:0431-83238966
传真号码:0431-83228100
网址:www.jlxfzy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H22024411
|
复方胰酶散
|
淀粉酶0.1g,胰酶0.1g,乳酶生0.1g
|
散剂
|
吉林显锋科技制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-25
|
国药准字H37023409
|
复方胰酶散
|
淀粉酶0.1g,胰酶0.1g,乳酶生0.1g
|
散剂
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-27
|
国药准字H22025257
|
复方胰酶散
|
淀粉酶0.1g,胰酶0.1g,乳酶生0.1g
|
散剂
|
吉林省银河制药有限公司
|
吉林省银河制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-19
|
国药准字H14022801
|
复方胰酶散
|
淀粉酶0.1g,胰酶0.1g,乳酶生0.1g
|
散剂
|
临汾奇林药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-08-31
|
国药准字H14023416
|
复方胰酶散
|
淀粉酶0.1g;胰酶0.1g;乳酶生0.1g
|
散剂
|
长治市三宝生化药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-24
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方胰酶散
|
吉林显锋科技制药有限公司
|
国药准字H22024411
|
100mg/100mg/100mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-25
|
复方胰酶散
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
国药准字H37023409
|
100mg/100mg/100mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-27
|
复方胰酶散
|
吉林省银河制药有限公司
|
国药准字H22025257
|
100mg/100mg/100mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
复方胰酶散
|
临汾奇林药业有限公司
|
国药准字H14022801
|
100mg/100mg/100mg
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2015-08-31
|
复方胰酶散
|
长治市三宝生化药业有限公司
|
国药准字H14023416
|
100mg/100mg/100mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-24
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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Y0302922
|
复方胰酶散等5个品种
|
通辽东北六药业有限公司
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—
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—
|
—
|
2003-11-03
|
已发批件内蒙古自治区
|
— |
CYHB0601337
|
复方胰酶散等2个品种
|
吉林制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2007-03-05
|
制证完毕-已发批件吉林省 EP737065321CN
|
— |
CYHB2200872
|
复方胰酶散
|
哈尔滨普康和瑞生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-06-02
|
—
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—
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查看 |
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