复方胰酶散

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年05月06日

【特殊标记】

OTC乙类

【警告】

对本品过敏者禁用。本品性状发生改变时禁止使用。

【药品名称】

通用名称: 复方胰酶
英文名称:Compound Pancreatin
汉语拼音:Fufang Yimei San

【成份】

本品为复方制剂,每包含淀粉酶0.1克,胰酶0.1克,乳酶生0.1克。辅料:无。

【性状】

本品为类白色或灰黄色粉末,味甜,易吸潮。

【作用类别】

本品为助消化药类非处方药药品。

【适应症】

用于小儿消化不良及营养障碍等。

【规格】

淀粉酶0.1克,胰酶0.1克,乳酶生0.1克。

【用法用量】

口服,温水冲服,1周岁以内儿童:一次0.5包;1-3周岁儿童:一次1包;4-6周岁儿童:一次1.5包;7周岁以上儿童:一次2包;成人:一次6包。一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.不宜置于高温处,冲服时水温不得高于40
2.本品在酸性条件下易破坏。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.铝制剂可能影响本品疗效,不宜合用。
2.抗菌药、铋剂、鞣酸、活性炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活肠球菌,故不能合用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

淀粉酶能直接使淀粉性食物分解成糊精与麦芽糖胰酶中含有胰脂肪酶、胰淀粉酶、胰蛋白酶,能分别消化脂肪、淀粉与蛋白质;乳酶生为活肠球菌的干燥制剂,在肠内分解糖类产生乳酶,使肠内酸度增高,从而抑制腐败菌生长繁殖,防止肠内发酵,减少产气,促进消化。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

药品包装用复合膜,0.3克/包×10包/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0850)-2002

【批准文号】

国药准字H22024411

【生产企业】

企业名称:吉林显锋科技制药有限公司
生产地址:农安县显锋街9号
邮政编码:130200
电话号码:0431-83238966
传真号码:0431-83228100
网址:www.jlxfzy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 药理作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 25
  • 国产上市企业数 25
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22024411
复方胰酶散
淀粉酶0.1g,胰酶0.1g,乳酶生0.1g
散剂
吉林显锋科技制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-25
国药准字H37023409
复方胰酶散
淀粉酶0.1g,胰酶0.1g,乳酶生0.1g
散剂
武陟维尔康生化制药有限公司
化学药品
国产
2021-01-27
国药准字H22025257
复方胰酶散
淀粉酶0.1g,胰酶0.1g,乳酶生0.1g
散剂
吉林省银河制药有限公司
吉林省银河制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-19
国药准字H14022801
复方胰酶散
淀粉酶0.1g,胰酶0.1g,乳酶生0.1g
散剂
临汾奇林药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-31
国药准字H14023416
复方胰酶散
淀粉酶0.1g;胰酶0.1g;乳酶生0.1g
散剂
长治市三宝生化药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方胰酶散
吉林显锋科技制药有限公司
国药准字H22024411
100mg/100mg/100mg
散剂
中国
在使用
2020-02-25
复方胰酶散
武陟维尔康生化制药有限公司
国药准字H37023409
100mg/100mg/100mg
散剂
中国
在使用
2021-01-27
复方胰酶散
吉林省银河制药有限公司
国药准字H22025257
100mg/100mg/100mg
散剂
中国
在使用
2020-03-19
复方胰酶散
临汾奇林药业有限公司
国药准字H14022801
100mg/100mg/100mg
散剂
中国
已过期
2015-08-31
复方胰酶散
长治市三宝生化药业有限公司
国药准字H14023416
100mg/100mg/100mg
散剂
中国
在使用
2020-09-24

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0302922
复方胰酶散等5个品种
通辽东北六药业有限公司
2003-11-03
已发批件内蒙古自治区
CYHB0601337
复方胰酶散等2个品种
吉林制药股份有限公司
2007-03-05
制证完毕-已发批件吉林省 EP737065321CN
CYHB2200872
复方胰酶散
哈尔滨普康和瑞生物制药有限公司
补充申请
2022-06-02
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品