多维元素片(15)

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年9月22日

【药品名称】

通用名称: 多维元素片(15)
英文名称:Multivitamins and Elements Tablets (15)
汉语拼音:Duoweiyuansu Pian(15)

【成份】

本品为复方制剂,每片含:
维生素A……………………………………………2500IU
维生素C……………………………………………60mg
维生素B1……………………………………………1.5mg
维生素B2……………………………………………1.7mg
烟酰胺………………………………………………10mg
维生素B6……………………………………………2mg
维生素B12……………………………………………6μg
维生素D……………………………………………400IU
维生素E……………………………………………30mg
叶酸…………………………………………………0.4mg
泛酸………………………………………………5.5mg
……………………………………………………15mg
……………………………………………………50mg
……………………………………………………18mg
碳酸………………………………………………1125mg
辅料为:酒石酸、乙基纤维素柠檬酸三乙酯共聚维酮甘露醇、羧甲基淀粉硬脂、微粉硅胶、薄膜包衣剂。

【性状】

本品为薄膜衣片。

【适应症】

本品为营养补充药,特别适用于妇女的营养平衡和需要,除了补充多种维生素,还特别强化了

【用法用量】

口服,每日1片,一天1次。

【不良反应】

推荐剂量服用,未见不良反应。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

①严格按规定剂量服用,需要大量服用时请咨询医师和药师。
②慢性肾功能衰竭,高血症高血症伴肾性佝偻病患者禁用。
③服用过量或出现严重不良反应请立即就医。
当药品性状发生改变时禁止服用。
⑤请将此药品放在儿童不能触及的地方。
⑥如正服用其它药品,使用本品前请咨询医师和药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不建议使用。

【儿童用药】

不建议使用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

①抗酸药可影响本品中维生素的吸收,故不应同服。
②不应与含有大量的药物合用,以免引起高、高血症。
③如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

维生素和微量元素均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。二者是构成多种辅酶和激素的重要成份,缺乏时可导致代谢障碍,引起多种疾病。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封,在25℃以下的干燥处保存。

【包装】

塑料瓶,30片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20080654

【生产企业】

企业名称:杭州民生药业集团有限公司
地    址:杭州市余杭塘路108号
邮政编码:310011
电话号码:0571-88085858
传真号码:0571-88072129
网    址:www.mspharm.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080654
多维元素片(15)
复方
片剂
杭州民生健康药业股份有限公司
杭州民生健康药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
多维元素片(15)
杭州民生健康药业股份有限公司
国药准字H20080654
co
片剂
中国
在使用
2023-05-31

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL0600579
多维元素片(15)
杭州民生药业集团有限公司
新药
3.2
2006-09-06
2008-11-18
制证完毕-已发批件浙江省 EX553528040CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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