多维元素胶囊(13)

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 多维元素胶囊(13)
商品名称:康耐得
英文名称:Multivitamin and Elements Capsules(13)
汉语拼音:Duowei Yuansu Jiaonang(13)

【注册商标】

康必得

【成份】

本品为复方制剂,每粒含维生素A4000单位,维生素D400单位,维生素E11毫克,维生素C100毫克,叶酸0.8毫克,维生素B1.5毫克,维生素B1.7毫克,维生素B2.6毫克,维生素B12 4微克,58.8毫克,19.8毫克,20毫克,烟酰胺18毫克。辅料为:玉米淀粉明胶空心胶囊。

【性状】

本品的内容物为棕色颗粒和粉末。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于妊娠及哺乳期妇女维生素矿物质的补充。

【用法用量】

口服,成人一日1粒。

【不良反应】

偶见胃部不适。

【禁忌】

慢性肾功能衰竭、高血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

1.严格按推荐剂量服用,不得超量。
2.本品含维生素A,可从乳汁中分泌,哺乳期妇女过量服用可致婴儿食欲不振、易激动、颅内压增高等不良反应。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.抗酸药可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。
2.不应与含有大量的药物合用,以免引起高、高血症。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素矿物质均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质,二者是构成多种辅酶和激素的重要成份,缺乏时可导致代谢障碍而引致多种疾病。

【贮藏】

遮光,密封,阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑泡罩包装。每盒5板,每板6粒;或每盒1板,每板9粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-061)-2006Z-2011

【批准文号】

国药准字H10980252

【生产企业】

企业名称:河北恒利集团制药股份有限公司
生产地址:河北省沙河市栾卸工业区
邮政编码:054109
电话号码:0319-8801288
传真号码:0319-8802888
消费服务:0319-8654509
网    址:www.honric.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10980252
多维元素胶囊(13)
复方
胶囊剂
河北恒利集团制药股份有限公司
河北恒利集团制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
多维元素胶囊(13)
河北恒利集团制药股份有限公司
国药准字H10980252
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-29

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701567
多维元素胶囊(13)
河北恒利集团制药股份有限公司
2007-10-18
制证完毕-已发批件河北省 ES599351057CN
CYHB0601893
多维元素胶囊(13)
河北恒利集团制药股份有限公司
2007-08-02
已发批件河北省 ES817931149CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品