奥替拉西钾
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20100149
|
奥替拉西钾
|
—
|
原料药
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-16
|
|
国药准字H20080800
|
奥替拉西钾
|
—
|
原料药
|
山东新时代药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-06
|
|
国药准字H20140016
|
奥替拉西钾
|
—
|
原料药
|
深圳海王药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-02
|
|
国药准字H20100133
|
奥替拉西钾
|
—
|
原料药
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
愛斯萬膠囊20毫克
|
台灣東洋藥品工業股份有限公司
|
衛署藥輸字第025243號
|
—
|
膠囊劑
|
中国台湾
|
許可
|
2010-08-05
|
|
奥替拉西钾
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H20100149
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2020-02-16
|
|
奥替拉西钾
|
山东新时代药业有限公司
|
国药准字H20080800
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2023-07-06
|
|
奥替拉西钾
|
深圳海王药业有限公司
|
国药准字H20140016
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2024-02-02
|
|
"杏輝"剋伏膠囊25毫克
|
杏輝藥品工業股份有限公司
|
衛部藥製字第060480號
|
—
|
膠囊劑
|
中国台湾
|
許可
|
2020-04-15
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1400796
|
奥替拉西钾
|
辰欣药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-04-09
|
2015-04-07
|
在审评审批中
|
— |
|
CYHS1300390
|
奥替拉西钾
|
南京优科制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-09-25
|
2014-09-24
|
在审评审批中
|
— |
|
CXHL0500668
|
奥替拉西钾
|
安徽美津药业有限公司
|
新药
|
3.1
|
2005-05-31
|
2006-01-12
|
已发件 安徽省 EP202876855CN
|
查看 |
|
CYHB1501117
|
奥替拉西钾
|
山东新时代药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-07-08
|
2017-06-20
|
制证完毕－已发批件山东省 1075671193824
|
查看 |
|
CXHL0501808
|
奥特拉西
|
扬子江药业集团有限公司
|
新药
|
3.1
|
2005-10-28
|
2006-08-04
|
已发件 江苏省
|
查看 |
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