妥拉美替尼胶囊
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中妥拉美替尼胶囊的详尽概览。妥拉美替尼胶囊的药理分类为，ATC分类为丝裂原活化蛋白激酶(MEK)抑制剂，目前妥拉美替尼胶囊的国内上市企业有1家，包括康龙化成（宁波）科技发展有限公司、康龙化成（宁波）科技发展有限公司等。此外，还有更多关于妥拉美替尼胶囊的基本信息，如国内上市情况、同成分全球上市情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 丝裂原活化蛋白激酶(MEK)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妥拉美替尼胶囊
|
上海科州药物股份有限公司
|
国药准字H20240009
|
6mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-12
|
|
妥拉美替尼胶囊
|
上海科州药物股份有限公司
|
国药准字H20240008
|
3mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-12
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价98.23
- 规格：3mg
- 时间：2025-03-31
- 省份：河南
- 企业名称：上海科州药物股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：3mg
- 时间：2024-12-17
- 省份：浙江
- 企业名称：上海科州药物股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妥拉美替尼胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
56
|
98.2393
|
5501.4
|
上海科州药物股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-12-28
|
查看 |
|
妥拉美替尼胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
56
|
167.6786
|
9390
|
上海科州药物股份有限公司
|
上海科州药物股份有限公司
|
浙江
|
2024-12-17
|
查看 |
|
妥拉美替尼胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
56
|
167.6786
|
9390
|
上海科州药物股份有限公司
|
上海科州药物股份有限公司
|
宁夏
|
2024-11-13
|
查看 |
|
妥拉美替尼胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
56
|
167.6786
|
9390
|
上海科州药物股份有限公司
|
上海科州药物股份有限公司
|
广东
|
2024-10-28
|
查看 |
|
妥拉美替尼胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
56
|
167.6786
|
9390
|
上海科州药物股份有限公司
|
上海科州药物股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2300394
|
妥拉美替尼胶囊
|
上海科州药物研发有限公司
|
新药
|
1
|
2023-04-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHS2300031
|
妥拉美替尼胶囊
|
上海科州药物研发有限公司
|
新药
|
1
|
2023-02-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2101747
|
HL-085胶囊
|
上海科州药物研发有限公司
|
新药
|
1
|
2021-12-14
|
2022-03-01
|
在审批
|
查看 |
|
CXHL1600131
|
HL-085胶囊
|
上海科州药物研发有限公司
|
新药
|
1.1
|
2016-07-11
|
2017-03-01
|
制证完毕－已发批件上海市 1085655486922
|
查看 |
|
CXHB2000008
|
HL-085胶囊
|
上海科州药物研发有限公司
|
补充申请
|
1
|
2020-02-19
|
2020-02-18
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20211967
|
HL-085 胶囊治疗成人 NF1 突变型、无法手术完整切除的丛状神经纤维瘤有效性和安全性的单臂、多中心 II 期临床研究
|
HL-085胶囊
|
NF1突变型丛状神经纤维瘤
|
进行中
|
Ⅱ期
|
上海科州药物研发有限公司、天津滨江药物研发有限公司
|
上海交通大学医学院附属第九人民医院
|
2021-08-31
|
|
CTR20202644
|
评价高脂高热饮食对健康志愿者单次口服 HL-085 胶囊药物代谢动力学影响的单中心、随机、开放、 2 序列、 2 周期的临床研究
|
HL-085胶囊
|
RAS/RAF 突变的实体瘤
|
已完成
|
Ⅰ期
|
上海科州药物研发有限公司、天津滨江药物研发有限公司
|
苏州大学附属第一医院
|
2021-01-28
|
|
CTR20171061
|
在NRAS突变晚期黑色素瘤患者中评价HL-085安全性、药代动力学和初步疗效的单臂、剂量爬坡和剂量扩展的I/II期临床研究
|
HL-085胶囊
|
NRAS突变的晚期黑色素瘤
|
已完成
|
Ⅱ期
|
上海科州药物研发有限公司、天津滨江药物研发有限公司
|
北京大学肿瘤医院
|
2017-11-02
|
|
CTR20211726
|
评价 HL-085 胶囊联合维莫非尼片治疗 BRAF V600E/V600K 突变的晚期黑色素瘤患者的有效性、安全性的单臂、多中心Ⅱ期临床研究
|
HL-085胶囊
|
BRAF V600E/V600K 突变的晚期黑色素瘤
|
进行中
|
Ⅱ期
|
上海科州药物研发有限公司、天津滨江药物研发有限公司
|
北京大学肿瘤医院
|
2021-08-27
|
|
CTR20231948
|
评价妥拉美替尼胶囊对比研究者选择的联合化疗在既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性的开放、随机对照、多中心III期临床研究
|
妥拉美替尼胶囊
|
黑色素瘤
|
进行中
|
Ⅲ期
|
上海科州药物研发有限公司、天津滨江药物研发有限公司
|
北京大学肿瘤医院
|
2023-06-30
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
