妥拉美替尼胶囊
本内容旨在为您提供一份详尽的关于妥拉美替尼胶囊的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 丝裂原活化蛋白激酶(MEK)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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妥拉美替尼胶囊
|
上海科州药物股份有限公司
|
国药准字H20240009
|
6mg
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胶囊剂
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中国
|
在使用
|
2024-03-12
|
|
妥拉美替尼胶囊
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上海科州药物股份有限公司
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国药准字H20240008
|
3mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价98.23
- 规格：3mg
- 时间：2025-02-24
- 省份：山西
- 企业名称：上海科州药物股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：3mg
- 时间：2024-07-08
- 省份：广西
- 企业名称：上海科州药物股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妥拉美替尼胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
56
|
167.6786
|
9390
|
上海科州药物股份有限公司
|
上海科州药物股份有限公司
|
广西
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2024-07-08
|
查看 |
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妥拉美替尼胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
56
|
167.6786
|
9390
|
上海科州药物股份有限公司
|
上海科州药物股份有限公司
|
河北
|
2024-12-11
|
无 |
|
妥拉美替尼胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
56
|
98.2393
|
5501.4
|
上海科州药物股份有限公司
|
上海科州药物股份有限公司
|
甘肃
|
2025-01-22
|
查看 |
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妥拉美替尼胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
56
|
167.6786
|
9390
|
上海科州药物股份有限公司
|
上海科州药物股份有限公司
|
上海
|
2024-12-17
|
查看 |
|
妥拉美替尼胶囊
|
胶囊剂
|
3mg
|
56
|
167.6786
|
9390
|
上海科州药物股份有限公司
|
上海科州药物股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-12-17
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2300394
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妥拉美替尼胶囊
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上海科州药物研发有限公司
|
新药
|
1
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2023-04-20
|
—
|
—
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查看 |
|
CXHS2300031
|
妥拉美替尼胶囊
|
上海科州药物研发有限公司
|
新药
|
1
|
2023-02-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2000008
|
HL-085胶囊
|
上海科州药物研发有限公司
|
补充申请
|
1
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2020-02-19
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2020-02-18
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHL2101745
|
HL-085胶囊
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上海科州药物研发有限公司
|
新药
|
1
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2021-12-14
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2022-03-01
|
在审批
|
查看 |
|
CXHL2101747
|
HL-085胶囊
|
上海科州药物研发有限公司
|
新药
|
1
|
2021-12-14
|
2022-03-01
|
在审批
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20180314
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评估HL-085联合维莫非尼治疗BRAF V600突变的晚期实体瘤患者的安全性和药代动力学的单臂、剂量爬坡和扩展的I期临床研究
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HL-085胶囊
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BRAF V600突变的晚期实体瘤
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进行中
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Ⅰ期
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上海科州药物研发有限公司、天津滨江药物研发有限公司
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中国医学科学院肿瘤医院
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2018-12-17
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CTR20202050
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评价HL-085胶囊治疗NRAS突变的晚期黑色素瘤患者的有效性、安全性的单臂、多中心Ⅱ期临床研究
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HL-085胶囊
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NRAS突变的晚期黑色素瘤
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进行中
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Ⅱ期
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上海科州药物研发有限公司、天津滨江药物研发有限公司
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北京大学肿瘤医院
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2020-11-02
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CTR20213322
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评价HL-085联合维莫非尼片治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床试验
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HL-085胶囊
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BRAFV600突变转移性结直肠癌患者
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进行中
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Ⅱ期
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上海科州药物研发有限公司、天津滨江药物研发有限公司
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北京大学肿瘤医院
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2022-01-20
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CTR20231948
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评价妥拉美替尼胶囊对比研究者选择的联合化疗在既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性的开放、随机对照、多中心III期临床研究
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妥拉美替尼胶囊
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黑色素瘤
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进行中
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Ⅲ期
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上海科州药物研发有限公司、天津滨江药物研发有限公司
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北京大学肿瘤医院
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2023-06-30
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CTR20232218
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一项评价妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
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妥拉美替尼胶囊
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结直肠癌
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进行中
|
Ⅲ期
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上海科州药物研发有限公司、天津滨江药物研发有限公司
|
北京大学肿瘤医院
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2023-07-20
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