富马酸伊布利特

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20061028
富马酸伊布利特
原料药
蚌埠丰原涂山制药有限公司
蚌埠丰原涂山制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-22
国药准字H20090241
富马酸伊布利特
原料药
浙江上药九旭药业有限公司
化学药品
国产
2019-03-13
国药准字H20080476
富马酸伊布利特
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2023-05-09
国药准字H20080341
富马酸伊布利特
原料药
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2018-06-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
富马酸伊布利特
蚌埠丰原涂山制药有限公司
国药准字H20061028
n
原料药
中国
在使用
2020-07-22
富马酸伊布利特
浙江上药九旭药业有限公司
国药准字H20090241
n
原料药
中国
已过期
2019-03-13
CORVERT INJ.SO.INF 0.1MG/ML(87MCG/ML)
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V., PUURS, BELGIUM
0.1MG/ML(87MCG/ML)
SOLUTION FOR INFUSION
希腊
Art.29 Ν1316
CORVERT
Pharmacia Healthcare Ireland
PA0936/088/001
Solution for Infusion
爱尔兰
IBUTILIDE FUMARATE
AVET LIFESCIENCES
204146
0.1MG/ML
INJECTABLE
美国
Prescription
2024-04-01

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药品中标情况

药品规格: 372
中标企业: 5
中标省份: 28
最低中标价222.75
规格:10ml:1mg
时间:2020-06-29
省份:湖南
企业名称:马鞍山丰原制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:1mg
时间:2018-06-29
省份:海南
企业名称:江苏九旭药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
富马酸伊布利特注射液
注射剂
10ml:1mg
1
529.89
529.8888
石药集团欧意药业有限公司
河北
2010-11-30
富马酸伊布利特注射液
注射剂
10ml:1mg
1
539.18
539.18
重庆药友制药有限责任公司
河北
2010-11-30
富马酸伊布利特注射液
注射剂
10ml:1mg
1
488.9
488.895
马鞍山丰原制药有限公司
湖北
2013-04-28
富马酸伊布利特注射液
注射剂
10ml:1mg
1
520.9
520.9
重庆药友制药有限责任公司
江苏
2010-02-05
富马酸伊布利特注射液
注射剂
10ml:1mg
1
548
548
重庆药友制药有限责任公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
富马酸伊布利特
安徽丰原药业股份有限公司
安徽丰原药业股份有限公司
心血管系统
心律失常
查看 查看
Potassium channel
伊布利特
U-70226E
法玛西亚普强
法玛西亚普强
心血管系统
心律失常
查看 查看
Potassium channel

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 13
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0700087
富马酸伊布利特
浙江九旭药业有限公司
新药
2
2008-02-18
2009-06-16
制证完毕-已发批件浙江省 EH144000815CN
查看
CXL20020086
富马酸伊布利特
重庆市莱美药物技术有限公司
新药
2
2002-02-26
2003-02-13
审批完毕
查看
CXL20020030
富马酸伊布利特
合肥创新医药技术有限公司
新药
2
2002-01-21
2003-09-19
已发批件 安徽省
CXL01K57
富马酸伊布利特
安徽省医药科技实业公司
新药
2
2002-01-21
2003-05-16
已发批件 安徽省
查看
CXHS0500047
富马酸伊布利特
安徽丰原药业股份有限公司
新药
2
2005-02-24
2006-06-20
已发批件安徽省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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