富马酸酮替芬口服溶液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022275
富马酸酮替芬口服溶液
5ml:1mg(按C19H19NOS计)
口服溶液剂
上海信谊万象药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
富马酸酮替芬口服溶液
上海信谊万象药业股份有限公司
国药准字H31022275
5ml:1mg
口服溶液剂
中国
已过期
2002-12-18

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药品中标情况

药品规格: 2551
中标企业: 31
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:1mg
时间:2010-10-24
省份:陕西
企业名称:浙江苏可安药业有限公司
最高中标价0
规格:14g:25.5mg
时间:2024-07-24
省份:湖北
企业名称:上海皇象铁力蓝天制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂
吸入剂
14g:25.5mg
1
10.69
10.69
上海上药信谊药厂有限公司
江苏
2010-02-12
富马酸酮替芬滴眼液
眼用制剂
5ml:2.5mg
1
6.97
6.97
无锡济煜山禾药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
富马酸酮替芬滴鼻液
外用液体剂
10ml:15mg
1
17.2
17.2
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
甘肃
2009-12-23
富马酸酮替芬滴鼻液
外用液体剂
10ml:15mg
1
9.66
9.66
武汉五景药业有限公司
河北
2010-11-30
富马酸酮替芬分散片
片剂
1mg
12
0.85
10.224
山东绿因药业有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
酮替芬
诺华
诺华
眼科;免疫调节
变应性鼻炎;结膜炎
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HRH1
HC-20-511
诺华
第一三共制药
呼吸系统;杂类;眼科
哮喘;变应性结膜炎;花粉引起的变应性鼻炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2302211
富马酸酮替芬口服溶液
海口天行健药物研究有限公司
仿制
3
2023-08-22
CYHS2303277
富马酸酮替芬口服溶液
浙江易泽达医药科技有限公司
仿制
3
2023-11-28
CYHS2402516
富马酸酮替芬口服溶液
武汉贝参药业股份有限公司
仿制
3
2024-08-08

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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