小儿盐酸小檗碱丸

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023009
小儿盐酸小檗碱丸
1mg
丸剂(糖衣丸)
沈阳同联药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿盐酸小檗碱丸
沈阳同联药业有限公司
国药准字H21023009
1mg
丸剂(糖衣丸)
中国
已过期
2003-01-29

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药品中标情况

药品规格: 4189
中标企业: 168
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:50mg
时间:2011-09-27
省份:吉林
企业名称:上海凯合荣图们药业有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2021-07-29
省份:黑龙江
企业名称:广西河丰药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
100
0.22
22
北京海王中新药业股份有限公司
上海
2016-05-17
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
100
0.27
26.55
开封制药(集团)有限公司
上海
2016-05-17
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
100
0.22
22
北京海王中新药业股份有限公司
江西
2016-07-07
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
100
0.26
25.82
成都锦华药业有限责任公司
江西
2016-07-07
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
100
0.46
46
江苏亚邦爱普森药业有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
中国医学科学院医药生物技术研究所;东北制药集团沈阳第一制药有限公司
内分泌与代谢
高脂血症;2型糖尿病
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盐酸小檗碱
上海惠永药物研究有限公司
上海惠永药物研究有限公司
感染
细菌感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0601567
小儿盐酸小檗碱丸
沈阳同联药业有限公司
补充申请
2006-11-10
2008-06-20
制证完毕-已发批件辽宁省 EX028996427CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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