小儿硫酸亚铁糖浆

【说明书修订日期】

2016年10月19日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

警示语：肝肾功能严重损害，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

【药品名称】

通用名称： 小儿硫酸亚铁糖浆
英文名称：Pediatric Ferrous Sulfate Syrup
汉语拼音：Xiao’er Liusuanyatie Tangjiang

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每毫升含硫酸亚铁40毫克，枸橼酸2.1毫克，蔗糖0.825克。辅料为枸橼酸、蔗糖、薄荷素油。

【性状】

本品为淡黄绿色的浓厚液体；味甜而微带酸涩。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于儿童各种原因(如慢性失血、营养不良、儿童发育期等)引起的缺铁性贫血。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。
用于预防：
年龄(岁)  体重(公斤)   一日用量(毫升)    一日次数
1～3          10～15           1～1.5          可分次服用
4～6          16～21           1.5～2.5
7～9          22～27           2.5～3.5
10～12        28～32           3.5～4
用于治疗：1岁以下，一次1.5毫升，一日3次；1～5岁，一次3毫升，一日3次；6～12岁，一次8毫升，一日2次。

【不良反应】

(1)可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。
(2)本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。

【禁忌】

(1)肝肾功能严重损害，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。
(2)铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。
(3)非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

【注意事项】

(1)用于日常补铁时，应采用预防量，1岁以下儿童预防用量请咨询医师或药师。
(2)治疗剂量不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。
(3)下列情况下慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
(4)本品不应与浓茶同服。
(5)本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。
(6)如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。
(7)对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
(8)本品性状发生改变时禁止使用。
(9)请将本品放在儿童不能接触的地方。
(10)儿童必须在成人监护下使用。
(11)如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

(1)维生素C与本品同服，有利于吸收。
(2)本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。
(3)本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。
(4)如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血，口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。

【贮藏】

密封，遮光，在30℃以下保存。

【包装】

(1)低硼硅玻璃管制口服液体瓶包装，每支10毫升，每盒6支。
(2)低硼硅玻璃管制口服液体瓶包装，每支10毫升，每盒10支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-1000-(HD-0171)-2002

【批准文号】

国药准字H23022895

【生产企业】

企业名称：黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
生产地址：黑龙江省肇东市太平路34号
邮政编码：151100
电话号码：0455-7707777
传真号码：0455-7718860
网址：http://www.fuhegroup.com/
如有问题可与生产企业联系