巴曲酶浓缩液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20040748
巴曲酶浓缩液
制剂中间体
化学药品
进口
2004-11-22
H20140827
巴曲酶浓缩液
制剂中间体
化学药品
进口
2014-11-03
X20010046
巴曲酶浓缩液
原料药(注射用)
化学药品
进口
2001-01-22
H20080568
巴曲酶浓缩液
制剂中间体
化学药品
进口
2008-10-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
巴曲酶浓缩液
Pentapharm Ltd
H20040748
n
制剂中间体
中国
已过期
2004-11-22
巴曲酶浓缩液
DSM Nutritional Products Ltd Branch Pentapharm
H20140827
n
制剂中间体
中国
已过期
2014-11-03
巴曲酶浓缩液
Pentapharm Ltd
X20010046
n
原料药(注射用)
中国
已过期
2001-01-22
巴曲酶浓缩液
DSM Nutritional Products Ltd Branch Pentapharm
H20080568
n
制剂中间体
中国
已过期
2008-10-06

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药品中标情况

药品规格: 250
中标企业: 1
中标省份: 27
最低中标价126.96
规格:0.5ml:5BU
时间:2012-09-28
省份:四川
企业名称:北京托毕西药业有限公司
最高中标价0
规格:0.5ml:5BU
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:北京托毕西药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
巴曲酶注射液
注射剂
0.5ml:5BU
1
252.17
252.17
北京托毕西药业有限公司
山东
2009-12-27
巴曲酶注射液
注射剂
0.5ml:5BU
1
252.17
252.17
北京托毕西药业有限公司
北京托毕西药业有限公司
云南
2011-06-30
巴曲酶注射液
注射剂
0.5ml:5BU
1
214.62
214.623
北京托毕西药业有限公司
北京托毕西药业有限公司
广东
2015-10-09
巴曲酶注射液
注射剂
0.5ml:5BU
1
214.62
214.623
北京托毕西药业有限公司
北京托毕西药业有限公司
广东
2016-09-02
巴曲酶注射液
注射剂
0.5ml:5BU
1
214.62
214.623
北京托毕西药业有限公司
广东
2015-05-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0600138
巴曲酶浓缩液
Pentapharm.Ltd
补充申请
2006-03-10
2006-10-25
已发批件 EQ886062770CN
查看
JYHZ0900191
巴曲酶浓缩液
DSM Nutritional Products Ltd Branch Pentapharm
进口再注册
2014-11-24
已发件 刀力 13911661123
查看
J0301573
巴曲酶浓缩液
北京托毕西药业有限公司
进口再注册
2004-07-29
2004-12-08
已发件 EM196724624CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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