布格替尼片
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布格替尼片
|
Takeda Pharma AS
|
国药准字HJ20220021
|
180mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-22
|
|
布格替尼片
|
Takeda Pharma AS
|
国药准字HJ20220020
|
90mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-22
|
|
布格替尼片
|
Takeda Pharma AS
|
国药准字HJ20220019
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价86
- 规格：30mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：Takeda Pharma A/S
- 最高中标价0
- 规格：180mg
- 时间：2023-01-06
- 省份：江苏
- 企业名称：Takeda Pharma A/S
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布格替尼片
|
片剂
|
90mg
|
28
|
483.1932
|
13529.4096
|
Takeda Pharma A/S
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
宁夏
|
2022-09-19
|
查看 |
|
布格替尼片
|
片剂
|
90mg
|
28
|
483.1932
|
13529.41
|
Takeda Pharma A/S
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
甘肃
|
2022-09-23
|
无 |
|
布格替尼片
|
片剂
|
90mg
|
28
|
483.1932
|
13529.41
|
Takeda Pharma A/S
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
吉林
|
2022-10-19
|
无 |
|
布格替尼片
|
片剂
|
90mg
|
28
|
483.1932
|
13529.41
|
Takeda Pharma A/S
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
吉林
|
2022-09-28
|
无 |
|
布格替尼片
|
片剂
|
90mg
|
28
|
483.1932
|
13529.41
|
Takeda Pharma A/S
|
—
|
山东
|
2022-10-14
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS2100007
|
Brigatinib片
|
Takeda Pharma A/S
|
进口
|
5.1
|
2021-01-21
|
2022-03-25
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JYHB2200434
|
布格替尼片
|
Takeda Pharma A/S
|
补充申请
|
—
|
2022-08-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2200435
|
布格替尼片
|
Takeda Pharma A/S
|
补充申请
|
—
|
2022-08-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2300077
|
布格替尼片
|
Takeda Pharma A/S
|
补充申请
|
—
|
2023-02-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHS2100008
|
Brigatinib片
|
Takeda Pharma A/S
|
进口
|
5.1
|
2021-01-21
|
2022-03-25
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20182342
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在接受克唑替尼治疗后疾病进展的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者中比较Brigatinib与Alectinib的研究
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布格替尼片
|
晚期间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌
|
已完成
|
Ⅲ期
|
Ariad Pharmaceuticals,Inc.、Penn Pharmaceutical Services Limited、武田药品（中国）有限公司
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上海市胸科医院
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2019-07-15
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|
CTR20182341
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研究brigatinib用于经alectinib或ceritinib治疗后出现疾病进展的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+） 晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者
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布格替尼片
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ALK+ 晚期非小细胞肺癌
|
进行中
|
Ⅱ期
|
Ariad Pharmaceuticals,Inc.、Penn Pharmaceutical Services Limited、武田药品（中国）有限公司
|
上海市肺科医院
|
2019-03-13
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