布比卡因脂质体注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中布比卡因脂质体注射液的详尽概览。布比卡因脂质体注射液的药理分类为，ATC分类为酰胺类，目前布比卡因脂质体注射液的国内上市企业有2家，包括江苏恒瑞医药股份有限公司、湖南科伦制药有限公司等。此外，还有更多关于布比卡因脂质体注射液的基本信息，如一致性评价情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223899
|
布比卡因脂质体注射液
|
20ml：266mg
|
注射剂
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-30
|
|
国药准字H20244685
|
布比卡因脂质体注射液
|
20ml：266mg
|
注射剂
|
湖南科伦制药有限公司
|
湖南科伦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-22
|
|
国药准字H20244686
|
布比卡因脂质体注射液
|
10ml：133mg
|
注射剂
|
湖南科伦制药有限公司
|
湖南科伦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-22
|
|
国药准字H20247011
|
布比卡因脂质体注射液
|
10ml：133mg
|
注射剂
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布比卡因脂质体注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20223899
|
20ml:266mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-30
|
|
布比卡因脂质体注射液
|
湖南科伦制药有限公司
|
国药准字H20244685
|
20ml:266mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-22
|
|
布比卡因脂质体注射液
|
湖南科伦制药有限公司
|
国药准字H20244686
|
10ml:133mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-22
|
|
布比卡因脂质体注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20247011
|
10ml:133mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.26
- 规格：5ml:37.5mg
- 时间：2016-03-14
- 省份：上海
- 企业名称：上海朝晖药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:37.5mg
- 时间：2018-11-13
- 省份：西藏
- 企业名称：山东华鲁制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸布比卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:37.5mg
|
1
|
0.92
|
0.92
|
山东华鲁制药有限公司
|
四川九华益生医药有限公司
|
西藏
|
2013-01-16
|
无 |
|
盐酸布比卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:37.5mg
|
1
|
1.02
|
1.02
|
上海朝晖药业有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
|
盐酸布比卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:37.5mg
|
1
|
0.82
|
0.82
|
上海朝晖药业有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
|
盐酸布比卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:37.5mg
|
1
|
1.3
|
1.3
|
上海朝晖药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2011-12-07
|
无 |
|
盐酸布比卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
47.3
|
47.3
|
山东华鲁制药有限公司
|
山东华鲁制药有限公司
|
甘肃
|
2018-11-16
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南科伦制药有限公司
|
布比卡因脂质体注射液
|
10ml:133mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
3类
|
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
布比卡因脂质体注射液
|
20ml:266mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-06-30
|
3类
|
|
湖南科伦制药有限公司
|
布比卡因脂质体注射液
|
20ml:266mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-09-15
|
3类
|
|
湖南科伦制药有限公司
|
布比卡因脂质体注射液
|
10ml:133mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-09-15
|
3类
|
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
布比卡因脂质体注射液
|
20ml:266mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-12-08
|
3类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2300070
|
布比卡因脂质体注射液
|
湖南科伦制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-01-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403793
|
布比卡因脂质体注射液
|
湖南科伦制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404308
|
布比卡因脂质体注射液
|
浙江圣兆药物科技股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-12-12
|
—
|
—
|
— |
|
CYHB2500679
|
布比卡因脂质体注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2025-04-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2503003
|
布比卡因脂质体注射液
|
浙江博崤生物制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-08-16
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20240885
|
布比卡因脂质体注射液用于儿童局部浸润镇痛研究
|
布比卡因脂质体注射液
|
镇痛
|
进行中
|
Ⅳ期
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
广州市妇女儿童医疗中心
|
2024-03-18
|
|
CTR20242796
|
布比卡因脂质体注射液用于成人椎旁神经阻滞镇痛研究
|
布比卡因脂质体注射液
|
成人术后镇痛
|
进行中
|
Ⅱ期
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
复旦大学附属中山医院
|
2024-07-26
|
|
CTR20251174
|
评估受试制剂布比卡因脂质体注射液与参比制剂布比卡因脂质体注射液（EXPAREL®）作用于健康成年参与者的生物等效性研究
|
布比卡因脂质体注射液
|
适用于术后： 6岁及以上患者浸润局部镇痛； 成人患者肌间沟臂丛神经阻滞区域镇痛； 成人患者腘窝坐骨神经阻滞区域镇痛； 成人患者收肌管阻滞区域镇痛。 使用的限制 除肌间沟臂丛神经阻滞、腘窝坐骨神经阻滞或收肌管阻滞外，本品通过其他神经阻滞产生术后区域镇痛的安全性和有效性尚未得到证实。
|
已完成
|
BE试验
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
新郑华信民生医院
|
2025-04-08
|
|
CTR20251583
|
布比卡因脂质体注射液人体生物等效性研究
|
布比卡因脂质体注射液
|
术后局部镇痛
|
已完成
|
BE试验
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
吉林大学第一医院
|
2025-04-23
|
|
CTR20202348
|
布比卡因脂质体注射液人体生物等效性研究
|
布比卡因脂质体注射液
|
镇痛
|
已完成
|
BE试验
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新郑华信民生医院
|
2020-11-18
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
