布罗利尤单抗注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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布罗利尤单抗注射液
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协和麒麟株式会社
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S20200018
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1.5ml:210mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2020-06-17
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYSB2000004
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布罗利尤单抗注射液
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KyowaKirin Co., Ltd.
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补充申请
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—
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2020-01-16
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2020-06-22
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已发件 项立
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查看 |
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JXSL1700022
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柏达鲁单抗注射液
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Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
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进口
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—
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2017-05-12
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2020-06-22
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已发件 项立
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查看 |
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JYSF2000019
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布罗利尤单抗注射液
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Kyowa Kirin Co., Ltd.
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补充申请
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—
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2020-09-09
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2020-09-27
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已备案,备案结论：无异议
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查看 |
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JYSB2000361
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布罗利尤单抗注射液
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Kyowa Kirin Co., Ltd.
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补充申请
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—
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2020-08-05
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2020-08-17
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已备案,备案结论：无异议
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— |
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JYSB2100017
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布罗利尤单抗注射液
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Kyowa Kirin Co., Ltd.
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补充申请
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—
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2021-01-12
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2021-01-11
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20202246
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一项评价布罗利尤单抗（KHK4827）诱导和维持治疗中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的IV期临床研究
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布罗利尤单抗注射液
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适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病
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主动终止
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Ⅳ期
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PATHEON ITALIA S.p.A., Monza Operations、协和发酵麒麟株式会社高崎工厂、协和发酵麒麟（中国）制药有限公司、协和发酵麒麟株式会社
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北京大学人民医院
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2020-11-24
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