度维利塞胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20220018
度维利塞胶囊
25mg
胶囊剂
化学药品
进口
2022-03-16
国药准字HJ20220017
度维利塞胶囊
15mg
胶囊剂
化学药品
进口
2022-03-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
度维利塞胶囊
Secura Bio Inc
国药准字HJ20220018
25mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-03-16
度维利塞胶囊
Secura Bio Inc
国药准字HJ20220017
15mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-03-16

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药品中标情况

药品规格: 57
中标企业: 1
中标省份: 20
最低中标价89.5
规格:25mg
时间:2024-01-11
省份:广西
企业名称:Secura Bio, Inc.
最高中标价0
规格:25mg
时间:2022-09-29
省份:黑龙江
企业名称:Secura Bio, Inc.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
度维利塞胶囊
胶囊剂
25mg
56
355
19880
Secura Bio, Inc.
石家庄欧意和医药销售有限公司
黑龙江
2022-09-29
度维利塞胶囊
胶囊剂
25mg
56
355
19880
Secura Bio, Inc.
石家庄欧意和医药销售有限公司
湖北
2022-09-30
度维利塞胶囊
胶囊剂
25mg
56
355
19880
Secura Bio, Inc.
石家庄欧意和医药销售有限公司
吉林
2022-11-10
度维利塞胶囊
胶囊剂
25mg
56
355
19880
Secura Bio, Inc.
石家庄欧意和医药销售有限公司
云南
2023-09-01
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度维利塞胶囊
胶囊剂
25mg
56
355
19880
Secura Bio, Inc.
湖南
2023-09-04
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
度维利塞
ABBV-954;INK-055;INK-1048;INK-1197;INK-713;IPI-145;VS-0145;YHI-1702
石药控股集团有限公司;赛诺菲
免疫调节;肿瘤;呼吸系统;炎症;感染
成人T细胞淋巴瘤;晚期实体瘤;恶性肿瘤;慢性淋巴细胞白血病;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);滤泡性淋巴瘤;头颈部肿瘤;血液肿瘤;自身炎症性疾病;淋巴瘤;套细胞淋巴瘤;多发性骨髓瘤;非霍奇金淋巴瘤;外周T细胞淋巴瘤;鳞状细胞癌;III期黑色素瘤;IV期黑色素瘤;T细胞淋巴瘤
查看 查看
PI3Kδ;PI3Kγ

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 8
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHS2101005
度恩西布胶囊
Secura Bio, Inc.
进口
5.1
2021-04-21
2022-03-18
制证完毕-待发批件
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JXHS2101004
度恩西布胶囊
Secura Bio, Inc.
进口
5.1
2021-04-21
2022-03-18
制证完毕-待发批件
查看
JXHL2200286
度维利塞胶囊
Secura Bio, Inc.
进口
2.4
2022-09-20
JXHL1900095
Duvelisib胶囊
Verastem, Inc.
进口
5.1
2019-05-09
2019-05-08
在审评审批中(在药审中心)
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JXHL2101213
度维利塞胶囊
Secura Bio, Inc.
进口
2.4
2021-10-26
2021-12-28
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 4
  • Ⅰ期临床试验数 1
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20200132
磷酸肌醇-3-激酶-δ(PI3K-δ)和PI3K-γ的双重抑制剂Duvelisib治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的单臂、开放、多中心II期临床研究
度维利塞胶囊
复发/难治性滤泡性淋巴瘤
进行中
Ⅱ期
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
上海交通大学医学院附属瑞金医院
2020-01-21
CTR20222054
度维利塞胶囊联合重组抗PD-1 全人源单克隆抗体(SG001)注射液用于晚期恶性实体肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
度维利塞胶囊
标准治疗失败的晚期实体瘤
进行中
Ⅰ期
Secura Bio, Inc.、石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司、Catalent CTS, LLC、Packaging Coordinators, Inc.
山东第一医科大学附属肿瘤医院、北京大学肿瘤医院
2022-08-18

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同成分药品