度维利塞胶囊
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- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 磷脂酰肌醇-3-激酶(Pi3K)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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度维利塞胶囊
|
Secura Bio Inc
|
国药准字HJ20220018
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25mg
|
胶囊剂
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中国
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在使用
|
2022-03-16
|
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度维利塞胶囊
|
Secura Bio Inc
|
国药准字HJ20220017
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15mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-16
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药品中标情况
- 最低中标价89.5
- 规格：25mg
- 时间：2024-09-11
- 省份：河北
- 企业名称：Secura Bio, Inc.
- 最高中标价0
- 规格：25mg
- 时间：2023-03-07
- 省份：新疆
- 企业名称：Secura Bio, Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
度维利塞胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
56
|
355
|
19880
|
Secura Bio, Inc.
|
石家庄欧意和医药销售有限公司
|
新疆
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2023-03-07
|
查看 |
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度维利塞胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
56
|
355
|
19880
|
Secura Bio, Inc.
|
石家庄欧意和医药销售有限公司
|
广西
|
2023-11-16
|
查看 |
|
度维利塞胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
56
|
355
|
19880
|
Secura Bio, Inc.
|
石家庄欧意和医药销售有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
|
无 |
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度维利塞胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
56
|
355
|
19880
|
Secura Bio, Inc.
|
石家庄欧意和医药销售有限公司
|
黑龙江
|
2022-09-29
|
无 |
|
度维利塞胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
56
|
355
|
19880
|
Secura Bio, Inc.
|
石家庄欧意和医药销售有限公司
|
吉林
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2022-10-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
度维利塞
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ABBV-954;INK-055;INK-1048;INK-1197;INK-713;IPI-145;VS-0145;YHI-1702
|
—
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石药控股集团有限公司;赛诺菲
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免疫调节;感染;肿瘤;炎症;呼吸系统
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成人 T 细胞淋巴瘤/白血病;晚期实体瘤;间变性大细胞淋巴瘤;血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤;恶性肿瘤;慢性淋巴细胞白血病;COVID-19;滤泡性淋巴瘤;头颈癌;血液肿瘤;自身炎症性疾病;淋巴瘤;套细胞淋巴瘤;多发性骨髓瘤;NK 细胞白血病;非霍奇金淋巴瘤;未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤;鳞状细胞癌;恶性黑素瘤 III 期;恶性黑素瘤 IV 期;T 细胞淋巴瘤
|
查看 | 查看 |
PI3Kδ;PI3Kγ
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL2101214
|
度维利塞胶囊
|
Secura Bio, Inc.
|
进口
|
2.4
|
2021-10-26
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2021-12-28
|
—
|
查看 |
|
JXHL2200286
|
度维利塞胶囊
|
Secura Bio, Inc.
|
进口
|
2.4
|
2022-09-20
|
—
|
—
|
— |
|
JXHL2101213
|
度维利塞胶囊
|
Secura Bio, Inc.
|
进口
|
2.4
|
2021-10-26
|
2021-12-28
|
—
|
查看 |
|
JXHS2101005
|
度恩西布胶囊
|
Secura Bio, Inc.
|
进口
|
5.1
|
2021-04-21
|
2022-03-18
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
JXHS2101004
|
度恩西布胶囊
|
Secura Bio, Inc.
|
进口
|
5.1
|
2021-04-21
|
2022-03-18
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20222054
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度维利塞胶囊联合重组抗PD-1 全人源单克隆抗体（SG001）注射液用于晚期恶性实体肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
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度维利塞胶囊
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标准治疗失败的晚期实体瘤
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进行中
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Ⅰ期
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Secura Bio, Inc.、石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司、Catalent CTS, LLC、Packaging Coordinators, Inc.
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北京大学肿瘤医院、山东第一医科大学附属肿瘤医院
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2022-08-18
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CTR20200132
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磷酸肌醇-3-激酶-δ（PI3K-δ）和PI3K-γ的双重抑制剂Duvelisib治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的单臂、开放、多中心II期临床研究
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度维利塞胶囊
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复发/难治性滤泡性淋巴瘤
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进行中
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Ⅱ期
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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上海交通大学医学院附属瑞金医院
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2020-01-21
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