异康唑二氟可龙乳膏

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
HC20150007
异康唑二氟可龙乳膏
1g:硝酸异康唑10mg;二氟可龙戊酸酯1mg
乳膏剂
澳美制药厂
化学药品
进口
2015-03-27
HC20150069
异康唑二氟可龙乳膏
20g:硝酸异康唑0.2g与二氟可龙戊酸酯20mg
乳膏剂
澳美制药厂
化学药品
进口
2019-07-01
国药准字HC20150068
异康唑二氟可龙乳膏
10g:硝酸异康唑0.1g与二氟可龙戊酸酯10mg
乳膏剂
澳美制药厂有限公司
化学药品
进口
2023-11-15
HC20150565
异康唑二氟可龙乳膏
20g:硝酸异康唑0.2g与二氟可龙戊酸酯20mg
乳膏剂
澳美制药厂
化学药品
进口
2015-03-27
国药准字HC20150069
异康唑二氟可龙乳膏
20g:硝酸异康唑0.2g与二氟可龙戊酸酯20mg
乳膏剂
澳美制药厂有限公司
化学药品
进口
2023-11-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
异康唑二氟可龙乳膏
澳美制药厂有限公司
HC20150007
1g:10mg/1mg
乳膏剂
中国
已过期
2015-03-27
异康唑二氟可龙乳膏
澳美制药厂有限公司
HC20150069
20g:200mg/20mg
乳膏剂
中国
已过期
2019-07-01
异康唑二氟可龙乳膏
澳美制药厂有限公司
国药准字HC20150068
10g:100mg/10mg
乳膏剂
中国
在使用
2023-11-15
异康唑二氟可龙乳膏
澳美制药厂有限公司
HC20150565
20g:200mg/20mg
乳膏剂
中国
已过期
2015-03-27
异康唑二氟可龙乳膏
澳美制药厂有限公司
国药准字HC20150069
20g:200mg/20mg
乳膏剂
中国
在使用
2023-11-15

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 10
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB2400167
异康唑二氟可龙乳膏
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
补充申请
2024-04-17
查看
JYHB2001846
异康唑二氟可龙乳膏
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2020-09-22
2020-10-12
已备案,备案结论:无异议
查看
JYHZ2300272
异康唑二氟可龙乳膏
Bright Future Pharmaceuticals Factory
进口再注册
2023-06-26
查看
JYHB1800390
异康唑二氟可龙乳膏
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2018-04-16
2019-07-25
已发件 刘丹
查看
JYHB1800391
异康唑二氟可龙乳膏
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2018-04-16
2019-07-25
已发件 刘丹
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品