异硫蓝注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243183
异硫蓝注射液
5ml:50mg
注射剂
广东星昊药业有限公司
广东和博制药有限公司
化学药品
国产
2024-02-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
异硫蓝注射液
广东和博制药有限公司
国药准字H20243183
5ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2024-02-20

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药品中标情况

药品规格: 54
中标企业: 1
中标省份: 19
最低中标价5980
规格:5ml:50mg
时间:2024-08-22
省份:黑龙江
企业名称:广东和博制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:50mg
时间:2024-06-21
省份:宁夏
企业名称:广东和博制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
异硫蓝注射液
注射剂
5ml:50mg
1
8860
8860
广东和博制药有限公司
广东和博制药有限公司
宁夏
2024-06-21
查看
异硫蓝注射液
注射剂
5ml:50mg
1
8860
8860
广东和博制药有限公司
广东和博制药有限公司
江苏
2024-05-31
查看
异硫蓝注射液
注射剂
5ml:50mg
1
8860
8860
广东和博制药有限公司
广东和博制药有限公司
江苏
2024-07-19
异硫蓝注射液
注射剂
5ml:50mg
1
8860
8860
广东和博制药有限公司
广东和博制药有限公司
江西
2024-08-14
查看
异硫蓝注射液
注射剂
5ml:50mg
1
5980
5980
广东和博制药有限公司
广东和博制药有限公司
黑龙江
2024-08-22
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
广东和博制药有限公司
异硫蓝注射液
5ml:50mg
注射剂
视同通过
2024-02-23
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2000356
异硫蓝注射液
广东星昊药业有限公司
仿制
3
2020-05-28
2020-05-27
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYHS1900840
异舒泛蓝注射液
南京健友生化制药股份有限公司
仿制
3
2019-12-12
2019-12-11
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYHS2200409
异硫蓝注射液
广东和博制药有限公司
仿制
3
2022-03-04
2022-03-08
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20210602
一项多中心、单臂、开放性设计的验证性临床研究评价异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性
异硫蓝注射液
淋巴管示踪
已完成
其它
广东星昊药业有限公司、广东和博制药有限公司
吉林大学第一医院
2021-03-29

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同成分药品