愈创罂粟待因片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
HC20130003
愈创罂粟待因片
每片含磷酸可待因(按C18H21NO3.H3PO4计)6mg、盐酸罂粟碱(按C20H21NO4.HCl计)30mg和愈创木酚甘油醚(按C10H14O4计)100mg
片剂
澳美制药厂
化学药品
进口
2013-02-19
HC20160032
愈创罂粟待因片
每片含磷酸可待因(按C18H21NO3.H3PO4计)6mg、盐酸罂粟碱(按C20H21NO4.HCl计)30mg和愈创木酚甘油醚(按C10H14O4计)100mg。
片剂
澳美制药厂
化学药品
进口
2016-11-07
HC20120040
愈创罂粟待因片
每片含磷酸可待因(按C18H21NO3.H3PO4计)6mg、盐酸罂粟碱(按C20H21NO4.HCl计)30mg和愈创木酚甘油醚(按C10H14O4计)100mg
片剂
澳美制药厂
化学药品
进口
2012-12-31
国药准字HC20160034
愈创罂粟待因片
每片含磷酸可待因(按C18H21NO3.H3PO4计)6mg、盐酸罂粟碱(按C20H21NO4.HCl计)30mg和愈创木酚甘油醚(按C10H14O4计)100mg
片剂
澳美制药厂有限公司
化学药品
进口
2021-09-18
国药准字HC20160033
愈创罂粟待因片
每片含磷酸可待因(按C18H21NO3.H3PO4计)6mg、盐酸罂粟碱(按C20H21NO4.HCl计)30mg和愈创木酚甘油醚(按C10H14O4计)100mg
片剂
澳美制药厂有限公司
化学药品
进口
2021-09-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
愈创罂粟待因片
澳美制药厂有限公司
HC20130003
6mg/30mg/100mg
片剂
中国
已过期
2013-02-19
愈创罂粟待因片
澳美制药厂有限公司
HC20160032
6mg/30mg/100mg
片剂
中国
已过期
2016-11-07
愈创罂粟待因片
澳美制药厂有限公司
HC20120040
6mg/30mg/100mg
片剂
中国
已过期
2012-12-31
愈创罂粟待因片
澳美制药厂有限公司
国药准字HC20160034
6mg/30mg/100mg
片剂
中国
在使用
2021-09-18
愈创罂粟待因片
澳美制药厂有限公司
HC20130004
6mg/30mg/100mg
片剂
中国
已过期
2013-02-19

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药品中标情况

药品规格: 106
中标企业: 4
中标省份: 24
最低中标价0.21
规格:200mg
时间:2011-01-30
省份:河北
企业名称:河北长天药业有限公司
最高中标价0
规格:120ml:2.4g
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:史达德药业(北京)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
1ml:20mg
1
44.91
44.91
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
海南
2018-08-28
愈创甘油醚片
片剂
200mg
24
0.36
8.69
河北长天药业有限公司
北京
2010-10-30
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml:2.4g
1
31.5
31.5
史达德药业(北京)有限公司
河北
2010-11-30
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml:2.4g
1
29.98
29.9775
史达德药业(北京)有限公司
江西
2010-07-16
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml:2.4g
1
35.07
35.07468231
史达德药业(北京)有限公司
天津
2010-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
愈创甘油醚
ORB-103
呼吸系统;感染
感冒;呼吸道阻塞
查看 查看
愈创甘油醚
呼吸系统
呼吸系统疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB2300705
愈创罂粟待因片
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
补充申请
2023-12-12
查看
JYHB1800082
愈创罂粟待因片
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2018-02-11
2018-03-15
已发件 1072122434827
JYHB1801336
愈创罂粟待因片
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2018-11-19
2020-07-23
制证完毕-已发批件 1010598097932
查看
JYHB2002468
愈创罂粟待因片
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2020-12-03
2020-12-16
已备案,备案结论:无异议
查看
JYHB1801344
愈创罂粟待因片
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2018-11-09
2018-11-15
已备案,备案结论:无异议

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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