戈利木单抗

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 戈利木单抗
英文名称: Golimumab
其他名称: 欣普尼、Simponi

【适应症及用法用量】

与MTX联用于治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药(DMARDs)疗效欠佳的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)。治疗活动性强直性脊柱炎(AS)。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 一次50mg,每个月1次。

【注意事项】

类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者通常在治疗12-14周内(3-4次给药后)获得临床应答。若未出现治疗获益证据的患者应重新考虑是否继续该治疗。如漏用一剂,应立即补充注射,但剂量不可加倍。如漏用不超过2周,则补充注射后按原计划给予下一剂;如漏用超过2周,则自补用之日起重新建立新的注射计划。应轮换注射部位进行注射,不得在皮肤触痛、挫伤、发红或硬结的部位进行注射。在治疗老年患者时应特别注意有无感染发生。

【参考文献】

1.说明书-戈利木单抗注射液【CilagAG】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.活动性结核病或其他重度感染(如脓毒症、机会感染)患者。
3.中度或重度心力衰竭(NYHA分级为Ⅲ或Ⅳ级)患者。
【参考文献】
1.说明书-戈利木单抗注射液(Cilag AG)
2.FDA-Golimumab Injection(Janssen Biotech, Inc.)
3.Lexicomp-Golimumab
4.文献资料-Arthritis Rheumatol,2015
5.文献资料-Joint Bone Spine,2016
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 1.65岁及65岁以上老人与较年轻者用药的安全性和有效性无总体差异,但老人发生感染的风险较高,应慎用 2.老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-戈利木单抗注射液(Cilag AG)
2.FDA-Golimumab Injection(Janssen Biotech, Inc.)
3.Lexicomp-Golimumab
4.文献资料-Arthritis Rheumatol,2015
5.文献资料-Joint Bone Spine,2016
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 国内资料不推荐儿童使用本药。
【参考文献】
1.说明书-戈利木单抗注射液(Cilag AG)
2.FDA-Golimumab Injection(Janssen Biotech, Inc.)
3.Lexicomp-Golimumab
4.文献资料-Arthritis Rheumatol,2015
5.文献资料-Joint Bone Spine,2016
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