戊酸二氟可龙乳膏

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233504
戊酸二氟可龙乳膏
10g∶10mg
乳膏剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2023-04-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
戊酸二氟可龙乳膏
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H20233504
10g:10mg
乳膏剂
中国
在使用
2023-04-28

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药品中标情况

药品规格: 45
中标企业: 1
中标省份: 16
最低中标价69.8
规格:10g:10mg
时间:2024-03-11
省份:广西
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
最高中标价0
规格:10g:10mg
时间:2024-03-11
省份:广西
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
戊酸二氟可龙乳膏
软膏剂
10g:10mg
1
69.8
69.8
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
广西
2024-03-11
查看
戊酸二氟可龙乳膏
软膏剂
10g:10mg
1
69.8
69.8
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
广西
2024-06-28
查看
戊酸二氟可龙乳膏
软膏剂
10g:10mg
1
69.8
69.8
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
广西
2024-08-30
查看
戊酸二氟可龙乳膏
软膏剂
10g:10mg
1
69.8
69.8
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
吉林
2024-02-02
戊酸二氟可龙乳膏
软膏剂
10g:10mg
1
69.8
69.8
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
河北
2024-09-29
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
津药和平(天津)制药有限公司
戊酸二氟可龙乳膏
10g:10mg
软膏剂
视同通过
2023-05-08
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2000945
戊酸二氟可龙乳膏
天津金耀药业有限公司
仿制
3
2020-12-29
2022-12-14
在审评审批中
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CXHL1100718
戊酸二氟可龙乳膏
天津药业研究院有限公司
新药
3.1
2012-03-21
2015-09-08
制证完毕-已发批件天津市 1038886669115
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品