拉考沙胺口服液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中拉考沙胺口服液的详尽概览。拉考沙胺口服液的药理分类为，ATC分类为其它抗癫痫药，目前拉考沙胺口服液的国内上市企业有18家，包括海达舍画阁药业有限公司、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司等。此外，还有更多关于拉考沙胺口服液的基本信息，如国内上市情况、国家集中采购情况、一致性评价情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234028
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml：2g
|
口服溶液剂
|
海达舍画阁药业有限公司
|
海达舍画阁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-08
|
|
国药准字H20233329
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml：2g
|
口服溶液
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
扬子江药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-24
|
|
国药准字H20223741
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml:2g
|
口服溶液剂
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
上海奥科达医药科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-11
|
|
国药准字HJ20200021
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml：2g
|
口服溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2025-06-13
|
|
国药准字H20234247
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml:2g
|
口服溶液剂
|
健民药业集团股份有限公司
|
健民药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
拉考沙胺口服溶液
|
海达舍画阁药业有限公司
|
国药准字H20234028
|
200ml:2g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-08
|
|
拉考沙胺口服溶液
|
扬子江药业集团有限公司
|
国药准字H20233329
|
200ml:2g
|
口服溶液
|
中国
|
在使用
|
2023-03-24
|
|
拉考沙胺口服溶液
|
上海奥科达医药科技股份有限公司
|
国药准字H20223741
|
200ml:2g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-11
|
|
拉考沙胺口服溶液
|
UCB Pharma SA
|
国药准字HJ20200021
|
200ml:2g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2025-06-13
|
|
拉考沙胺口服溶液
|
健民药业集团股份有限公司
|
国药准字H20234247
|
200ml:2g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.12
- 规格：50mg
- 时间：2020-06-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：江西青峰药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20ml:200mg
- 时间：2021-06-23
- 省份：云南
- 企业名称：江西青峰药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
拉考沙胺片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
7.79
|
109
|
UCB Pharma SA
|
—
|
辽宁
|
2020-01-02
|
无 |
|
拉考沙胺片
|
片剂
|
50mg
|
56
|
6.63
|
371.08
|
江西青峰药业有限公司
|
江西青峰药业有限公司
|
甘肃
|
2019-07-05
|
无 |
|
拉考沙胺片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
11.36
|
159.01
|
江西青峰药业有限公司
|
江西青峰药业有限公司
|
甘肃
|
2019-07-05
|
无 |
|
拉考沙胺片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
6.57
|
92.01
|
江西青峰药业有限公司
|
江西青峰药业有限公司
|
甘肃
|
2019-07-22
|
无 |
|
拉考沙胺片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
6.68
|
93.53
|
江西青峰药业有限公司
|
江西青峰药业有限公司
|
陕西
|
2019-07-18
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
拉考沙胺口服溶液
|
南京海纳医药科技股份有限公司（南京海纳制药有限公司受托生产 ）
|
口服溶液剂
|
1瓶/盒
|
4年
|
43
|
第九批集采
|
2023-11-16
|
|
拉考沙胺口服溶液
|
华润双鹤药业股份有限公司（山东朗诺制药有限公司受托生产 ）
|
口服溶液剂
|
200ml/瓶
|
4年
|
48.2
|
第九批集采
|
2023-11-16
|
|
拉考沙胺口服溶液
|
长春澜江医药科技有限公司(生产企业：浙江凯润药业股份有限公司)
|
口服溶液剂
|
—
|
1年
|
42.17
|
第九批国家集采（河南）第二个采购周期续约
|
2025-06-13
|
|
拉考沙胺口服溶液
|
上海奥科达医药科技股份有限公司（浙江康恩贝制药股份有限公司受托生产 ）
|
口服溶液剂
|
200ml/瓶，1瓶/盒
|
4年
|
62.77
|
第九批集采
|
2023-11-16
|
|
拉考沙胺口服溶液
|
成都苑东生物制药股份有限公司(生产企业：华益药业科技(安徽)有限公司)
|
口服溶液剂
|
—
|
—
|
59
|
—
|
2025-07-24
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海奥科达医药科技股份有限公司
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-10-14
|
4类
|
|
北京海步医药科技有限公司
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-09-01
|
4类
|
|
健民药业集团股份有限公司
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
4类
|
|
上海上药第一生化药业有限公司
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-10-17
|
4类
|
|
岳阳新华达制药有限公司
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-08-25
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
拉考沙胺
|
BPDO-1602;BPS-015
|
—
|
|
神经系统
|
癫痫
|
查看 | 查看 |
DRP2;VGSC
|
|
拉考沙胺
|
ADS-4101
|
—
|
|
神经系统
|
癫痫
|
查看 | 查看 |
DRP2;VGSC
|
|
拉考沙胺
|
|
奥科达制药
|
|
神经系统
|
癫痫或癫痫发作
|
查看 | 查看 |
DRP2;VGSC
|
|
拉考沙胺
|
SID-1601
|
SK集团
|
|
神经系统
|
局灶性发作
|
查看 | 查看 |
DRP2;VGSC
|
|
拉考沙胺
|
ADD-243037;SPM-927;SPM-929;SPM-965
|
—
|
第一三共制药;友华生技医药股份有限公司;优时比
|
神经系统;肌肉骨骼系统
|
癫痫;局灶性发作;强直性阵挛性癫痫
|
查看 | 查看 |
DRP2;VGSC
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2200804
|
拉考沙胺口服溶液
|
成都利尔药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-05-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402499
|
拉考沙胺口服溶液
|
优时比（珠海）制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-06
|
—
|
—
|
— |
|
CXHL1400859
|
拉科酰胺口服液
|
石家庄四药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2014-09-17
|
2016-03-17
|
制证完毕－已发批件河北省 1008482740819
|
查看 |
|
CYHS2301238
|
拉考沙胺口服溶液
|
广西维威制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-05-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200387
|
拉考沙胺口服溶液
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-03-07
|
2022-03-08
|
—
|
查看 |
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