拓培非格司亭注射液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20230038
|
拓培非格司亭注射液
|
2.0mg（8.0×10^7U）/1.0ml/支（预充式）
|
注射剂
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字S20230036
|
拓培非格司亭注射液
|
1.0mg（4.0×10^7U）/0.5mL/支（西林瓶式）
|
注射剂
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字S20230039
|
拓培非格司亭注射液
|
2.0mg（8.0×10^7U）/1.0ml/支（西林瓶式）
|
注射剂
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字S20230037
|
拓培非格司亭注射液
|
1.0mg（4.0×10^7U）/0.5ml/支（预充式）
|
注射剂
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2023-06-30
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
拓培非格司亭注射液
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
国药准字S20230038
|
1ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
|
拓培非格司亭注射液
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
国药准字S20230036
|
0.5ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
|
拓培非格司亭注射液
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
国药准字S20230039
|
1ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
|
拓培非格司亭注射液
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
国药准字S20230037
|
0.5ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价1427.65
- 规格：0.5ml:1mg
- 时间：2023-12-21
- 省份：湖南
- 企业名称：厦门特宝生物工程股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:2mg
- 时间：2023-11-16
- 省份：宁夏
- 企业名称：厦门特宝生物工程股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
拓培非格司亭注射液
|
注射剂
|
1ml:2mg
|
1
|
6358
|
6358
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
宁夏
|
2023-11-16
|
查看 |
|
拓培非格司亭注射液
|
注射剂
|
1ml:2mg
|
1
|
2427
|
2427
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2023-12-21
|
查看 |
|
拓培非格司亭注射液
|
注射剂
|
1ml:2mg
|
1
|
6358
|
6358
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
河北
|
2023-10-27
|
查看 |
|
拓培非格司亭注射液
|
注射剂
|
0.5ml:1mg
|
1
|
3740
|
3740
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
河南
|
2023-10-19
|
查看 |
|
拓培非格司亭注射液
|
注射剂
|
0.5ml:1mg
|
1
|
3740
|
3740
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
河南
|
2023-10-09
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSS2200048
|
拓培非格司亭注射液
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
新药
|
1
|
2022-04-29
|
2022-04-30
|
—
|
查看 |
|
CXSS2200045
|
拓培非格司亭注射液
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
新药
|
1
|
2022-04-29
|
2022-04-30
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400728
|
拓培非格司亭注射液
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
新药
|
2.2
|
2024-10-24
|
—
|
—
|
— |
|
CXSS2200046
|
拓培非格司亭注射液
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
新药
|
1
|
2022-04-29
|
2022-04-30
|
—
|
查看 |
|
CXSS2200047
|
拓培非格司亭注射液
|
厦门特宝生物工程股份有限公司
|
新药
|
1
|
2022-04-29
|
2022-04-30
|
—
|
查看 |
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