斑蝥酸钠片

【说明书修订日期】

核准日期：2016年09月09日

【药品名称】

通用名称： 斑蝥酸钠片
英文名称：Disodium Cantharidinate Tablets
汉语拼音：Banmaosuanna Pian

【注册商标】

奇宁达

【成份】

本品主要成份为：斑蝥酸钠
化学名称：斑蝥酸钠
化学结构式：

分子式：C₁₀H₁₂O₅Na₂
分子量：258.1

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

抗肿瘤药。用于原发性肝癌等肿瘤和白细胞低下症。亦可用于肝炎、肝硬化及乙型肝炎病毒携带者。

【规格】

0.5mg

【用法用量】

口服，一日2次，每次0.5-1mg。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

心肾功能不全、有出血倾向者禁用。

【注意事项】

1、肾功能不全者慎用。
2、泌尿及消化系统出现刺激反应，可降低用量或暂停用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童膀胱、肝、肾、心和肺等组织发育不全，应避免使用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1、药理
    (1)斑蝥酸钠可抑制肿瘤细胞蛋白质和核酸的合成，继而影响RNA和DNA的生物合成，最终抑制癌细胞的生成和分裂。
    (2)斑蝥酸钠可降低肿瘤细胞CAMP磷酸二酯酶活性，提高过氧化氢酶活力。既改善细胞能量代谢，又能降低癌毒激素水平。
    (3)实验表明，斑蝥酸钠可直接进入小鼠腹水肝癌细胞的核及核仁。抑制癌细胞内DNA和RNA含量及前体的渗入,证明其作用于癌细胞的核酸代谢，继而使癌细胞形态和功能发生变化，杀灭癌细胞。斑蝥酸钠尚能刺激骨髓造血系统，升高白细胞。
2、毒理:本品急毒、溶血和刺激试验，结果为:
    (1)小鼠口服LD₅₀为4.16mg/kg
    (2)小鼠腹腔注射LD₅₀为4.39mg/kg
    (3)无体外溶血反应。
    (4)对兔和小鼠胃肠道无刺激作用。

【药代动力学】

本品从消化道吸收快而完成，以³H为标记，12小时血中浓度达峰值，24小时后只有微量放射性可测出；口服后以膀胱及胆汁放射性高，其次为肾、肝、心、肺和胃等组织；同时大部分药物从尿中排出。

【贮藏】

遮光保存。

【包装】

铝塑包装，3片/板×2板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十三册WS-10001-(HD-1290)-2002

【批准文号】

国药准字H20058557

【生产企业】

企业名称：贵州神奇药业有限公司
生产地址：贵州龙里经济开发区
邮政编码：550004
服务咨询热线：400-700-0036
传真号码：0851-86770701
网址：www.gzsq.com