无水乙醇注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20220009
无水乙醇注射液
20ml
注射剂
国药集团国瑞药业有限公司
国药集团国瑞药业有限公司
化学药品
国产
2022-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
无水乙醇注射液
国药集团国瑞药业有限公司
国药准字H20220009
20ml
注射剂
中国
在使用
2022-04-27

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药品中标情况

药品规格: 86
中标企业: 1
中标省份: 22
最低中标价750
规格:20ml
时间:2022-09-28
省份:吉林
企业名称:国药集团国瑞药业有限公司
最高中标价0
规格:20ml
时间:2023-05-12
省份:云南
企业名称:国药集团国瑞药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
无水乙醇注射液
注射剂
20ml
1
1500
1500
国药集团国瑞药业有限公司
国药集团国瑞药业有限公司
云南
2023-05-12
查看
无水乙醇注射液
注射剂
20ml
1
1500
1500
国药集团国瑞药业有限公司
国药集团国瑞药业有限公司
广西
2022-06-27
查看
无水乙醇注射液
注射剂
20ml
1
1500
1500
国药集团国瑞药业有限公司
国药集团国瑞药业有限公司
贵州
2022-09-20
无水乙醇注射液
注射剂
20ml
1
1500
1500
国药集团国瑞药业有限公司
国药集团国瑞药业有限公司
云南
2022-08-26
查看
无水乙醇注射液
注射剂
20ml
1
1500
1500
国药集团国瑞药业有限公司
国药集团国瑞药业有限公司
山东
2022-08-26
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2301982
无水乙醇注射液
北京同济达药业有限公司
仿制
3
2023-07-25
CXHL0501402
无水乙醇注射液
太原市紫苑药物研制开发有限公司
新药
3.1
2005-09-21
2007-11-29
制证完毕-已发批件山西省 EU411057024CN
查看
CXHL0501401
无水乙醇注射液
太原市紫苑药物研制开发有限公司
新药
3.1
2005-09-21
2007-11-29
制证完毕-已发批件山西省 EU411057024CN
查看
CXHB0800993
无水乙醇注射液
太原市紫苑药物研制开发有限公司
补充申请
2008-08-14
2009-05-05
制证完毕-已发批件山西省 EG706942240CN
查看
CXHS2000025
无水乙醇注射液
国药集团国瑞药业有限公司
新药
2.4
2020-09-03
2022-05-05
制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 1
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20241081
评价无水乙醇注射液联合经皮穿刺抽液治疗单纯性肾囊肿的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、对照的IV期临床试验
无水乙醇注射液
单纯性肾囊肿(单发,或多发囊肿位置相对孤立)患者,5cm≤囊肿最大直径≤10cm,或近肾盂处囊肿最大直径≥3cm
进行中
Ⅳ期
国药集团国瑞药业有限公司
中国人民解放军总医院第五医学中心
2024-04-12
CTR20171185
以经皮穿刺抽液为对照评价无水乙醇注射液联合经皮穿刺抽液治疗单纯性肾囊肿的有效性及安全性临床研究
无水乙醇注射液
单纯性肾囊肿
进行中
Ⅲ期
太原市紫苑药物研制开发有限公司
四川大学华西医院
2017-10-19

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同成分药品