普特利单抗注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中普特利单抗注射液的详尽概览。普特利单抗注射液的药理分类为，ATC分类为PD-1、PDL-1抑制剂，目前普特利单抗注射液的国内上市企业有1家，包括鼎康（武汉）生物医药有限公司等。此外，还有更多关于普特利单抗注射液的基本信息，如药品说明书、国家集中采购情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物/ PD-1、PDL-1抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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普特利单抗注射液
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乐普生物科技股份有限公司
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国药准字S20220022
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10ml:100mg
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注射剂
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中国
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在使用
|
2022-07-19
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药品中标情况
- 最低中标价6666
- 规格：10ml:100mg
- 时间：2023-05-12
- 省份：山东
- 企业名称：乐普生物科技股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:100mg
- 时间：2023-05-12
- 省份：山东
- 企业名称：乐普生物科技股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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普特利单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
6666
|
6666
|
乐普生物科技股份有限公司
|
—
|
山东
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2023-05-12
|
无 |
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普特利单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
6666
|
6666
|
乐普生物科技股份有限公司
|
乐普生物科技股份有限公司
|
河北
|
2023-08-31
|
无 |
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普特利单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
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6666
|
6666
|
乐普生物科技股份有限公司
|
乐普生物科技股份有限公司
|
广东
|
2024-06-06
|
无 |
|
普特利单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
6666
|
6666
|
乐普生物科技股份有限公司
|
乐普生物科技股份有限公司
|
河南
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2023-10-19
|
无 |
|
普特利单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
6666
|
6666
|
乐普生物科技股份有限公司
|
乐普生物科技股份有限公司
|
上海
|
2023-10-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
普特利单抗
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AK-103;HX-008
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乐普生物科技股份有限公司
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泰州翰中生物医药有限公司;翰思艾泰生物医药科技（武汉）有限公司;中山康方生物医药有限公司
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肿瘤
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未明确定义的疾病;膀胱癌;软组织肉瘤;胃癌;恶性黑素瘤 IV 期;分化不良型甲状腺癌;转移性胃癌;肝细胞癌;转移性结肠癌;转移性头颈癌;转移性乳腺癌;转移性结肠直肠癌;晚期实体瘤;转移性非小细胞肺癌;胃食管连接部癌;转移性肝癌;三阴乳腺癌
|
查看 | 查看 |
PD-1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL2000022
|
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
|
泰州翰中生物医药有限公司
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新药
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1
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2020-02-14
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2020-02-13
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXSS2101041
|
普特利单抗注射液
|
乐普生物科技股份有限公司
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新药
|
1
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2021-10-26
|
2022-04-21
|
—
|
查看 |
|
CXSL1600107
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重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
|
泰州翰中生物医药有限公司
|
新药
|
1
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2017-02-22
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2017-09-14
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制证完毕－已发批件浙江省 1001722310925
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查看 |
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CXSL2101076
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重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
|
泰州翰中生物医药有限公司
|
新药
|
1
|
2021-05-14
|
2021-07-21
|
—
|
查看 |
|
CXSL2000011
|
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
|
泰州翰中生物医药有限公司
|
新药
|
1
|
2020-01-18
|
2020-01-17
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20181270
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重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液联合化疗治疗晚期胃癌患者的 II 期临床研究
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普特利单抗注射液
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局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管交界癌）
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已完成
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Ⅱ期
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泰州翰中生物医药有限公司、杭州翰思生物医药有限公司、中山康方生物医药有限公司、鼎康（武汉）生物医药有限公司
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中国人民解放军总医院第五医学中心
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2018-08-02
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CTR20201055
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HX008联合伊立替康对比安慰剂联合伊立替康二线治疗晚期胃或胃食管交界处癌的Ⅲ期临床研究
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重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
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晚期胃或胃食管交界处癌
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进行中
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Ⅲ期
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泰州翰中生物医药有限公司、杭州翰思生物医药有限公司、中山康方生物医药有限公司、鼎康（武汉）生物医药有限公司
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中国医学科学院肿瘤医院
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2020-06-15
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CTR20180125
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重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液治疗晚期实体瘤患者的耐受性及药代动力学的Ia期临床试验
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重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
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局部晚期或转移性实体瘤
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已完成
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Ⅰ期
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泰州翰中生物医药有限公司、杭州翰思生物医药有限公司、中山康方生物医药有限公司、鼎康（武汉）生物医药有限公司
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复旦大学附属肿瘤医院
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2018-01-29
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CTR20202078
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抗PD-1单克隆抗体HX008联合贝伐珠单抗或仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的II期临床研究
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重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
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肝细胞癌
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进行中
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Ⅱ期
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泰州翰中生物医药有限公司、杭州翰思生物医药有限公司、中山康方生物医药有限公司、鼎康（武汉）生物医药有限公司
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中国医学科学院肿瘤医院
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2020-11-03
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CTR20222431
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重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心III期临床研究试验方案
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普特利单抗注射液
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MSI-H/dMMR转移性结直肠癌
|
进行中
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Ⅲ期
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乐普生物科技股份有限公司、鼎康（武汉）生物医药有限公司
|
中国医学科学院肿瘤医院
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2022-09-30
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查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
