替勃龙颗粒

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20130027
替勃龙颗粒
2.5mg/100mg
颗粒剂
化学药品
进口
2013-01-15
H20080056
替勃龙颗粒
2.5mg/100mg
制剂中间体
化学药品
进口
2008-03-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
替勃龙颗粒
荷兰欧加农公司
H20130027
2.5mg/100mg
颗粒剂
中国
已过期
2013-01-15
替勃龙颗粒
荷兰欧加农公司
H20080056
2.5mg/100mg
制剂中间体
中国
已过期
2008-03-07

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药品中标情况

药品规格: 475
中标企业: 2
中标省份: 29
最低中标价3.08
规格:2.5mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:华润紫竹药业有限公司
最高中标价0
规格:2.5mg
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:N.V. Organon
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
替勃龙片
片剂
2.5mg
7
4.43
31.02
华润紫竹药业有限公司
北京
2010-10-30
替勃龙片
片剂
2.5mg
7
4.74
33.166
华润紫竹药业有限公司
天津
2010-03-19
替勃龙片
片剂
2.5mg
7
6.35
44.42
N.V. Organon
上药铃谦沪中(上海)医药有限公司
上海
2011-04-26
替勃龙片
片剂
2.5mg
7
4.64
32.48
华润紫竹药业有限公司
新疆
2012-05-04
替勃龙片
片剂
2.5mg
7
4.66
32.61
华润紫竹药业有限公司
四川
2011-08-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
替勃龙
Org-OD-14;KB-889
默沙东
欧加农
肌肉骨骼系统;泌尿生殖系统
更年期症状;绝经后骨质疏松
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AR;PGR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1200671
替勃龙颗粒
N.V.Organon
补充申请
2012-06-29
2014-11-14
制证完毕-已发批件 1036004948511

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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