替格瑞洛分散片
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 非肝素类的血小板聚集抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替格瑞洛分散片
|
弘和制药有限公司
|
国药准字H20244044
|
90mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-18
|
|
替格瑞洛分散片
|
AstraZeneca AB
|
国药准字HJ20200038
|
90mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.31
- 规格：60mg
- 时间：2020-06-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：深圳信立泰药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：60mg
- 时间：2022-09-15
- 省份：四川
- 企业名称：AstraZeneca AB
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替格瑞洛片
|
片剂
|
90mg
|
14
|
11.36
|
159
|
AstraZeneca AB
|
阿斯利康制药有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
替格瑞洛片
|
片剂
|
90mg
|
14
|
0.41
|
5.69
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
宁夏
|
2020-06-19
|
无 |
|
替格瑞洛片
|
片剂
|
90mg
|
10
|
6
|
60
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
贵州
|
2020-06-18
|
无 |
|
替格瑞洛片
|
片剂
|
60mg
|
14
|
6.2
|
86.73
|
AstraZeneca AB
|
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
|
甘肃
|
2020-06-16
|
无 |
|
替格瑞洛片
|
片剂
|
90mg
|
15
|
5.7
|
85.5
|
上海汇伦江苏药业有限公司
|
上海汇伦江苏药业有限公司
|
甘肃
|
2020-06-16
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替格瑞洛
|
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
心血管系统
|
心脑血管疾病
|
查看 | 查看 |
P2Y12
|
|
替格瑞洛
|
|
泰州越洋医药开发有限公司
|
泰州越洋医药开发有限公司
|
心血管系统
|
急性缺血性心脏病
|
查看 | 查看 |
P2Y12
|
|
替格瑞洛
|
AR-C124910XX;AZD-6140;AR-C126532
|
阿斯利康
|
阿斯利康
|
心血管系统;血液系统;感染;眼科;神经系统
|
急性冠状动脉综合征;动脉血栓形成;冠状动脉疾病;缺血性脑卒中;视网膜病变;镰状β0地中海贫血;镰状细胞性贫血;短暂性脑缺血发作
|
查看 | 查看 |
P2Y12
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2101438
|
替格瑞洛分散片
|
AstraZeneca AB
|
补充申请
|
—
|
2021-09-23
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2022-01-24
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
JXHS1900067
|
替格瑞洛分散片
|
AstraZeneca AB
|
进口
|
5.1
|
2019-05-24
|
2020-09-07
|
制证完毕－已发批件 薛燕玲
|
查看 |
|
CXHL1501636
|
替格瑞洛分散片
|
天津汉瑞药业有限公司
|
新药
|
5
|
2015-10-08
|
2016-07-21
|
制证完毕－已发批件天津市 1006412343521
|
查看 |
|
CYHS2201614
|
替格瑞洛分散片
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-09-27
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2002708
|
替格瑞洛分散片
|
AstraZeneca AB
|
补充申请
|
—
|
2020-12-29
|
2021-01-15
|
已备案,备案结论：无异议
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20231253
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替格瑞洛分散片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
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替格瑞洛分散片
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本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
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已完成
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BE试验
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天津力生制药股份有限公司
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郑州市第六人民医院
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2023-04-26
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CTR20213425
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替格瑞洛分散片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
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替格瑞洛分散片
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与阿司匹林联合用药，用于成人心脏病发作或不稳定型心绞痛（未得到良好控制的心绞痛或胸痛）。
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已完成
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BE试验
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吉林四环制药有限公司
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通化市中心医院
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2022-01-04
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CTR20220727
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中国健康受试者空腹/餐后状态下单次口服替格瑞洛分散片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
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替格瑞洛分散片
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本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
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已完成
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BE试验
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昆明龙津药业股份有限公司
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新郑华信民生医院
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2022-03-30
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CTR20210456
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替格瑞洛分散片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
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替格瑞洛分散片
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本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
|
进行中
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BE试验
|
天津力生制药股份有限公司
|
郑州市第六人民医院
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2021-03-15
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