枸橼酸爱地那非片
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸爱地那非片
|
悦康药业集团股份有限公司
|
国药准字H20210051
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-27
|
|
枸橼酸爱地那非片
|
悦康药业集团股份有限公司
|
国药准字H20237153
|
60mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价5.9
- 规格：30mg
- 时间：2022-05-11
- 省份：黑龙江
- 企业名称：悦康药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：30mg
- 时间：2022-08-19
- 省份：海南
- 企业名称：悦康药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸爱地那非片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
59
|
590
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
陕西
|
2022-03-28
|
查看 |
|
枸橼酸爱地那非片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
64.18
|
641.8
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
北京
|
2022-08-19
|
无 |
|
枸橼酸爱地那非片
|
片剂
|
30mg
|
2
|
64.18
|
128.36
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
湖北
|
2022-08-19
|
无 |
|
枸橼酸爱地那非片
|
片剂
|
30mg
|
6
|
64.18
|
385.08
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
湖北
|
2022-08-19
|
无 |
|
枸橼酸爱地那非片
|
片剂
|
30mg
|
2
|
64.18
|
128.36
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
辽宁
|
2022-08-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0900125
|
枸橼酸爱地那非片
|
北京万年春生物医药高科技有限公司
|
新药
|
1.1
|
2009-10-10
|
2021-12-31
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
X0405591
|
枸橼酸爱地那非片
|
北京万年春生物医药高科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-09-30
|
2005-04-04
|
已发批件北京市
|
查看 |
|
X0303133
|
枸橼酸爱地那非片
|
北京万年春生物医药高科技有限公司
|
新药
|
1.1
|
2003-12-24
|
2004-02-03
|
已发批件天津市
|
查看 |
|
CXHB0502152
|
枸橼酸爱地那非片
|
北京万年春生物医药高科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-09-28
|
2006-02-05
|
已发件 天津市 EN080453183CN
|
查看 |
|
CXHB2101000
|
枸橼酸爱地那非片
|
悦康药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
原1.1
|
2021-03-12
|
2021-12-31
|
已发件 1092596342435
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20232101
|
枸橼酸爱地那非片与达泊西汀、酒精相互作用的药代动力学的单中心研究
|
枸橼酸爱地那非片
|
治疗男性勃起功能障碍
|
已完成
|
Ⅳ期
|
天津药物研究院有限公司、北京万年春生物医药高科技有限公司
|
北京大学第一医院
|
2023-07-11
|
|
CTR20232100
|
枸橼酸爱地那非片与克拉霉素、利福平、西咪替丁相互作用的药代动力学的单中心研究
|
枸橼酸爱地那非片
|
治疗男性勃起功能障碍
|
已完成
|
Ⅳ期
|
天津药物研究院有限公司、北京万年春生物医药高科技有限公司
|
北京大学第一医院
|
2023-07-14
|
|
CTR20221049
|
枸橼酸爱地那非片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究
|
枸橼酸爱地那非片
|
治疗男性勃起功能障碍。
|
已完成
|
BE试验
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悦康药业集团股份有限公司
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武汉市肺科医院
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2022-04-29
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CTR20232099
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枸橼酸爱地那非片在特殊人群中的药代动力学的开放、单次、单中心研究
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枸橼酸爱地那非片
|
治疗男性勃起功能障碍
|
已完成
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Ⅳ期
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天津药物研究院有限公司、北京万年春生物医药高科技有限公司
|
北京大学第一医院
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2023-07-11
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CTR20232144
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评价爱力士®枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍（ED）的多中心、前瞻性、安全性和有效性的临床研究
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枸橼酸爱地那非片
|
治疗男性勃起功能障碍
|
进行中
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Ⅳ期
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天津药物研究院有限公司、北京万年春生物医药高科技有限公司
|
北京大学第一医院
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2023-07-12
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