枸橼酸爱地那非片
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸爱地那非片
|
悦康药业集团股份有限公司
|
国药准字H20210051
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-27
|
|
枸橼酸爱地那非片
|
悦康药业集团股份有限公司
|
国药准字H20237153
|
60mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价5.9
- 规格：30mg
- 时间：2022-05-11
- 省份：黑龙江
- 企业名称：悦康药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：30mg
- 时间：2022-08-19
- 省份：海南
- 企业名称：悦康药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸爱地那非片
|
片剂
|
30mg
|
8
|
64.1795
|
475.88
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
广西
|
2022-05-20
|
无 |
|
枸橼酸爱地那非片
|
片剂
|
30mg
|
2
|
62.575
|
125.15
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
江苏
|
2022-05-20
|
无 |
|
枸橼酸爱地那非片
|
片剂
|
30mg
|
8
|
59.485
|
475.88
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
天津
|
2022-05-20
|
无 |
|
枸橼酸爱地那非片
|
片剂
|
30mg
|
2
|
64.1795
|
125.15
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
广西
|
2022-05-24
|
无 |
|
枸橼酸爱地那非片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
64.1795
|
590
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
广西
|
2022-05-24
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB2101000
|
枸橼酸爱地那非片
|
悦康药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
原1.1
|
2021-03-12
|
2021-12-31
|
已发件 1092596342435
|
查看 |
|
X0303133
|
枸橼酸爱地那非片
|
北京万年春生物医药高科技有限公司
|
新药
|
1.1
|
2003-12-24
|
2004-02-03
|
已发批件天津市
|
查看 |
|
CXHS0900125
|
枸橼酸爱地那非片
|
北京万年春生物医药高科技有限公司
|
新药
|
1.1
|
2009-10-10
|
2021-12-31
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
X0405591
|
枸橼酸爱地那非片
|
北京万年春生物医药高科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-09-30
|
2005-04-04
|
已发批件北京市
|
查看 |
|
CYHB2201948
|
枸橼酸爱地那非片
|
悦康药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
原1.1
|
2022-10-22
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20232101
|
枸橼酸爱地那非片与达泊西汀、酒精相互作用的药代动力学的单中心研究
|
枸橼酸爱地那非片
|
治疗男性勃起功能障碍
|
已完成
|
Ⅳ期
|
天津药物研究院有限公司、北京万年春生物医药高科技有限公司
|
北京大学第一医院
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2023-07-11
|
|
CTR20170312
|
中国健康男性成年受试者口服枸橼酸爱地那非片药代动力学研究临床试验
|
枸橼酸爱地那非片
|
适用于治疗男性勃起功能障碍。
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已完成
|
Ⅰ期
|
天津药物研究院有限公司、北京万年春生物医药高科技有限公司
|
北京大学第一医院
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2017-04-13
|
|
CTR20221049
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枸橼酸爱地那非片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究
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枸橼酸爱地那非片
|
治疗男性勃起功能障碍。
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已完成
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BE试验
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悦康药业集团股份有限公司
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武汉市肺科医院
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2022-04-29
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CTR20232102
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枸橼酸爱地那非片与硝苯地平相互作用的单中心研究
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枸橼酸爱地那非片
|
治疗男性勃起功能障碍
|
已完成
|
Ⅳ期
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天津药物研究院有限公司、北京万年春生物医药高科技有限公司
|
北京大学第一医院
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2023-07-14
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|
CTR20232100
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枸橼酸爱地那非片与克拉霉素、利福平、西咪替丁相互作用的药代动力学的单中心研究
|
枸橼酸爱地那非片
|
治疗男性勃起功能障碍
|
已完成
|
Ⅳ期
|
天津药物研究院有限公司、北京万年春生物医药高科技有限公司
|
北京大学第一医院
|
2023-07-14
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