枸橼酸舒芬太尼
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中枸橼酸舒芬太尼的详尽概览。枸橼酸舒芬太尼的药理分类为，ATC分类为，目前枸橼酸舒芬太尼的国内上市企业有1家，包括宜昌人福药业有限责任公司、等。此外，还有更多关于枸橼酸舒芬太尼的基本信息，如同成分全球上市情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
国药准字H20203652
|
5ml:250μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-08
|
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH
|
H20040048
|
1ml:75μg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2004-01-21
|
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
IDT Biologika GmbH
|
H20080426
|
5ml:375μg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2008-08-04
|
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
IDT Biologika GmbH
|
H20100123
|
1ml:75μg
|
注射液
|
中国
|
已过期
|
2010-02-11
|
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
国药准字H20205068
|
2ml:10μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-05-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价21.41
- 规格：2ml:10μg
- 时间：2024-08-23
- 省份：广东
- 企业名称：宜昌人福药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:250μg
- 时间：2024-08-23
- 省份：广东
- 企业名称：宜昌人福药业有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
注射剂
|
5ml:375μg
|
1
|
251.69
|
251.69
|
IDT Biologika GmBH
|
—
|
天津
|
2022-08-11
|
查看 |
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
注射剂
|
2ml:10μg
|
1
|
21.41
|
21.41
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
广东
|
2024-08-23
|
无 |
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
注射剂
|
2ml:100μg
|
1
|
84.23
|
84.23
|
国药集团工业有限公司廊坊分公司
|
—
|
广东
|
2025-03-31
|
查看 |
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
注射剂
|
1ml:50μg
|
1
|
54.55
|
54.55
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
广东
|
2024-08-30
|
无 |
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
注射剂
|
1ml:50μg
|
10
|
54.55
|
545.5
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
广东
|
2024-04-17
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
5ml:250μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2020-12-11
|
3类
|
|
国药集团工业有限公司廊坊分公司
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
1ml:50μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2020-12-29
|
3类
|
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
5ml:250μg
|
注射剂
|
通过
|
2021-01-07
|
无注册分类
|
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
2ml:10μg
|
注射剂
|
通过
|
2021-07-13
|
无注册分类
|
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
10ml:50μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2020-12-11
|
3类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20250024
|
枸橼酸舒芬太尼注射液在重症（ICU）患者中持续输注（≥12h）的安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
用于重症（ICU）患者的镇痛
|
进行中
|
Ⅰ期
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宜昌人福药业有限责任公司
|
东南大学附属中大医院
|
2025-01-20
|
|
CTR20251953
|
在重症监护（ICU）患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛疗效和安全性的两阶段II期临床试验
|
枸橼酸舒芬太尼注射液
|
用于重症（ICU）患者的镇痛
|
进行中
|
Ⅱ期
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院
|
2025-05-22
|
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