桉柠蒎肠溶胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20070006
桉柠蒎肠溶胶囊
按桉柠蒎油计0.12g/粒
胶囊剂
北京远大九和药业有限公司
北京远大九和药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-28
国药准字H20052401
桉柠蒎肠溶胶囊
按桉柠蒎油计0.3g/粒
胶囊剂
北京远大九和药业有限公司
北京远大九和药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
桉柠蒎肠溶胶囊
北京远大九和药业有限公司
国药准字H20070006
120mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-28
桉柠蒎肠溶胶囊
北京远大九和药业有限公司
国药准字H20052401
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-28

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

1.38

北京远大九和药业有限公司

最高降幅

北京远大九和药业有限公司

中选批次

0

最低中选单价

1.28

北京远大九和药业有限公司

最低降幅

北京远大九和药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
桉柠蒎肠溶胶囊
北京远大九和药业有限公司
胶囊剂
18粒/盒
2年
23.08
2022-12-12
桉柠蒎肠溶胶囊
北京远大九和药业有限公司
肠溶软胶囊(肠溶胶丸)
18粒/盒
2年
2022-12-09
桉柠蒎肠溶胶囊
北京远大九和药业有限公司
肠溶胶囊
18粒/盒
1年
24.75
2023-08-26
桉柠蒎肠溶胶囊
北京远大九和药业有限公司
肠溶软胶囊(肠溶胶丸)
18粒/盒
2年
2022-12-09
桉柠蒎肠溶胶囊
北京远大九和药业有限公司
肠溶胶囊
18粒/盒
1年
23.08
2023-08-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0904192
桉柠蒎肠溶软胶囊
北京九和药业有限公司
补充申请
2009-07-07
2009-11-30
制证完毕-已发批件北京市 EH345562392CN
CYHB1003346
桉柠蒎肠溶软胶囊
北京九和药业有限公司
补充申请
2010-05-06
2010-08-27
制证完毕-已发批件北京市 EF851626056CS
查看
CXHB0600193
桉柠蒎肠溶软胶囊
北京九和药业有限公司
补充申请
2006-07-04
2007-01-18
制证完毕-已发批件北京市 EQ594696847CN
查看
CYHB0904191
桉柠蒎肠溶软胶囊
北京九和药业有限公司
补充申请
2009-07-07
2009-12-11
制证完毕-已发批件北京市 ED185325135CS
查看
CYHB1003347
桉柠蒎肠溶软胶囊
北京九和药业有限公司
补充申请
2010-05-06
2010-08-27
制证完毕-已发批件北京市 EF851626056CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

相关ATC分类