比拉斯汀片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于比拉斯汀片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 系统用其它抗组胺药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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比拉斯汀片
|
Menarini International Operations Luxembourg SA
|
国药准字HJ20230083
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-21
|
|
比拉斯汀片
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江苏华阳制药有限公司
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国药准字H20249275
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20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-05
|
|
比拉斯汀片
|
山东新时代药业有限公司
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国药准字H20253972
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-22
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药品中标情况
- 最低中标价1.18
- 规格：20mg
- 时间：2024-06-26
- 省份：广东
- 企业名称：Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2024-08-06
- 省份：吉林
- 企业名称：Menarini International Operations Luxembourg S.A.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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比拉斯汀片
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片剂
|
20mg
|
10
|
11.8
|
118
|
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
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上药康德乐(上海)医药有限公司
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吉林
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2024-08-06
|
查看 |
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比拉斯汀片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
11.8
|
118
|
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
陕西
|
2024-03-08
|
查看 |
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比拉斯汀片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
11.8
|
118
|
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
广西
|
2024-03-14
|
查看 |
|
比拉斯汀片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
11.8
|
118
|
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
广西
|
2024-04-03
|
查看 |
|
比拉斯汀片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
11.8
|
118
|
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
广西
|
2024-02-20
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2303247
|
比拉斯汀片
|
山东朗诺制药有限公司
|
仿制
|
4
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2023-11-24
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401027
|
比拉斯汀片
|
江苏悦兴药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-08
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401911
|
比拉斯汀片
|
浙江诺得药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-26
|
—
|
—
|
— |
|
JXHL1300011
|
比拉斯汀片
|
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S A
|
进口
|
—
|
2013-01-18
|
2015-11-06
|
制证完毕－已发批件 李季倩13466768569
|
— |
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CYHS2302673
|
比拉斯汀片
|
江苏海岸药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-10-10
|
—
|
—
|
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20191208
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吡拉斯汀片空腹人体生物等效性研究
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比拉斯汀片
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过敏性鼻结膜炎（季节性和常年）和荨麻疹的对症治疗。
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已完成
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BE试验
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山东新时代药业有限公司
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江南大学附属医院
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2019-06-26
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CTR20181064
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在中国人群中不同剂量的比拉斯汀单次给药和多次给药药代动力学研究
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比拉斯汀片
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对症治疗过敏性鼻-结膜炎（季节性和常年性）和荨麻疹
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已完成
|
Ⅰ期
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MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S A、A MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L、英维达国际贸易（上海）有限公司
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威尔斯亲王医院
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2018-08-15
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CTR20233465
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评估受试制剂比拉斯汀片（规格：20 mg）与参比制剂（Bilaxten）（规格：20 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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比拉斯汀片
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过敏性鼻-结膜炎（季节性和常年性）和荨麻疹对症治疗，包括成人和12岁及以上青少年。
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已完成
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BE试验
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石家庄四药有限公司
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新郑华信民生医院
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2023-11-02
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CTR20240428
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比拉斯汀片人体生物等效性研究
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比拉斯汀片
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成人和青少年（12岁或以上）过敏性鼻结膜炎（季节性和常年性）和荨麻疹的对症治疗。
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已完成
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BE试验
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浙江诺得药业有限公司
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湖南医药学院总医院
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2024-02-07
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CTR20211584
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比拉斯汀片在健康受试者中空腹状态下随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床试验
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比拉斯汀片
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过敏性鼻结膜炎（季节性和常年性）和荨麻疹的对症治疗。
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已完成
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BE试验
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扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
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杭州市第一人民医院
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2021-07-07
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